Πειραματικό χάπι αδυνατίσματος της AstraZeneca έδειξε απώλεια άνω του 10% του σωματικού βάρους σε έξι μήνες, σύμφωνα με δεδομένα φάσης ΙΙ. Το elecoglipron λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, δεν απαιτεί νηστεία πριν από τη λήψη και δοκιμάζεται πλέον σε πρόγραμμα φάσης ΙΙΙ.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Το elecoglipron ανήκει στην κατηγορία των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1, δηλαδή φαρμάκων που μιμούνται τη δράση της φυσικής ορμόνης GLP-1. Η συγκεκριμένη ορμόνη εμπλέκεται στη ρύθμιση της όρεξης, της γλυκόζης και της πέψης, ενισχύοντας την παραγωγή ινσουλίνης, επιβραδύνοντας την κένωση του στομάχου και μειώνοντας την πείνα.
Η ιδιαιτερότητα του νέου φαρμάκου βρίσκεται στη μορφή του. Σε αντίθεση με πολλές θεραπείες απώλειας βάρους που χορηγούνται με ένεση, το elecoglipron λαμβάνεται ως καθημερινό χάπι. Επιπλέον, δεν απαιτεί λήψη με άδειο στομάχι ή αναμονή πριν από το φαγητό, κάτι που θα μπορούσε να διευκολύνει την καθημερινή συμμόρφωση των ασθενών.
Η μελέτη VISTA και η απώλεια βάρους
Στη μελέτη VISTA συμμετείχαν περισσότεροι από 300 ενήλικες από χώρες όπως η Αυστραλία, ο Καναδάς, η Γερμανία, η Ιαπωνία, η Ταϊβάν, το Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΗΠΑ. Οι συμμετέχοντες είχαν υπέρβαρο ή παχυσαρκία, αλλά δεν ζούσαν με διαβήτη τύπου 2.
Οι ερευνητές χορήγησαν διαφορετικές δόσεις elecoglipron ή εικονικό φάρμακο. Στην υψηλότερη δόση των 75 mg, οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο 10,5% του σωματικού τους βάρους στις 26 εβδομάδες, έναντι 0,6% στην ομάδα του placebo. Στις 36 εβδομάδες, η απώλεια βάρους έφτασε το 11,8%, ενώ στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου περιορίστηκε στο 0,3%.
Τα αποτελέσματα δείχνουν επίσης ότι η απώλεια βάρους δεν είχε φτάσει σε πλατό στους έξι μήνες. Με άλλα λόγια, οι ερευνητές εκτιμούν ότι το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να μην είχε ακόμη επιτευχθεί στο συγκεκριμένο χρονικό σημείο.
Οφέλη πέρα από τη ζυγαριά
Το elecoglipron δεν έδειξε μόνο μείωση του βάρους. Στη μελέτη VISTA καταγράφηκαν επίσης βελτιώσεις σε καρδιομεταβολικούς δείκτες, όπως η αρτηριακή πίεση και τα επίπεδα C-αντιδρώσας πρωτεΐνης, ενός δείκτη συστηματικής φλεγμονής.
Η καθηγήτρια Melanie Davies, ειδικός στην ιατρική του διαβήτη στο University of Leicester και κύρια ερευνήτρια της VISTA, ανέφερε ότι τα αποτελέσματα δείχνουν πως το καθημερινό από του στόματος elecoglipron μπορεί να προσφέρει σημαντική απώλεια βάρους, μαζί με χαμηλότερη αρτηριακή πίεση και μειωμένη φλεγμονή.
Το εύρημα αυτό έχει σημασία, καθώς η παχυσαρκία συχνά συνυπάρχει με υπέρταση, μεταβολικές διαταραχές, καρδιαγγειακό κίνδυνο και άλλα χρόνια νοσήματα. Επομένως, η αξία μιας θεραπείας δεν μετριέται μόνο σε κιλά, αλλά και στην ευρύτερη επίδραση στην υγεία.
Τα δεδομένα σε διαβήτη τύπου 2
Παράλληλα, η μελέτη SOLSTICE αξιολόγησε το elecoglipron σε περισσότερους από 400 ανθρώπους στις ΗΠΑ με δείκτη μάζας σώματος πάνω από 23 και διαβήτη τύπου 2. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν σε διαφορετικές ομάδες θεραπείας και έλαβαν διαφορετικές δόσεις του φαρμάκου ή placebo.
Στην υψηλότερη δόση, το elecoglipron μείωσε την HbA1c κατά 1,9% στις 26 εβδομάδες, έναντι 0,2% στην ομάδα του placebo. Επιπλέον, οδήγησε σε μέση απώλεια βάρους 7,7% στις 26 εβδομάδες, έναντι 1,7% με το εικονικό φάρμακο.
Σύμφωνα με τους ερευνητές, το γεγονός ότι το φάρμακο δεν απαιτεί περιορισμούς σε τροφή ή υγρά μπορεί να το καταστήσει πιο πρακτική και προσβάσιμη επιλογή για άτομα με διαβήτη τύπου 2, εφόσον επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του σε μεγαλύτερες δοκιμές.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως συμβαίνει με πολλά φάρμακα της κατηγορίας GLP-1, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές. Στις δύο μελέτες αναφέρθηκαν ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα και έμετος.
Στη VISTA, στην ομάδα των 75 mg, η ναυτία καταγράφηκε στο 55% των συμμετεχόντων, η δυσκοιλιότητα στο 41%, η διάρροια στο 35% και ο έμετος στο 29%. Στη SOLSTICE, τα αντίστοιχα ποσοστά ήταν χαμηλότερα, με ναυτία στο 37%, δυσκοιλιότητα στο 29%, διάρροια στο 21% και έμετο στο 18%.
Η AstraZeneca ανέφερε ότι οι διακοπές θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν σπάνιες και ότι δεν εντοπίστηκαν σήματα ηπατικής ασφάλειας. Παρ’ όλα αυτά, τα δεδομένα παραμένουν μεσοσταδίου και χρειάζονται μεγαλύτερες, μακροχρόνιες μελέτες πριν το φάρμακο αξιολογηθεί για ευρύτερη χρήση.
Περνά σε δοκιμές φάσης ΙΙΙ
Η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι το elecoglipron περνά σε εκτεταμένο πρόγραμμα φάσης ΙΙΙ. Το πρόγραμμα EMBOLD θα αξιολογήσει το φάρμακο σε άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρο, με και χωρίς διαβήτη τύπου 2. Παράλληλα, το πρόγραμμα ELUMINATE θα το εξετάσει σε άτομα με διαβήτη τύπου 2, τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με dapagliflozin.
Η Sharon Barr, εκτελεστική αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοφαρμακευτικών της AstraZeneca, δήλωσε ότι η πρόοδος του elecoglipron αποτελεί σημαντικό βήμα για τη δημιουργία διαφοροποιημένου χαρτοφυλακίου στη διαχείριση βάρους, με θεραπείες και συνδυασμούς που θα μπορούν να προσαρμόζονται στις ανάγκες διαφορετικών ασθενών.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Το χάπι παχυσαρκίας aleniglipron δεν έδειξε σημάδια ηπατικής βλάβης
Novartis και AstraZeneca στρέφουν το ενδιαφέρον στο ακτίνιο-225 – Η νέα επένδυση της Niowave
