Την έγκριση του Nucala (μεπολιζουμάμπη) από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε η GSK ως συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και ηωσινοφιλικό φαινότυπο.
Σημαντικά κλινικά οφέλη από τη μελέτη Matinee
Στη μελέτη Matinee φάσης 3, το Nucala μείωσε κατά 21% τις μέτριες ή σοβαρές παροξύνσεις της ΧΑΠ και κατά 35% τις παροξύνσεις που απαιτούν νοσηλεία ή επίσκεψη στα επείγοντα. Τα αποτελέσματα αυτά υποδεικνύουν ότι η μεπολιζουμάμπη μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τη ζωή των ασθενών.
Ευρύτερη εφαρμογή και χαμηλή θνησιμότητα
Η μελέτη περιλάμβανε ασθενείς με εμφύσημα, βρογχίτιδα ή και τα δύο, σε αντίθεση με το Dupixent που δεν μελέτησε το εμφύσημα ξεχωριστά. Η GSK τονίζει την ανάγκη πρόληψης νοσηλειών, καθώς 1 στους 4 νοσηλευόμενους πεθαίνει εντός ενός έτους.
Η ΧΑΠ—η οποία περιλαμβάνει τη χρόνια βρογχίτιδα και το εμφύσημα—είναι μια προοδευτική φλεγμονώδης πνευμονοπάθεια που προκαλεί αναπνευστικά προβλήματα. Η πάθηση είναι μία από τις κύριες αιτίες θανάτου στις ΗΠΑ, μαζί με τις καρδιακές παθήσεις και τον καρκίνο. Ενώ προκαλείται κυρίως από το κάπνισμα, οι μη καπνιστές είναι επίσης ευάλωτοι, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.
Οι εισπνεόμενες τριπλές θεραπείες υπάρχουν εδώ και καιρό για τη θεραπεία της ΧΑΠ, αλλά πολλοί ασθενείς που λαμβάνουν αυτές τις καθιερωμένες θεραπείες συνεχίζουν να εμφανίζουν επίμονα συμπτώματα και εξάρσεις, σημειώνει η GSK.
Οικονομική στρατηγική και προβλέψεις πωλήσεων
Η GSK σχεδιάζει να διατηρήσει την υπάρχουσα τιμολόγηση του Nucala (περίπου $3.800/δόση) και αναμένει κορυφαίες πωλήσεις άνω των 500 εκατ. λιρών για την ένδειξη της ΧΑΠ. Το 2024, το Nucala κατέγραψε αύξηση πωλήσεων 13%, φτάνοντας τις 3,3 δισ. λίρες.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Σημαντική διάκριση της GSK στα Prix Galien Greece 2025
GSK – Καναδάς: 500 χιλ. δόσεις εμβολίου για τη γρίπη των πτηνών
