Η Pfizer παρουσίασε νέα δεδομένα για τη μηνιαία πειραματική αγωγή κατά της παχυσαρκίας, berobenatide, δείχνοντας προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών παρόμοιο με το Wegovy της Novo Nordisk. Η εταιρεία ποντάρει στη χορήγηση μία φορά τον μήνα, ώστε να διαφοροποιήσει το φάρμακο σε μια αγορά όπου κυριαρχούν οι εβδομαδιαίες ενέσεις.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η Pfizer παρουσίασε το Σάββατο νέα δεδομένα για το berobenatide, την πειραματική αγωγή κατά της παχυσαρκίας που απέκτησε μέσω της εξαγοράς της Metsera, αξίας 10 δισ. δολαρίων, το προηγούμενο έτος.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που ανακοινώθηκαν, η μηνιαία δόση του φαρμάκου εμφάνισε προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών παρόμοιο με εκείνο του Wegovy της Novo Nordisk, το οποίο χορηγείται σε εβδομαδιαία βάση.
Η Pfizer φιλοδοξεί το berobenatide να εξελιχθεί στο πρώτο φάρμακο GLP-1 για απώλεια βάρους με χορήγηση μία φορά τον μήνα. Με αυτόν τον τρόπο επιχειρεί να διαφοροποιηθεί από τα ήδη εμπορικά επιτυχημένα φάρμακα της κατηγορίας, όπως το Wegovy και το Zepbound της Eli Lilly.
Τα δεδομένα της μελέτης VESPER-3
Τον Φεβρουάριο, η Pfizer είχε ανακοινώσει ότι το berobenatide οδήγησε σε απώλεια βάρους έως 12,3% σε ασθενείς χωρίς διαβήτη, στο πλαίσιο της μελέτης μεσαίου σταδίου VESPER-3.
Το ενδιαφέρον των αναλυτών επικεντρώνεται πλέον στο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του φαρμάκου. Αυτός ο παράγοντας θεωρείται κρίσιμος για να κριθεί εάν η αγωγή μπορεί να αποκτήσει εμπορική δυναμική σε μια ιδιαίτερα ανταγωνιστική αγορά.
Στελέχη της Pfizer ανέφεραν ότι οι περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν λίγες ή ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα γαστρεντερικά συμβάντα περιορίστηκαν κυρίως στις πρώτες δόσεις και εμφανίστηκαν κοντά στον χρόνο χορήγησης της ένεσης. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της American Diabetes Association στη Νέα Ορλεάνη.
Ναυτία και έμετος στο επίκεντρο της αξιολόγησης
Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε η Pfizer, το μέσο ποσοστό ναυτίας σε όλα τα σκέλη της μελέτης VESPER-3 διαμορφώθηκε περίπου στο 38%, ενώ το μέσο ποσοστό εμέτου ανήλθε σε περίπου 23,3%.
Τον προηγούμενο μήνα, ο αναλυτής της JPMorgan, Chris Schott, είχε επισημάνει ότι οι επενδυτές θα παρακολουθούσαν εάν το ποσοστό εμέτου θα παρέμενε στο εύρος του 20% έως 25% ή χαμηλότερα.
Για λόγους σύγκρισης, περίπου 25% των ασθενών που έλαβαν Wegovy στη μελέτη απώλειας βάρους της Novo Nordisk εμφάνισαν έμετο, ενώ περίπου 44% ανέφεραν ναυτία.
«Πιο ομαλό προφίλ» λόγω μεγάλης ημιζωής
Ο Jim List, Chief Internal Medicine Officer της Pfizer, δήλωσε ότι η μεγάλη διάρκεια ημιζωής του φαρμάκου δημιουργεί πιο ομαλό προφίλ σε σύγκριση με τις εβδομαδιαίες θεραπείες.
Όπως ανέφερε, όταν το φάρμακο χορηγείται μηνιαίως, οι ανεπιθύμητες ενέργειες συγκεντρώνονται κυρίως στην αρχή και δεν διαρκούν σε όλη τη διάρκεια του μήνα.
Παράλληλα, ο ίδιος σημείωσε ότι οι ερευνητές κατέγραψαν αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών όταν οι ασθενείς πέρασαν από εβδομαδιαία σε μηνιαία δόση κατά τη διάρκεια της μελέτης. Για τον λόγο αυτό, η Pfizer σχεδιάζει πιο σταδιακή αύξηση της δόσης στο πρόγραμμα τελικού σταδίου.
Κρίσιμο στοίχημα μετά την εξαγορά της Metsera
Το berobenatide βρίσκεται πλέον στο επίκεντρο της στρατηγικής της Pfizer στην παχυσαρκία. Η εξαγορά της Metsera έδωσε στην εταιρεία πρόσβαση σε ένα νέο χαρτοφυλάκιο μεταβολικών θεραπειών, σε μια περίοδο κατά την οποία η Pfizer είχε αναγκαστεί να διακόψει δύο δικά της υποψήφια φάρμακα για απώλεια βάρους λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια στο ήπαρ.
Η μηνιαία χορήγηση αποτελεί το βασικό επιχείρημα διαφοροποίησης. Η Pfizer εκτιμά ότι η λιγότερο συχνή δόση μπορεί να βελτιώσει τη συμμόρφωση των ασθενών και να προσελκύσει διαφορετικό προφίλ χρηστών, σε σχέση με τις εβδομαδιαίες ενέσεις που κυριαρχούν σήμερα στην αγορά.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Ογκολογία: Η Pfizer επενδύει έως 10,5 δισ. δολάρια στην Innovent
Pfizer: Το νέο 25δύναμο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο περνά σε μελέτη Φάσης 3
