Με περίπου 75 εκατομμύρια ανθρώπους να ζουν με χρόνια ηπατίτιδα Β στην Κίνα, η συμφωνία GSK – Sino Biopharmaceutical αποκτά στρατηγική σημασία. Το bepirovirsen στοχεύει σε βαθύτερο έλεγχο της νόσου και πιθανή λειτουργική ίαση.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η GSK διευρύνει την παρουσία της στην ταχέως αναπτυσσόμενη φαρμακευτική αγορά της Κίνας, υπογράφοντας συμφωνία με τη Sino Biopharmaceutical για τη διάθεση του bepirovirsen, μιας πειραματικής θεραπείας για τη χρόνια ηπατίτιδα Β. Η συμφωνία εντάσσεται στη στρατηγική της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας να ενισχύσει το χαρτοφυλάκιό της πέρα από τους τομείς του HIV και των εμβολίων.
Η συμφωνία με τη Sino Biopharmaceutical
Σύμφωνα με το Reuters, η συμφωνία προβλέπει ότι η θυγατρική της Sino Biopharmaceutical, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (CTTQ), θα αγοράζει το bepirovirsen από τη GSK για την προμήθεια της κινεζικής αγοράς, αρχικά για περίοδο πεντέμισι ετών. Η GSK δεν ανακοίνωσε την οικονομική αξία της συμφωνίας, ωστόσο θα καταγράφει τις πωλήσεις του φαρμάκου στο πλαίσιο της συνεργασίας.
Η κίνηση επιβεβαιώνει τη σημασία της Κίνας για τη μελλοντική ανάπτυξη της GSK. Η εταιρεία έχει ήδη υπογράψει σειρά συμφωνιών με κινεζικές φαρμακευτικές εταιρείες, μεταξύ των οποίων συμφωνία ανάπτυξης φαρμάκων ύψους 500 εκατ. δολαρίων με τη Hengrui και συνεργασία με τη Hansoh Pharma για αντικαρκινικές θεραπείες.
Γιατί το bepirovirsen είναι κρίσιμο για τη GSK
Το bepirovirsen θεωρείται ένα από τα πιο σημαντικά υπό ανάπτυξη φάρμακα της GSK. Η εταιρεία το εντάσσει στον σχεδιασμό της για επιτάχυνση της ανάπτυξης νέων θεραπειών πέρα από τον πυρήνα των εμβολίων και του HIV, με μακροπρόθεσμο στόχο έσοδα άνω των 40 δισ. λιρών έως το 2031.
Η GSK εκτιμά ότι το φάρμακο μπορεί να πετύχει ετήσιες πωλήσεις αιχμής άνω των 2 δισ. λιρών. Η εταιρεία αναμένει να το διαθέσει σε ορισμένες αγορές αργότερα μέσα στο 2026, ενώ η ρυθμιστική απόφαση στην Κίνα αναμένεται το 2027.
Η Κίνα αποτελεί κομβική αγορά για μια τέτοια θεραπεία. Η χρόνια ηπατίτιδα Β επηρεάζει περίπου 75 εκατομμύρια ανθρώπους στη χώρα, ενώ παγκοσμίως αφορά περισσότερους από 250 εκατομμύρια ασθενείς, σύμφωνα με στοιχεία που έχει δημοσιοποιήσει η GSK.
Τι επιχειρεί να κάνει το bepirovirsen
Το bepirovirsen είναι ένα ερευνητικό αντινοηματικό ολιγονουκλεοτίδιο, γνωστό ως antisense oligonucleotide ή ASO, που έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια ηπατίτιδα Β. Η θεραπεία στοχεύει να παρέμβει σε πολλαπλά σημεία της νόσου, μειώνοντας την αντιγοναιμία, περιορίζοντας την αναπαραγωγή του ιού και ενισχύοντας την ανοσολογική απόκριση.
Η GSK ανακοίνωσε τον Ιανουάριο ότι οι δύο πιλοτικές μελέτες φάσης 3, B-Well 1 και B-Well 2, πέτυχαν το πρωτεύον καταληκτικό σημείο, δείχνοντας στατιστικά σημαντικό και κλινικά ουσιαστικό ποσοστό λειτουργικής ίασης. Οι μελέτες αξιολόγησαν το bepirovirsen σε περισσότερους από 1.800 ασθενείς από 29 χώρες.
Η έννοια της «λειτουργικής ίασης» έχει ιδιαίτερη σημασία στη χρόνια ηπατίτιδα Β. Δεν σημαίνει απλώς μείωση του ιικού φορτίου, αλλά επίτευξη μακροχρόνιου ελέγχου της νόσου, με μη ανιχνεύσιμα επίπεδα ιικού DNA και επιφανειακού αντιγόνου της ηπατίτιδας Β για παρατεταμένο διάστημα μετά τη θεραπεία.
Η ανάγκη για νέες θεραπείες στη χρόνια ηπατίτιδα Β
Η χρόνια ηπατίτιδα Β παραμένει ένα από τα μεγαλύτερα προβλήματα δημόσιας υγείας διεθνώς. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά ότι το 2022 περίπου 254 εκατομμύρια άνθρωποι ζούσαν με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β, ενώ την ίδια χρονιά καταγράφηκαν περίπου 1,1 εκατομμύρια θάνατοι, κυρίως από κίρρωση και ηπατοκυτταρικό καρκίνο.
Παρότι υπάρχουν αποτελεσματικά αντιιικά φάρμακα, όπως η τενοφοβίρη και η εντεκαβίρη, πολλοί ασθενείς χρειάζονται μακροχρόνια ή και δια βίου θεραπεία. Ο ΠΟΥ αναφέρει ότι η χρόνια ηπατίτιδα Β μπορεί να αντιμετωπιστεί με από του στόματος αντιιικά, τα οποία επιβραδύνουν την εξέλιξη της κίρρωσης, μειώνουν τα περιστατικά καρκίνου του ήπατος και βελτιώνουν τη μακροχρόνια επιβίωση.
Αυτό ακριβώς το θεραπευτικό κενό επιχειρεί να καλύψει το bepirovirsen: να προσφέρει σε συγκεκριμένους ασθενείς μια προοπτική βαθύτερου και πιο διαρκούς ελέγχου της νόσου, πέρα από τη συνεχή καταστολή του ιού με τα σημερινά φάρμακα.
Η Κίνα ως στρατηγική αγορά
Η Κίνα έχει ιδιαίτερη σημασία για την GSK όχι μόνο λόγω μεγέθους αγοράς, αλλά και λόγω επιδημιολογικού φορτίου. Η χρόνια ηπατίτιδα Β παραμένει σοβαρή πρόκληση στη χώρα, με εκατομμύρια ασθενείς και μεγάλη ανάγκη για θεραπείες που μπορούν να αλλάξουν τη φυσική πορεία της νόσου.
Τον Μάρτιο του 2026, η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας, NMPA, αποδέχθηκε προς αξιολόγηση την αίτηση νέου φαρμάκου για το bepirovirsen ως πιθανή θεραπεία πρώτης στην κατηγορία της για λειτουργική ίαση της χρόνιας ηπατίτιδας Β. Η GSK ανέφερε επίσης ότι το bepirovirsen έχει λάβει χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy στην Κίνα.
Η συνεργασία με τη Sino Biopharmaceutical μπορεί να δώσει στη GSK πρόσβαση σε τοπική εμπορική υποδομή και εμπειρία διανομής, στοιχείο κρίσιμο σε μια αγορά όπου η ρυθμιστική, νοσοκομειακή και αποζημιωτική πραγματικότητα απαιτεί ισχυρή εγχώρια παρουσία.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Νέα ώθηση για την GSK στην ογκολογία από το φάρμακο Mo-rez
GSK: Διευρύνει τη χρήση του Arexvy για τον RSV – Απόφαση FDA
