Το Jaypirca, η εγκεκριμένη θεραπεία για τον καρκίνο του αίματος της Eli Lilly βοήθησε στην καθυστέρηση εξέλιξης της νόσου σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία σε μια μελέτη σε προχωρημένο στάδιο, προωθώντας την ως πιθανή επιλογή θεραπείας πρώτης γραμμής.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Το Jaypirca της Eli Lilly, ένα από του στόματος φάρμακο για τον καρκίνο του αίματος, φαίνεται να ξεχωρίζει από τους υπόλοιπους αναστολείς BTK, καθώς μπορεί να χρησιμοποιηθεί διαδοχικά μετά από άλλες θεραπείες της ίδιας κατηγορίας. Η φαρμακευτική επιχείρηση Eli Lilly ανακοίνωσε ότι προετοιμάζει αίτηση έγκρισης για χρήση του φαρμάκου ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε δύο τύπους λεμφώματος.
Σε μια μελέτη Φάσης 3 σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL) χωρίς διαγραφή 17p, το Jaypirca ξεπέρασε τον συνδυασμό χημειοανοσοθεραπείας βενδαμουστίνης και ριτουξιμάμπης.
Ουσιαστική βελτίωση
Το φάρμακο πέτυχε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση στην ελεύθερη εξέλιξης επιβίωση (PFS), προσφέροντας – σύμφωνα με την φαρμακευτική εταιρεία – «ένα από τα πιο εντυπωσιακά μεγέθη αποτελέσματος που έχουν καταγραφεί ποτέ για αναστολέα BTK πρώτης γραμμής στη ΧΛΛ».
Αν και τα δεδομένα για τη συνολική επιβίωση (OS) δεν ήταν ακόμη ώριμα, η τάση ήταν «ισχυρά υπέρ του Jaypirca». Η πλήρης ανάλυση αναμένεται μέχρι το τέλος του 2025.
Η επιτυχία της μελέτης BRUIN CLL-313 ανοίγει τον δρόμο για τη χρήση του Jaypirca ως θεραπεία πρώτης γραμμής. Υπενθυμίζεται ότι το 2023 ο FDA είχε εγκρίνει επιταχυνόμενα το φάρμακο για ΧΛΛ, SLL και λέμφωμα μανδύα μετά από τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης μιας με άλλον αναστολέα BTK.
Τα νέα δεδομένα θα παρουσιαστούν σε επερχόμενο ιατρικό συνέδριο και θα συνδυαστούν με αποτελέσματα από τη μελέτη BRUIN CLL-314, ώστε να στηρίξουν παγκόσμιες ρυθμιστικές υποβολές αργότερα φέτος.
Ένα βήμα μπροστά από τον ανταγωνισμό
Στη μελέτη BRUIN CLL-314, τα αποτελέσματα της οποίας ανακοινώθηκαν τον Ιούλιο, το Jaypirca απέδειξε αποτελεσματικότητα ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
«Τα αποτελέσματα από τη μελέτη BRUIN CLL-313 είναι εντυπωσιακά και προκλητικά, τόσο για το PFS όσο και για το OS, και δείχνουν ξεκάθαρα τη δυνατότητα του pirtobrutinib να αποτελέσει μια σημαντική επιλογή για ασθενείς με μη θεραπευμένη ΧΛΛ/SLL» όπως σημειώνει ο Jacob Van Naarden, πρόεδρος της Lilly Oncology.
Το Jaypirca διαφοροποιείται από τα blockbuster της κατηγορίας (Imbruvica, Calquence της AstraZeneca και Brukinsa της BeOne Medicines) επειδή είναι μη-ομοιοπολικός αναστολέας BTK. Αυτό του επιτρέπει να χορηγείται ακόμη και μετά από αποτυχία θεραπείας με άλλον αναστολέα BTK, κάτι που δεν ισχύει για τα υπόλοιπα φάρμακα της κατηγορίας, καθώς οι περισσότεροι ασθενείς τελικά εμφανίζουν πρόοδο της νόσου με τις κλασικές θεραπείες.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Jaypirca: Ταχεία έγκριση FDA σε ασθενείς με λευχαιμία (ΧΛΛ)
Calquence: Έγκριση FDA σε MCL θεραπεία της AstraZeneca
