Η διπλή ανοσοθεραπεία (Keytruda – Padcev) της Merck και της Pfizer αποδεικνύει την ισχύ της στην περιεγχειρητική αντιμετώπιση του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, με τα αποτελέσματα να εντυπωσιάζουν στο ESMO 2025.
- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Η συνδυαστική θεραπεία των Keytruda (pembrolizumab) της Merck και Padcev (enfortumab vedotin) των Pfizer και Astellas σημείωσε εντυπωσιακά αποτελέσματα στη μυϊκά διηθητική μορφή καρκίνου της ουροδόχου κύστης (MIBC), σύμφωνα με τα νέα δεδομένα που θα παρουσιαστούν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ογκολογίας (ESMO) 2025.
Στην μελέτη φάσης 3 Keynote-905/EV-303, η χορήγηση του συνδυασμού πριν και μετά από χειρουργική αφαίρεση της ουροδόχου κύστης μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 50% σε ασθενείς που δεν μπορούσαν ή δεν επιθυμούσαν να λάβουν χημειοθεραπεία με βάση τη σισπλατίνη, σε σύγκριση με τη χειρουργική θεραπεία μόνη της.
Επιπλέον, η θεραπεία βελτίωσε την επιβίωση χωρίς συμβάματα (EFS) κατά 60%, με το μέσο χρόνο EFS και συνολικής επιβίωσης να μην έχει ακόμη επιτευχθεί, κάτι που υποδηλώνει παρατεταμένο όφελος.
Η Marjorie Green, M.D., επικεφαλής κλινικής ανάπτυξης ογκολογίας της Merck, χαρακτήρισε τα αποτελέσματα «μεταμορφωτικά», υπογραμμίζοντας ότι πρόκειται για την πρώτη σημαντική πρόοδο εδώ και 25 χρόνια για ασθενείς με MIBC που δεν μπορούν να λάβουν σισπλατίνη.
Εντυπωσιακή ανταπόκριση πριν τη χειρουργική επέμβαση
Στο στάδιο πριν τη χειρουργική αφαίρεση, 57,1% των ασθενών που έλαβαν Keytruda και Padcev πέτυχαν πλήρη παθολογική ανταπόκριση (pCR) — δηλαδή δεν εντοπίστηκαν καρκινικά κύτταρα στον αφαιρεθέντα ιστό — έναντι μόλις 8,6% στην ομάδα ελέγχου.
Ποιοι ασθενείς συμμετείχαν
Περίπου 83,5% των συμμετεχόντων ήταν ανεπίδεκτοι σισπλατίνης, και σ’ αυτή την υποομάδα το όφελος στην επιβίωση χωρίς συμβάματα έφτασε το 63%, έναντι 42% για όσους απέρριψαν τη χημειοθεραπεία.
Επόμενα βήματα και ρυθμιστικά ζητήματα
Οι εταιρείες προγραμματίζουν συζητήσεις με τον FDA για τη δομή της μελέτης, προκειμένου να αποσαφηνιστεί η συμβολή της θεραπείας πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση. Σύμφωνα με την Johanna Bendell, M.D., επικεφαλής ανάπτυξης ογκολογίας της Pfizer, τα ισχυρά δεδομένα διευκολύνουν αυτές τις συζητήσεις.
Ανταγωνιστικό τοπίο
Η Roche αναμένεται να παρουσιάσει επίσης στο ESMO 2025 τα αποτελέσματα της μελέτης IMvigor011 με Tecentriq (atezolizumab) σε ασθενείς με μοριακά υπολειπόμενη νόσο μετά από χειρουργείο.
Παράλληλα, η AstraZeneca δοκιμάζει το σχήμα Imfinzi + Padcev ± Imjudo (μελέτη Volga), ενώ η Merck έχει και άλλες εν εξελίξει μελέτες όπως η Keynote-866 και η Keynote-B15/EV-304, για ασθενείς που είναι επιλέξιμοι για σισπλατίνη.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Μπάμιας – Καρκίνος ουροδόχου κύστης: Aρνητική πρωτιά για την Ελλάδα
Το game-changer φάρμακο για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης
