Μετά από μια δεκαετία κυκλοφορίας στην αγορά ενός από τα πρώτα φάρμακα για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF), η Boehringer Ingelheim ανανεώνει την ηγετική της θέση στο χώρο των σπάνιων πνευμονικών παθήσεων, με την πρόσφατα εγκεκριμένη θεραπευτική επιλογή του Jascayd (nerandomilast).
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Συγκεκριμένα, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τα δισκία Jascayd (nerandomilast) για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (IPF), μιας σπάνιας, σοβαρής και προοδευτικής νόσου χωρίς ίαση και με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Πρόκειται για την πρώτη νέα θεραπεία που εγκρίνεται εδώ και περισσότερα από 10 χρόνια για την IPF.
Η IPF επηρεάζει τον ιστό που περιβάλλει τις κυψελίδες (τις μικροσκοπικές αεροφόρες σακούλες) στους πνεύμονες. Αναπτύσσεται όταν ο ιστός αυτός γίνεται παχύς και άκαμπτος. Με την πάροδο του χρόνου, αυτές οι αλλαγές μπορεί να προκαλέσουν μόνιμες ουλές (ίνωση) στους πνεύμονες, γεγονός που καθιστά την αναπνοή πιο δύσκολη.
Τα πιο συνηθισμένα συμπτώματα είναι δύσπνοια και βήχας. Η εξέλιξη της IPF ποικίλλει, και η ίνωση μπορεί να προχωρήσει αργά ή γρήγορα. Πολλοί ασθενείς με IPF εμφανίζουν επίσης οξείες εξάρσεις, κατά τις οποίες τα συμπτώματα επιδεινώνονται ξαφνικά. Η IPF διαγιγνώσκεται πιο συχνά σε άτομα ηλικίας 60 έως 70 ετών.
Δεδομένα που υποστηρίζουν το Jascayd
Η αποτελεσματικότητα του Jascayd αξιολογήθηκε σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo) κλινικές μελέτες σε ενήλικες με IPF.
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η απόλυτη μεταβολή από την αρχική τιμή στη βίαιη ζωτική χωρητικότητα (FVC) — δηλαδή ο μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει βίαια ένα άτομο μετά από τη βαθύτερη δυνατή εισπνοή.
Τα άτομα που έλαβαν Jascayd παρουσίασαν σημαντικά μικρότερη μείωση της FVC σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η συνιστώμενη δόση για το Jascayd είναι 18 mg από το στόμα δύο φορές την ημέρα, περίπου ανά 12 ώρες.
Η δόση του Jascayd, της Boehringer Ingelheim μπορεί να μειωθεί στα 9 mg δύο φορές την ημέρα σε περίπτωση δυσανεξίας, εκτός από τους ασθενείς που λαμβάνουν pirfenidone.
Ασφάλεια
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) που σχετίζονται με το Jascayd είναι:
διάρροια, COVID-19, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, κατάθλιψη, απώλεια βάρους, μειωμένη όρεξη, ναυτία, κόπωση, πονοκέφαλος, έμετος, πόνος στη ράχη και ζάλη.
Η έγκριση ενισχύει τη μακροχρόνια δέσμευση του FDA να στηρίζει τις θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς και να προωθεί την πρόοδο της υγειονομικής περίθαλψης για το αμερικανικό κοινό.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Ιδιοπαθής Πνευμονική Ίνωση: ΖΩντας με μία χρόνια νόσο
Boehringer Ingelheim: Δράσεις ουσίας για ένα πιο πράσινο μέλλον
Ιδιοπαθής Πνευμονική Ίνωση: Αυξήθηκε η επιβίωση των ασθενών
