Orforglipron: Το νέο χάπι για την παχυσαρκία από την Eli Lilly 

Τι είναι το orforglipron

Το orforglipron είναι το πρώτο από του στόματος GLP-1 αγωνιστής υποδοχέα που δεν απαιτεί περιορισμούς στην κατανάλωση τροφής ή υγρών. Χορηγείται μία φορά την ημέρα και έχει σχεδιαστεί για άτομα με διαβήτη τύπου 2 που δεν ρυθμίζουν επαρκώς το σάκχαρό τους με δίαιτα και άσκηση.

«Tο χάπι, που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα χωρίς περιορισμούς στην πρόσληψη τροφής και νερού θα μπορούσε να αποτελέσει επιλογή για εκατομμύρια ανθρώπους με διαβήτη τύπου 2 που προτιμούν τα από του στόματος φάρμακα αντί των ενέσιμων», όπως δήλωσε ο Τζεφ Έμικ, MD, Ph.D., ανώτερος αντιπρόεδρος ανάπτυξης προϊόντων στην Eli Lilly.

«Τα θετικά αποτελέσματα του ACHIEVE-1 τοποθετούν την δραστική orforglipron ως πιθανή θεραπευτική επιλογή με σημαντική μείωση της A1C και του σωματικού βάρους, καθώς και ένα προφίλ ασφάλειας παρόμοιο με τις ενέσιμες θεραπείες GLP-1. Προσβλέπουμε στις τέσσερις εναπομένουσες παγκόσμιες αναγνώσεις από το πρόγραμμα ACHIEVE, καθώς και στα αποτελέσματα του προγράμματος ATTAIN στην παχυσαρκία, όπως και στη συνεργασία με τις ρυθμιστικές αρχές για να διαθέσουμε αυτό το GLP-1 που χορηγείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα, σε ανθρώπους σε όλο τον κόσμο».

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης ACHIEVE-1:

• Το A1C μειώθηκε κατά 1,3% έως 1,6% μέσα σε 40 εβδομάδες.
• Το 76,2% των συμμετεχόντων πέτυχαν τιμή A1C κάτω του 7%.
• Οι ασθενείς που έλαβαν τη μεγαλύτερη δόση (36 mg) έχασαν κατά μέσο όρο 7,3 κιλά.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικής φύσης, όπως διάρροια, ναυτία και δυσπεψία, οι οποίες εμφανίστηκαν κυρίως κατά την κλιμάκωση της δόσης και ήταν ήπιες έως μέτριες. Δεν εντοπίστηκαν ηπατικά προβλήματα.

Επόμενα βήματα

Η Lilly αναμένει τα αποτελέσματα από τις υπόλοιπες τέσσερις μελέτες του προγράμματος ACHIEVE, καθώς και από τις μελέτες ATTAIN που αφορούν την παχυσαρκία. Η εταιρεία σκοπεύει να υποβάλει το orforglipron για έγκριση στις αρμόδιες αρχές για την παχυσαρκία έως το τέλος του 2025 και για τον διαβήτη εντός του 2026.

Το orforglipron αποτελεί ένα πολλά υποσχόμενο χάπι για την παχυσαρκία, συνδυάζοντας σημαντική μείωση γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και απώλεια βάρους, χωρίς ενέσεις και περιορισμούς στη διατροφή. Αν αποδειχθεί το ίδιο αποτελεσματικό και ασφαλές σε ευρύτερους πληθυσμούς, μπορεί να αλλάξει τα δεδομένα στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2.