Πρώιμα δεδομένα για το διειδικό αντίσωμα PD-1/VEGF MK-2010 στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, παρουσίασε η Merck με ποσοστά ανταπόκρισης που κινούνται σε ανταγωνιστικά επίπεδα. Ωστόσο, αναλυτές εκτιμούν ότι, παρά το θετικό αρχικό σήμα, η ivonescimab της Summit Therapeutics εξακολουθεί να ρίχνει βαριά σκιά πάνω στην κατηγορία.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η Merck επιχειρεί να επανέλθει δυναμικά στη μάχη των διειδικών αντισωμάτων που στοχεύουν ταυτόχρονα PD-1 και VEGF, μια κατηγορία που θεωρείται από τις πιο καυτές στην ογκολογία. Τα νέα στοιχεία για το MK-2010 παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της AACR 2026 στο Σαν Ντιέγκο και, σύμφωνα με τις πρώτες αναγνώσεις της αγοράς, δείχνουν ότι το πρόγραμμα διαθέτει κλινική δυναμική, χωρίς όμως ακόμη να έχει εξασφαλίσει σαφές προβάδισμα έναντι του βασικού ανταγωνιστή.
Τα πρώτα δεδομένα για το MK-2010
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 1/2, το MK-2010 πέτυχε μη επιβεβαιωμένο συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 55% σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Σε μεταγενέστερη γραμμή θεραπείας, το ποσοστό ανταπόκρισης διαμορφώθηκε στο 44%. Τα στοιχεία αυτά προέρχονται από κινεζική μελέτη πρώιμου σταδίου και παρουσιάστηκαν σε poster στο AACR.
Η Fierce Biotech σημειώνει ότι το 55% καταγράφηκε σε ομάδα 11 ασθενών με PD-L1–θετικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, ενώ το 44% προέκυψε σε ξεχωριστή ομάδα 9 ασθενών. Παράλληλα, το ενημερωτικό έγγραφο που δημοσιοποιήθηκε στο Χονγκ Κονγκ από τη Sino Biopharmaceutical ανέφερε ότι το προφίλ ασφάλειας ήταν διαχειρίσιμο, με κυρίως χαμηλού βαθμού ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Ανταγωνιστικό σήμα, αλλά όχι καθαρό πλεονέκτημα
Η πρώτη αντίδραση αναλυτών ήταν συγκρατημένα θετική. Σύμφωνα με το BioSpace, η BMO Capital Markets εκτίμησε ότι τα δεδομένα της Merck εμφανίζονται «σε γενικές γραμμές ευθυγραμμισμένα» με εκείνα της ivonescimab των Summit/Akeso. Ωστόσο, η ίδια ανάλυση υπογράμμισε ότι, για να είναι το MK-2010 πραγματικά ανταγωνιστικό στο τοπίο των PD-(L)1xVEGF θεραπειών, θα χρειαστούν υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης που να μεταφράζονται και σε πλεονέκτημα επιβίωσης στις μελέτες τελικού σταδίου.
Η RBC Capital Markets ανέφερε ότι τα ευρήματα στηρίζουν τη συνέχιση της ανάπτυξης του MK-2010 και «βάζουν ξανά τη Merck στο παιχνίδι» σε μια ολοένα πιο ανταγωνιστική κατηγορία. Παρ’ όλα αυτά, οι αναλυτές της τράπεζας έκριναν ότι η ανάγνωση αυτή «δεν διαθέτει ένα διακριτό πλεονέκτημα», προσθέτοντας ότι η Merck εξακολουθεί να βρίσκεται αισθητά πίσω από την ivonescimab, με τη Summit να προηγείται ουσιαστικά. Για τη Leerink Partners, πάντως, η εικόνα δεν είναι τόσο μονοσήμαντη, καθώς θεωρεί ότι η Merck διαθέτει αρκετά ισχυρό ογκολογικό χαρτοφυλάκιο ώστε να επιχειρήσει προσπέραση μέσω συνδυασμών με ADC.
Η ivonescimab εξακολουθεί να καθορίζει το μέτρο σύγκρισης
Το μεγαλύτερο πρόβλημα για τη Merck είναι ότι η αγορά δεν εξετάζει το MK-2010 σε κενό αέρος. Η ivonescimab της Summit Therapeutics και της Akeso παραμένει το βασικό σημείο αναφοράς στην κατηγορία, καθώς έχει ήδη χτίσει ισχυρό κλινικό και επενδυτικό αφήγημα. Το BioSpace σημειώνει ότι ορισμένοι παρατηρητές είχαν φτάσει να τη χαρακτηρίζουν ακόμη και πιθανό «Keytruda killer», μετά τα δεδομένα του 2024 έναντι του pembrolizumab.
Σε ρυθμιστικό επίπεδο, η Summit έχει ήδη εξασφαλίσει από την αμερικανική FDA αποδοχή της αίτησης BLA για την ivonescimab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, για EGFR-μεταλλαγμένο τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη πλακώδες NSCLC μετά από TKI θεραπεία, με ημερομηνία απόφασης 14 Νοεμβρίου 2026. Αυτό σημαίνει ότι η Merck δεν ανταγωνίζεται απλώς μια υποσχόμενη τεχνολογία, αλλά έναν παίκτη που έχει ήδη προχωρήσει βαθύτερα προς την αγορά.
Παράλληλα, η ίδια η Summit παρουσιάζει την ivonescimab ως ευρύτερη πλατφόρμα ανάπτυξης, με προγράμματα Φάσης 3 τόσο στην πρώτη γραμμή μεταστατικού NSCLC με χημειοθεραπεία όσο και στην πρώτη γραμμή σε ασθενείς με υψηλή έκφραση PD-L1. Η εταιρεία υπενθυμίζει επίσης ότι το προϊόν έχει ήδη λάβει έγκριση στην Κίνα, αν και όχι από FDA ή EMA.
Το στοίχημα της Merck πίσω από το MK-2010
Το MK-2010 μπήκε στο χαρτοφυλάκιο της Merck τον Νοέμβριο του 2024, όταν η αμερικανική εταιρεία υπέγραψε αποκλειστική παγκόσμια άδεια με τη LaNova Medicines για το τότε LM-299. Η συμφωνία προέβλεπε 588 εκατ. δολάρια upfront και έως 2,7 δισ. δολάρια σε μελλοντικά milestones, στοιχείο που από τότε έδειχνε πόσο σοβαρά αντιμετώπιζε η Merck την ανάγκη να χτίσει άμυνα απέναντι στον ανταγωνισμό της νέας γενιάς ανοσο-ογκολογικών θεραπειών.
Η τεχνολογία του MK-2010 στοχεύει ταυτόχρονα το PD-1 και τον VEGF, δηλαδή συνδυάζει ανοσολογική αποδέσμευση του αντικαρκινικού μηχανισμού με αναστολή της αγγειογένεσης. Αυτή ακριβώς η διπλή στόχευση είναι που έχει μετατρέψει την κατηγορία σε πιθανό επόμενο βήμα μετά τα μονοειδικά PD-1/PD-L1 φάρμακα, ειδικά για εταιρείες που θέλουν να προστατεύσουν ή να επεκτείνουν το αποτύπωμά τους στην αγορά του καρκίνου του πνεύμονα.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Γιατί η Merck εξαγοράζει την Terns έναντι 6,7 δισ. δολαρίων
Το μεγάλο στοίχημα της Merck χωρίς το Keytruda – Τι αλλάζει
