Νέα επιλογή στη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2 αποκτά η Βρετανία, καθώς η αρμόδια ρυθμιστική αρχή ενέκρινε την ορφοργλιπρόνη (orforglipron), με την εμπορική ονομασία Foundayo.
Πρόκειται για ένα από του στόματος φάρμακο GLP-1 της Eli Lilly, το οποίο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, οποιαδήποτε ώρα και χωρίς περιορισμούς σχετικά με φαγητό ή νερό. Το Ηνωμένο Βασίλειο γίνεται η πρώτη χώρα στην Ευρώπη που εγκρίνει τη συγκεκριμένη δραστική ουσία.
Ένα ακόμη σημαντικό βήμα στη μετάβαση των θεραπειών GLP-1 από τις ενέσεις στα χάπια πραγματοποιήθηκε στη Βρετανία.
Η Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ενέκρινε στις 10 Αυγούστου 2026 την ορφοργλιπρόνη, γνωστή με την εμπορική ονομασία Foundayo, για τη διαχείριση του σωματικού βάρους αλλά και για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με ανεπαρκώς ρυθμισμένο διαβήτη τύπου 2.
Το φάρμακο αναπτύχθηκε από την Eli Lilly και ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1, στην ίδια ευρύτερη θεραπευτική οικογένεια με φάρμακα που έχουν ήδη αλλάξει σημαντικά την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη.
Η διαφορά είναι ότι το Foundayo είναι χάπι που λαμβάνεται καθημερινά, χωρίς να απαιτείται ένεση.
Ποιοι μπορούν να λάβουν το Foundayo
Για τη διαχείριση του βάρους, η βρετανική έγκριση αφορά ενήλικες που ακολουθούν παράλληλα υποθερμιδική διατροφή και αυξημένη σωματική δραστηριότητα και έχουν:
- Δείκτη Μάζας Σώματος (BMI) 30 ή μεγαλύτερο, δηλαδή παχυσαρκία, ή
- BMI από 27 έως κάτω από 30, εφόσον υπάρχει τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος.
Η ορφοργλιπρόνη έλαβε επίσης άδεια για τη βελτίωση του σακχάρου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχεται επαρκώς.
Ένα χάπι την ημέρα χωρίς περιορισμούς στο φαγητό
Ένα από τα χαρακτηριστικά που διαφοροποιούν το Foundayo είναι η ευκολία χορήγησης.
Το δισκίο λαμβάνεται μία φορά ημερησίως και οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ενώ δεν υπάρχουν ειδικοί περιορισμοί σχετικά με την κατανάλωση τροφής ή νερού κατά τη λήψη του.
Πρόκειται για πρακτικό πλεονέκτημα, καθώς ορισμένα άλλα από του στόματος φάρμακα αυτής της κατηγορίας απαιτούν συγκεκριμένες συνθήκες λήψης.
Η ορφοργλιπρόνη είναι ένα μη πεπτιδικό μόριο μικρού μοριακού μεγέθους, γεγονός που επιτρέπει τη χορήγησή της ως συμβατικού δισκίου.
Πώς δρα το νέο φάρμακο
Το GLP-1 είναι μια ορμόνη που παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό μετά το φαγητό.
Τα φάρμακα που ενεργοποιούν τον υποδοχέα GLP-1 επηρεάζουν περιοχές του εγκεφάλου που σχετίζονται με τον έλεγχο της όρεξης και μπορούν να:
μειώνουν την πείνα,
ενισχύουν το αίσθημα κορεσμού,
περιορίζουν τις λιγούρες,
και να βοηθούν τον άνθρωπο να καταναλώνει μικρότερη ποσότητα τροφής.
Στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συμβάλλουν παράλληλα στον έλεγχο των αυξημένων επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Η δοσολογία αυξάνεται σταδιακά
Η θεραπεία δεν ξεκινά απευθείας με τη μεγαλύτερη δόση.
Σύμφωνα με τη MHRA, η αρχική δόση είναι 0,8 mg ημερησίως και στη συνέχεια μπορεί να αυξάνεται διαδοχικά σε:
2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg και 17,2 mg.
Ο ασθενής παραμένει τουλάχιστον έναν μήνα σε κάθε επίπεδο δόσης, προτού προχωρήσει στην επόμενη αύξηση, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Η σταδιακή τιτλοποίηση χρησιμοποιείται και σε άλλα φάρμακα GLP-1, μεταξύ άλλων για να βελτιώνεται η γαστρεντερική ανοχή.
Πόση απώλεια βάρους πέτυχε στις μελέτες
Τα αποτελέσματα του προγράμματος κλινικών δοκιμών της ορφοργλιπρόνης έδειξαν σημαντική μείωση του σωματικού βάρους.
Στη μελέτη Φάσης 3 ATTAIN-1, άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και τουλάχιστον ένα σχετιζόμενο πρόβλημα υγείας, χωρίς διαβήτη, έλαβαν θεραπεία για 72 εβδομάδες.
Στην ανάλυση των συμμετεχόντων που παρέμειναν στη θεραπεία, εκείνοι που έλαβαν την υψηλότερη δόση έχασαν κατά μέσο όρο περίπου 12,4% του αρχικού σωματικού τους βάρους, έναντι περίπου 0,9% με placebo.
Σε ανάλυση που συμπεριέλαβε τους συμμετέχοντες ανεξάρτητα από το αν ολοκλήρωσαν τη θεραπεία, η μέση απώλεια βάρους ήταν περίπου 11,1% έναντι 2,1% με placebo.
Τα αποτελέσματα αυτά είναι σημαντικά, αλλά δεν σημαίνουν ότι κάθε ασθενής θα χάσει το ίδιο ποσοστό βάρους. Η ανταπόκριση διαφέρει από άνθρωπο σε άνθρωπο.
Και για τον διαβήτη τύπου 2
Η ορφοργλιπρόνη έχει επίσης μελετηθεί εκτεταμένα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Στη μελέτη Φάσης 3 ACHIEVE-3, η υψηλότερη εξεταζόμενη δόση ορφοργλιπρόνης πέτυχε μεγαλύτερη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA1c και μεγαλύτερη απώλεια βάρους σε σύγκριση με από του στόματος σεμαγλουτίδη στις δόσεις που εξετάστηκαν για τον διαβήτη.
Στις 52 εβδομάδες, η HbA1c μειώθηκε κατά μέσο όρο κατά 2,2 ποσοστιαίες μονάδες με την υψηλότερη δόση της ορφοργλιπρόνης, έναντι 1,4 μονάδων με την υψηλότερη δόση της από του στόματος σεμαγλουτίδης που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη.
Οι συγκεκριμένες συγκρίσεις αφορούν το πρωτόκολλο της κλινικής δοκιμής και δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως γενικός κανόνας υπεροχής έναντι όλων των μορφών ή δόσεων σεμαγλουτίδης.
Οι συχνότερες παρενέργειες
Όπως συμβαίνει και με άλλα φάρμακα GLP-1, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κυρίως από το γαστρεντερικό σύστημα.
Η MHRA αναφέρει:
- ναυτία,
- δυσκοιλιότητα,
- διάρροια,
- έμετο,
- δυσπεψία,
- κοιλιακό πόνο.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή επισημαίνει ότι θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και μετά την κυκλοφορία του.
Μόνο με ιατρική συνταγή
Το Foundayo είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο.
Η MHRA τονίζει ότι τα GLP-1 πρέπει να προμηθεύονται μόνο από νόμιμα καταχωρισμένο φαρμακείο και με ιατρική συνταγή, προειδοποιώντας για σοβαρούς κινδύνους από προϊόντα που πωλούνται μέσω μη ελεγχόμενων διαδικτυακών ή άλλων πηγών.
Η ρυθμιστική αρχή έχει επανειλημμένα προειδοποιήσει ότι τα συγκεκριμένα φάρμακα προορίζονται για συγκεκριμένες ιατρικές ενδείξεις και όχι για απώλεια λίγων κιλών αποκλειστικά για αισθητικούς λόγους.
Δεν θα είναι αμέσως διαθέσιμο μέσω NHS
Παρότι το Foundayo έχει πλέον λάβει άδεια κυκλοφορίας στη Βρετανία, δεν σημαίνει ότι θα χορηγείται αυτομάτως από το NHS.
Για να ενταχθεί στην κρατική αποζημίωση πρέπει προηγουμένως να αξιολογηθεί από το National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ως προς την κλινική αποτελεσματικότητα και τη σχέση κόστους-οφέλους.
Η αξιολόγηση του NICE για την ορφοργλιπρόνη στη διαχείριση του υπερβάλλοντος βάρους και της παχυσαρκίας βρίσκεται ήδη σε εξέλιξη, με την έκδοση της σχετικής οδηγίας να προγραμματίζεται για 18 Νοεμβρίου 2026.
Δεν είναι το πρώτο χάπι GLP-1 για απώλεια βάρους στη Βρετανία
Η έγκριση του Foundayo αποτελεί σημαντική εξέλιξη, αλλά χρειάζεται μια διάκριση.
Στις 11 Ιουνίου 2026, η MHRA είχε ήδη εγκρίνει τη δισκιοποιημένη μορφή της σεμαγλουτίδης, Wegovy, ως το πρώτο GLP-1 δισκίο για τη διαχείριση του βάρους στη Βρετανία.
Επομένως η πρωτιά της νέας απόφασης αφορά συγκεκριμένα την orforglipron: το Ηνωμένο Βασίλειο είναι η πρώτη χώρα στην Ευρώπη που εγκρίνει αυτή τη νέα δραστική ουσία τόσο για τη διαχείριση του βάρους όσο και για τον διαβήτη τύπου 2.
Από τις «ενέσεις αδυνατίσματος» στα καθημερινά χάπια
Η εμφάνιση από του στόματος επιλογών μπορεί να αποτελέσει σημαντική εξέλιξη στην αγορά των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας.
Τα ενέσιμα φάρμακα GLP-1 έχουν ήδη μεταβάλει δραστικά την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, όμως ένα μέρος των ασθενών δεν επιθυμεί ή δυσκολεύεται να χρησιμοποιεί ενέσεις.
Ένα αποτελεσματικό χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και δεν χρειάζεται προγραμματισμό γύρω από τα γεύματα μπορεί να προσφέρει μεγαλύτερη ευκολία σε κατάλληλους ασθενείς. Η αποτελεσματικότητα, η ανοχή, οι αντενδείξεις, οι συννοσηρότητες και το κόστος θα εξακολουθούν, ωστόσο, να καθορίζουν ποια θεραπεία είναι καταλληλότερη για κάθε άνθρωπο.
Η έγκριση του Foundayo δείχνει πάντως ότι η επόμενη μεγάλη μάχη στα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας δεν θα αφορά μόνο πόσα κιλά μπορούν να χαθούν, αλλά και το πόσο εύκολα μπορεί μια αποτελεσματική θεραπεία να ενταχθεί στην καθημερινότητα του ασθενούς.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Παχυσαρκία: Πρόωρη πρόσβαση στη retatrutide μετά τα ισχυρά δεδομένα απώλειας βάρους
Foundayo: Το χάπι της Lilly και η διαχείριση βάρους μετά τις ενέσεις GLP-1
