Η Eli Lilly προετοιμάζει την κυκλοφορία του νέου στοματικού φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας, orforglipron, στις Ηνωμένες Πολιτείες ήδη από το δεύτερο τρίμηνο του 2026, εφόσον λάβει την αναμενόμενη έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η Eli Lilly προετοιμάζεται να λανσάρει το νέο στοματικό φάρμακο κατά της παχυσαρκίας orforglipron στις Ηνωμένες Πολιτείες ήδη από το δεύτερο τρίμηνο του έτους, εφόσον λάβει την αναμενόμενη έγκριση από τον Food and Drug Administration.
Την πληροφορία επιβεβαίωσε ο οικονομικός διευθυντής της εταιρείας, Lucas Montarce, μιλώντας στο συνέδριο υγείας της TD Cowen.
Όπως ανέφερε, η εταιρεία βρίσκεται εντός χρονοδιαγράμματος για την κυκλοφορία του φαρμάκου στις ΗΠΑ, ενώ η διάθεση θα μπορούσε να ξεκινήσει ακόμη και μέσα στο δεύτερο τρίμηνο.
Αναμένεται απόφαση του FDA τον Απρίλιο
Η Eli Lilly ανέφερε ότι η διαδικασία αξιολόγησης προχωρά σύμφωνα με το αναμενόμενο χρονοδιάγραμμα και ότι η εταιρεία διατηρεί την εκτίμησή της πως ο Food and Drug Administration θα λάβει απόφαση τον Απρίλιο.
Σύμφωνα με τον Montarce, η εταιρεία μπορεί να ξεκινήσει την αποστολή του φαρμάκου εντός περίπου μίας εβδομάδας από την έγκριση, επιτρέποντας ταχεία διάθεση στους ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η φαρμακευτική εταιρεία έχει ήδη προετοιμάσει σημαντικά αποθέματα του φαρμάκου. Τον προηγούμενο μήνα ανακοίνωσε ότι διαθέτει προϊόντα αξίας περίπου 1,5 δισεκατομμυρίου δολαρίων σε αποθήκες πριν από την κυκλοφορία.
Ανταγωνισμός με τα φάρμακα GLP-1 της Novo Nordisk
Το νέο χάπι της Eli Lilly θα βρεθεί αντιμέτωπο με τον έντονο ανταγωνισμό της Novo Nordisk, η οποία ήδη δραστηριοποιείται δυναμικά στην αγορά των φαρμάκων GLP-1 για την παχυσαρκία.
Η δανέζικη εταιρεία λάνσαρε στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Ιανουάριο το πρώτο στοματικό GLP-1 φάρμακο για απώλεια βάρους, το Wegovy σε μορφή χαπιού.
Η Eli Lilly ανακοίνωσε επίσης ότι έχει ήδη προετοιμαστεί για πλήρη εμπορική διανομή, ενώ βρίσκεται σε διαπραγματεύσεις με διαχειριστές φαρμακευτικών παροχών για την εξασφάλιση κάλυψης του φαρμάκου από ασφαλιστικά προγράμματα.
Διεθνής διάθεση μετά το 2027
Για αγορές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών, η εταιρεία εκτιμά ότι η ευρύτερη πρόσβαση στο φάρμακο θα ξεκινήσει περίπου το 2027.
Η ανάπτυξη των στοματικών θεραπειών GLP-1 θεωρείται κρίσιμο επόμενο βήμα στην αγορά των φαρμάκων για την παχυσαρκία, καθώς οι ειδικοί εκτιμούν ότι τα χάπια θα μπορούσαν να αυξήσουν σημαντικά την πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες απώλειας βάρους σε παγκόσμιο επίπεδο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Παχυσαρκία: Παράταση στη δωρεάν φαρμακευτική αγωγή – Η στρατηγική Γεωργιάδη
Παχυσαρκία: Η ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ–ΛΙΛΛΥ ανοίγει τον διάλογο για τη χρόνια νόσο
