Η ιαπωνική Shionogi & Co ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το από του στόματος αντιικό φάρμακο ensitrelvir, που κυκλοφορεί εμπορικά ως Xocova, για την προφυλακτική θεραπεία ατόμων που έχουν εκτεθεί στον COVID-19.
Η έγκριση αφορά τη χρήση του φαρμάκου μετά από έκθεση στον ιό, με στόχο την πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19. Η απόφαση ενισχύει το θεραπευτικό χαρτοφυλάκιο απέναντι στη νόσο, ιδίως για περιπτώσεις όπου απαιτείται άμεση παρέμβαση μετά από πιθανή ή επιβεβαιωμένη επαφή με τον SARS-CoV-2.
Η πρώτη από του στόματος επιλογή αυτού του τύπου
Ο Nathan McCutcheon, διευθύνων σύμβουλος της αμερικανικής μονάδας της Shionogi, δήλωσε ότι το Xocova αποτελεί «την πρώτη και μοναδική από του στόματος επιλογή» που έχει αποδείξει κλινικά ότι μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19 μετά από έκθεση, ανεξάρτητα από το εμβολιαστικό καθεστώς των συμμετεχόντων στη μελέτη.
Η διατύπωση αυτή έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς διαφοροποιεί το Xocova από τις υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές που εστιάζουν κυρίως στην αντιμετώπιση της νόσου μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων ή σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Τι σημαίνει η έγκριση για τη Shionogi
Η Shionogi ανέφερε ότι ο οικονομικός αντίκτυπος της έγκρισης του Xocova από τον FDA για την τρέχουσα χρήση έχει ήδη ενσωματωθεί στις προβλέψεις κερδοφορίας που ανακοίνωσε τον προηγούμενο μήνα.
Η εταιρεία υπολογίζει την επίδραση της απόφασης μέσα στο τρέχον οικονομικό έτος, το οποίο ολοκληρώνεται τον Μάρτιο του 2027. Παρά την ανακοίνωση, η μετοχή της Shionogi κατέγραφε πτώση 4,5% τη Δευτέρα, ενώ ο δείκτης Nikkei 225 ενισχυόταν κατά 0,9%.
Μια νέα θέση στην πρόληψη της COVID-19
Η έγκριση του Xocova έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία η COVID-19 παραμένει μέρος της καθημερινής κλινικής πρακτικής, παρότι η οξεία φάση της πανδημίας έχει υποχωρήσει. Η ανάγκη για ευέλικτες, εύκολα χορηγούμενες επιλογές μετά από έκθεση στον ιό παραμένει σημαντική, ειδικά για πληθυσμούς που κινδυνεύουν περισσότερο ή για περιβάλλοντα όπου η μετάδοση μπορεί να προκαλέσει αλυσιδωτές επιπτώσεις.
Με την έγκριση αυτή, η Shionogi αποκτά μια πιο ισχυρή παρουσία στην αγορά των αντιικών φαρμάκων για την COVID-19. Παράλληλα, το Xocova τοποθετείται ως μια νέα προληπτική επιλογή, με ιδιαίτερο ενδιαφέρον για την κλινική πρακτική και τη δημόσια υγεία.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Shionogi: Τι έδειξε η κλινική μελέτη για το χάπι κατά του κορωνοϊού
GSK επενδύει 2,2 δισ. δολ. σε φάρμακο για τις τροφικές αλλεργίες
