Το πειραματικό φάρμακο παχυσαρκίας enicepatide της Roche οδήγησε σε απώλεια 22,7% του σωματικού βάρους σε μελέτη μέσης φάσης διάρκειας 48 εβδομάδων. Περισσότεροι από ένας στους τέσσερις ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση έχασαν τουλάχιστον 30% του βάρους τους.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Ισχυρά δεδομένα για το πειραματικό της φάρμακο κατά της παχυσαρκίας ανακοίνωσε η Roche, ενισχύοντας τη θέση της στον ταχύτατα αναπτυσσόμενο ανταγωνισμό των θεραπειών GLP-1 και GIP.
Το enicepatide, μια ενέσιμη θεραπεία μία φορά την εβδομάδα, πέτυχε μέση απώλεια βάρους 22,7% στις 48 εβδομάδες σε μελέτη φάσης 2. Το αποτέλεσμα αυτό τοποθετεί τη Roche πιο κοντά στην κούρσα με τη Novo Nordisk και την Eli Lilly, οι οποίες κυριαρχούν σήμερα στην αγορά με φάρμακα όπως το Wegovy και το Zepbound.
Η αγορά των φαρμάκων παχυσαρκίας αναμένεται, σύμφωνα με αναλυτές, να ξεπεράσει τα 100 δισ. δολάρια ετησίως μέσα στην επόμενη δεκαετία, γεγονός που εξηγεί γιατί μεγάλοι φαρμακευτικοί όμιλοι, όπως η Roche, η AstraZeneca και η Amgen, επενδύουν σε θεραπείες νέας γενιάς.
Απώλεια βάρους χωρίς ένδειξη πλατό
Σύμφωνα με τη Roche, η πορεία απώλειας βάρους δεν έδειξε σημάδια πλατό στην 48η εβδομάδα. Ο Manu Chakravarthy, επικεφαλής ανάπτυξης προϊόντων στον καρδιαγγειακό, νεφρικό και μεταβολικό τομέα της εταιρείας, ανέφερε ότι τα δεδομένα υποδηλώνουν πως οι ασθενείς θα μπορούσαν να συνεχίσουν να χάνουν βάρος αν η θεραπεία παρατεινόταν πέρα από τη διάρκεια της μελέτης.
Το στοιχείο αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς η διάρκεια και η συνέχιση της απώλειας βάρους αποτελούν κρίσιμα σημεία διαφοροποίησης στην κατηγορία των νέων φαρμάκων παχυσαρκίας. Δεν αρκεί πλέον μια θεραπεία να οδηγεί σε αρχική μείωση κιλών. Το ζητούμενο είναι πόσο διαρκεί το αποτέλεσμα, πότε σταθεροποιείται και πόσο ανεκτή παραμένει η αγωγή σε βάθος χρόνου.
Διπλή δράση GLP-1 και GIP
Το enicepatide μιμείται τη δράση των ορμονών GLP-1 και GIP, όπως και το Zepbound της Eli Lilly. Η διπλή αυτή στόχευση διαφοροποιεί τη θεραπεία από φάρμακα που δρουν αποκλειστικά μέσω του GLP-1.
Η κατηγορία GLP-1 αναπτύχθηκε αρχικά για τον έλεγχο του σακχάρου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια άλλαξε ριζικά το πεδίο της παχυσαρκίας, καθώς οι ίδιες ορμονικές οδοί επηρεάζουν τον κορεσμό, την όρεξη και τη ρύθμιση του σωματικού βάρους.
Η Roche εκτιμά ότι η διπλή δράση του enicepatide μπορεί να προσφέρει ισχυρό και διατηρήσιμο αποτέλεσμα, εφόσον τα δεδομένα επιβεβαιωθούν σε μελέτες τελικού σταδίου.
Τα βασικά στοιχεία της μελέτης
Η μελέτη φάσης 2 αξιολόγησε το enicepatide σε 469 ενήλικες με υπέρβαρο ή παχυσαρκία. Οι συμμετέχοντες έλαβαν πέντε διαφορετικές δόσεις, από 4 mg έως 24 mg, ή placebo.
Στην υψηλότερη δόση, το 26% των ασθενών έχασε τουλάχιστον 30% του σωματικού του βάρους. Η Roche ανέφερε ότι τα αποτελέσματα έδειξαν σαφή σχέση δόσης-απόκρισης, δηλαδή μεγαλύτερη απώλεια βάρους όσο αυξανόταν η δόση.
Ακόμη πιο ενδεικτικό είναι το εύρημα ότι, μεταξύ των ασθενών που είχαν παχυσαρκία στην έναρξη της μελέτης, περισσότεροι από τους μισούς όσοι έλαβαν δόσεις άνω των 8 mg έπεσαν κάτω από το όριο της παχυσαρκίας, δηλαδή κάτω από δείκτη μάζας σώματος 30, έως την 48η εβδομάδα.
Η σύγκριση με Wegovy, Zepbound και CagriSema
Το αποτέλεσμα της Roche έρχεται σε μια περίοδο έντονου ανταγωνισμού. Το Wegovy της Novo Nordisk είχε δείξει απώλεια βάρους περίπου 15% σε 68 εβδομάδες σε μελέτη τελικού σταδίου.
Σε πρόσφατη μελέτη απευθείας σύγκρισης διάρκειας 84 εβδομάδων, το Zepbound της Eli Lilly πέτυχε απώλεια βάρους 25,5%, ενώ το CagriSema της Novo Nordisk έφτασε στο 23%.
Οι συγκρίσεις ανάμεσα σε διαφορετικές μελέτες χρειάζονται προσοχή, καθώς οι πληθυσμοί, η διάρκεια και τα πρωτόκολλα διαφέρουν. Ωστόσο, η απώλεια 22,7% στις 48 εβδομάδες δείχνει ότι το enicepatide μπορεί να εξελιχθεί σε ανταγωνιστικό υποψήφιο φάρμακο στην επόμενη γενιά θεραπειών παχυσαρκίας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεκτικότητα
Όπως συμβαίνει συχνά με τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές. Σύμφωνα με τη Roche, οι περισσότερες ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Οι διακοπές θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών έφτασαν το 5,9% στους ασθενείς που έλαβαν enicepatide, έναντι 1,3% στην ομάδα placebo. Το ποσοστό αυτό δείχνει ότι η ανεκτικότητα θα παραμείνει βασικό σημείο παρακολούθησης στις επόμενες φάσεις ανάπτυξης.
Στην αγορά της παχυσαρκίας, η αποτελεσματικότητα από μόνη της δεν αρκεί. Οι εταιρείες πρέπει να αποδείξουν ότι οι θεραπείες τους μπορούν να προσφέρουν μεγάλη απώλεια βάρους χωρίς υψηλά ποσοστά διακοπής και χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες που περιορίζουν την καθημερινή χρήση.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Roche κατά ΗΠΑ: Αιχμές για την πολιτική δασμών στα φάρμακα
Roche: Άδεια για γενόσημο του αντιικού Xofluza σε 129 χώρες
