Η Pfizer ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα Φάσης 3 για το Tukysa, ανοίγοντας τον δρόμο για νέα στρατηγική συντήρησης πρώτης γραμμής στον HER2+ καρκίνο του μαστού.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η Pfizer ανακοίνωσε νέα θετικά αποτελέσματα Φάσης 3 στον καρκίνο του μαστού HER2+, αυτή τη φορά με το Tukysa (tucatinib) — έναν στοχευμένο αναστολέα της τυροσινικής κινάσης HER2 που απέκτησε μέσω της εξαγοράς της Seagen έναντι 43 δισ. δολαρίων.
Η μελέτη HER2CLIMB-05 έδειξε ότι το Tukysa, όταν χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία συντήρησης πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό HER2+ καρκίνο του μαστού που είχαν ανταποκριθεί στη βασική θεραπεία επαγωγής, παρέτεινε σημαντικά τον χρόνο έως την εξέλιξη της νόσου ή τον θάνατο, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Και οι δύο ομάδες έλαβαν ταυτόχρονα το καθιερωμένο θεραπευτικό σχήμα συντήρησης με Herceptin (trastuzumab) και Perjeta (pertuzumab) της Roche.
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι το φάρμακο πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης, προσφέροντας «στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου».
Πρώιμο θεραπευτικό στάδιο
«Τα αποτελέσματα αυτά, σε συνδυασμό με το αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας του Tukysa σε πιο προχωρημένα στάδια, ενισχύουν τον ρόλο του ως μια πολλά υποσχόμενη επιλογή συντήρησης πρώτης γραμμής για ασθενείς με HER2+ νόσο» όπως σημειώνει η Δρ. Johanna Bendell, Chief Development Officer Ογκολογίας της Pfizer.
Το Tukysa είχε εγκριθεί από τον FDA το 2020 για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής σε HER2+ καρκίνο του μαστού, ιδίως σε ασθενείς με εγκεφαλικές μεταστάσεις. Με τα νέα δεδομένα, το φάρμακο αναμένεται να μετακινηθεί σε πρώιμο θεραπευτικό στάδιο, αλλάζοντας το τοπίο της αντιμετώπισης του HER2+ καρκίνου του μαστού.
Η Pfizer θα συζητήσει τα αποτελέσματα με τις ρυθμιστικές αρχές και θα τα παρουσιάσει σε επόμενο διεθνές ιατρικό συνέδριο.
Ανταγωνιστικό περιβάλλον
Η θεραπεία πρώτης γραμμής για HER2+ καρκίνο του μαστού παραμένει ουσιαστικά αμετάβλητη από το 2012. Ωστόσο, τα νέα δεδομένα του Tukysa έρχονται να προστεθούν σε μια περίοδο έντονης ερευνητικής δραστηριότητας στον συγκεκριμένο τομέα.
Πέρυσι, η Alliance Foundation Trials ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα για το Patina trial, στο οποίο η προσθήκη του Ibrance (palbociclib) της Pfizer — αναστολέα CDK4/6 — στη συνήθη αγωγή με αντι-HER2 και ενδοκρινική θεραπεία μείωσε κατά 26% τον κίνδυνο εξέλιξης ή θανάτου σε ασθενείς με HR+/HER2+ καρκίνο.
Το HER2CLIMB-05 φαίνεται να στοχεύει το υπόλοιπο 70% των ασθενών με HR- / HER2+ καρκίνο, διευρύνοντας τις θεραπευτικές επιλογές σε μια μεγάλη κατηγορία που δεν είχε σημαντικές αλλαγές εδώ και πάνω από μία δεκαετία.
Η αγορά του HER2+ καρκίνου του μαστού γίνεται όλο και πιο ανταγωνιστική, κυρίως λόγω των antibody-drug conjugates (ADCs) όπως το Enhertu της AstraZeneca και Daiichi Sankyo, το οποίο σε πρόσφατη μελέτη βελτίωσε την επιβίωση χωρίς εξέλιξη κατά 44% έναντι του παραδοσιακού σχήματος Herceptin–Perjeta–χημειοθεραπείας.
Η είσοδος του Tukysa στη θεραπεία συντήρησης πρώτης γραμμής ενδέχεται να αναδιαμορφώσει τον θεραπευτικό αλγόριθμο για τους HER2+ ασθενείς — ιδιαίτερα εκείνους χωρίς ορμονικούς υποδοχείς (HR-).
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Μπουρλά – Pfizer: Συμφωνία για φθηνότερα φάρμακα και επενδύσεις 70 δισ.
Pfizer: Η αξιοποίηση των δεδομένων Υγείας για την προώθηση της Καινοτομίας
