Ένα νέο από του στόματος φάρμακο για την απώλεια βάρους και τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 εγκρίθηκε στη Βρετανία. Πρόκειται για το Foundayo, με δραστική ουσία την orforglipron, το νέο καθημερινό χάπι GLP-1 της Eli Lilly, της εταιρείας που παρασκευάζει και το Mounjaro.
Νέα δεδομένα στην αγορά των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας φέρνει στη Βρετανία η έγκριση του Foundayo, ενός καθημερινού χαπιού που περιέχει τη δραστική ουσία orforglipron.
Σύμφωνα με την Independent, το φάρμακο αναπτύχθηκε από την Eli Lilly, την ίδια φαρμακευτική εταιρεία που διαθέτει το ενέσιμο Mounjaro, και εγκρίθηκε για την αντιμετώπιση τόσο της παχυσαρκίας όσο και του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2.
Η Βρετανία γίνεται έτσι, σύμφωνα με το δημοσίευμα, η πρώτη ευρωπαϊκή χώρα που εγκρίνει το συγκεκριμένο φάρμακο και για τις δύο ενδείξεις.
Τι είναι το Foundayo
Το Foundayo ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1.
Τα συγκεκριμένα φάρμακα μιμούνται τη δράση μιας φυσικής ορμόνης του οργανισμού που παράγεται μετά την κατανάλωση τροφής και συμμετέχει στη ρύθμιση:
της όρεξης,
των επιπέδων σακχάρου,
και της πέψης.
Η ενεργοποίηση του GLP-1 μπορεί να μειώσει την πείνα και την επιθυμία για φαγητό, ενώ παράλληλα επιβραδύνει την κένωση του στομάχου.
Πώς βοηθά στην απώλεια βάρους
Η orforglipron μπορεί να ενισχύσει το αίσθημα κορεσμού και να μειώσει την πρόσληψη τροφής.
Όπως εξήγησε ο Dr Donald Grant από το The Independent Pharmacy, το Foundayo λειτουργεί με παρόμοιο τρόπο με τα ενέσιμα GLP-1 φάρμακα, μιμούμενο την ορμόνη που φυσιολογικά απελευθερώνεται μετά το γεύμα.
Σε συνδυασμό με διατροφή μειωμένων θερμίδων και αυξημένη φυσική δραστηριότητα, μπορεί να υποστηρίξει τη σταδιακή απώλεια βάρους.
Και για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
Το φάρμακο έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2.
Η ενεργοποίηση του GLP-1 συμβάλλει στη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα, ιδιαίτερα όταν τα επίπεδα γλυκόζης είναι αυξημένα.
Έτσι, το Foundayo σχεδιάστηκε ώστε να αντιμετωπίζει ταυτόχρονα δύο προβλήματα που συχνά συνυπάρχουν:
την παχυσαρκία
και τον διαβήτη τύπου 2.
Το μεγάλο πλεονέκτημα: Είναι χάπι
Σε αντίθεση με τα Mounjaro και Wegovy που είναι γνωστά κυρίως ως ενέσιμες θεραπείες, το Foundayo λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα.
Αυτό μπορεί να αποτελεί σημαντικό πλεονέκτημα για ανθρώπους που αποφεύγουν τις ενέσεις ή δυσκολεύονται με την αυτοχορήγηση ενέσιμων θεραπειών.
Χωρίς περιορισμούς σε φαγητό και νερό
Ένα ακόμη πρακτικό πλεονέκτημα είναι ότι το Foundayo μπορεί να λαμβάνεται χωρίς ειδικούς περιορισμούς ως προς την ώρα του φαγητού ή την ποσότητα νερού.
Αυτό το διαφοροποιεί από το από του στόματος Wegovy, το οποίο, σύμφωνα με το δημοσίευμα, πρέπει να λαμβάνεται:
με άδειο στομάχι,
με μικρή ποσότητα νερού,
και με αναμονή περίπου 30 λεπτών πριν από φαγητό, άλλα ποτά ή φάρμακα.
Η ευκολότερη δοσολογία ενδέχεται να βελτιώσει τη συμμόρφωση ορισμένων ασθενών.
Δεν θα είναι αρχικά διαθέσιμο μέσω NHS
Παρότι το Foundayo έχει λάβει έγκριση για χρήση στη Βρετανία, δεν θα διατίθεται προς το παρόν μέσω του NHS.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή MHRA διευκρίνισε ότι το φάρμακο έχει εγκριθεί αλλά δεν είναι ακόμη διαθέσιμο στο δημόσιο σύστημα Υγείας.
Η αρχική κυκλοφορία του θα γίνει μέσω ιδιωτικής συνταγογράφησης.
Πότε θα κυκλοφορήσει
Η Eli Lilly σχεδιάζει την κυκλοφορία του Foundayo στη βρετανική αγορά μέσα στον Αύγουστο.
Η εταιρεία δεν έχει ακόμη ανακοινώσει την τελική λιανική τιμή.
Εκπρόσωπος της Lilly ανέφερε πάντως ότι η τιμή καταλόγου θα είναι χαμηλότερη από εκείνη του Mounjaro, το οποίο στη Βρετανία αναφέρεται ότι κοστίζει περίπου 330 λίρες για θεραπεία ενός μήνα.
Πόσο αποτελεσματικό είναι
Το Foundayo μπορεί να προσφέρει σημαντική και κλινικά ουσιαστική απώλεια βάρους, ωστόσο οι ειδικοί επισημαίνουν ότι τα αποτελέσματά του ενδέχεται να είναι μικρότερα σε σχέση με ορισμένες από τις ισχυρότερες ενέσιμες θεραπείες.
Ο Dr Simon Cork από το Anglia Ruskin University σημείωσε ότι η απώλεια βάρους με το Foundayo φαίνεται χαμηλότερη σε σύγκριση με άλλες διαθέσιμες επιλογές.
Παρόλα αυτά, χαρακτήρισε τις μεταβολές στο σωματικό βάρος σημαντικές και κλινικά ουσιαστικές.
Η θεραπεία προορίζεται για μακροχρόνια χρήση
Όπως και τα περισσότερα φάρμακα της κατηγορίας GLP-1, το Foundayo δεν σχεδιάστηκε ως θεραπεία λίγων εβδομάδων.
Η παχυσαρκία θεωρείται χρόνια νόσος και τα φάρμακα αυτού του τύπου προορίζονται συνήθως για μακροχρόνια θεραπευτική χρήση, εφόσον παραμένουν αποτελεσματικά και καλά ανεκτά.
Η διακοπή ενός GLP-1 μπορεί να συνοδευτεί από επανεμφάνιση της όρεξης και επαναπρόσληψη μέρους του βάρους.
Ποιες είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως και άλλα φάρμακα GLP-1, το Foundayo μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Οι συχνότερες αφορούν κυρίως το πεπτικό σύστημα και περιλαμβάνουν:
ναυτία,
διάρροια,
κοιλιακές κράμπες
και άλλες γαστρεντερικές ενοχλήσεις.
Στις οδηγίες αναφέρονται επίσης πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως:
κόπωση,
υπνηλία,
πονοκέφαλος,
τριχόπτωση
και προβλήματα όρασης.
Οι παρενέργειες δεν εμφανίζονται σε όλους
Η εμφάνιση μιας ανεπιθύμητης ενέργειας δεν σημαίνει ότι θα παρουσιαστεί σε κάθε ασθενή.
Η συχνότητα και η ένταση των συμπτωμάτων διαφέρουν από άνθρωπο σε άνθρωπο και επηρεάζονται από τη δόση, το ιστορικό του ασθενούς και άλλους παράγοντες.
Για τον λόγο αυτό η θεραπεία πρέπει να χορηγείται με ιατρική παρακολούθηση.
Δεν είναι «χάπι αδυνατίσματος» για όλους
Η έγκριση ενός φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας δεν σημαίνει ότι μπορεί να χρησιμοποιείται απλώς για αισθητικούς λόγους ή για την απώλεια λίγων κιλών.
Τα GLP-1 προορίζονται για συγκεκριμένες ομάδες ασθενών και η καταλληλότητά τους εξαρτάται από:
τον Δείκτη Μάζας Σώματος,
τα συνοδά προβλήματα υγείας,
το ιστορικό του ασθενούς,
τα υπόλοιπα φάρμακα που λαμβάνει
και τον συνολικό καρδιομεταβολικό κίνδυνο.
Η αγορά των GLP-1 συνεχίζει να μεγαλώνει
Σύμφωνα με έρευνα της Food Foundation, περίπου 8,25 εκατομμύρια άνθρωποι στη Βρετανία έχουν ήδη χρησιμοποιήσει, χρησιμοποιούν ή σκέφτονται να χρησιμοποιήσουν φάρμακα GLP-1 για την απώλεια βάρους.
Η είσοδος των από του στόματος θεραπειών μπορεί να διευρύνει ακόμη περισσότερο την αγορά, καθώς πολλοί ασθενείς προτιμούν ένα καθημερινό χάπι από μια ένεση.
Δεύτερο από του στόματος GLP-1 στη Βρετανία
Σύμφωνα με το δημοσίευμα, το Foundayo είναι το δεύτερο από του στόματος GLP-1 φάρμακο που εγκρίνεται στη Βρετανία, μετά το χάπι Wegovy της Novo Nordisk.
Η εξέλιξη σηματοδοτεί μια νέα φάση στον ανταγωνισμό μεταξύ των μεγαλύτερων φαρμακευτικών εταιρειών στον χώρο της παχυσαρκίας.
Από τις ενέσεις στα χάπια
Μέχρι πρόσφατα η μεγάλη επανάσταση στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας βασιζόταν κυρίως στα ενέσιμα GLP-1.
Η ανάπτυξη αποτελεσματικών από του στόματος θεραπειών μπορεί να αλλάξει σημαντικά το τοπίο, καθώς προσφέρει μια πιο εύκολη και για ορισμένους ασθενείς πιο αποδεκτή μορφή χορήγησης.
Το Foundayo αποτελεί ένα από τα πρώτα παραδείγματα αυτής της νέας γενιάς φαρμάκων.
Το επόμενο μεγάλο στοίχημα
Το κρίσιμο ερώτημα πλέον δεν είναι μόνο αν τα χάπια GLP-1 μπορούν να προκαλέσουν σημαντική απώλεια βάρους.
Οι επιστήμονες και οι υγειονομικές αρχές θα πρέπει να αξιολογήσουν σε βάθος χρόνου:
τη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα,
την ασφάλεια,
τη συμμόρφωση των ασθενών,
και το κατά πόσο η ευκολότερη από του στόματος χορήγηση μπορεί να αλλάξει την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας σε πληθυσμιακό επίπεδο.
Η έγκριση του Foundayo στη Βρετανία δείχνει ότι η επόμενη μεγάλη μάχη στην αγορά των φαρμάκων απώλειας βάρους μπορεί να μην αφορά μόνο το ποιο φάρμακο προκαλεί τη μεγαλύτερη απώλεια κιλών, αλλά και το ποιο είναι ευκολότερο να χρησιμοποιείται καθημερινά.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Foundayo: Το χάπι της Lilly και η διαχείριση βάρους μετά τις ενέσεις GLP-1
CVS: Επιστρέφει το Zepbound της Lilly στην κάλυψη – Στους καταλόγους και το νέο χάπι Foundayo
