Έγκριση στο φάρμακο Emrelis της AbbVie έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ενηλίκων με έναν συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του πνεύμονα, οι οποίοι έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η θεραπεία Emrelis, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως συζευγμένα αντισώματα, τα οποία δρουν ως «κατευθυνόμενοι πύραυλοι» προς τα καρκινικά κύτταρα, ενώ παράλληλα προστατεύουν τα υγιή κύτταρα, σε αντίθεση με τη συμβατική χημειοθεραπεία.
Το Emrelis εγκρίθηκε για έναν τύπο μη πλακώδους μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), για τον οποίο οι ασθενείς είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με άλλα φάρμακα, αλλά η νόσος εξαπλωνόταν σε άλλα μέρη του σώματος.
Αυτοί οι ασθενείς εμφάνισαν επίσης περίσσεια πρωτεΐνης c-Met, η οποία είναι γνωστό ότι πυροδοτεί την ανάπτυξη όγκου και την αντοχή σε ορισμένες θεραπείες.
Σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, περίπου το 25%-37% των ασθενών με αυτόν τον τύπο καρκίνου του πνεύμονα εμφανίζουν υψηλή υπερέκφραση της πρωτεΐνης c-Met.
Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με βάση το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) και τη διάρκεια της ανταπόκρισης (DOR). Η συνέχιση της έγκρισης για αυτήν την ένδειξη μπορεί να εξαρτηθεί από την επαλήθευση και περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια/τις επιβεβαιωτική/ές δοκιμή/ες.
Εξατομικευμένες θεραπείες
Το Emrelis είναι ένα συζευγμένο αντίσωμα-φάρμακο (ADC) που κατευθύνεται από c-Met και η πρώτη και μοναδική θεραπεία που έχει εγκριθεί για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών. Τα ADC έχουν σχεδιαστεί για να στοχεύουν μοναδικούς βιοδείκτες, όπως η πρωτεΐνη c-Met και να παρέχουν ένα ισχυρό «ωφέλιμο φορτίο» απευθείας στο κύτταρο που εκφράζει βιοδείκτη.
Περίπου το 85% των καρκίνων του πνεύμονα ταξινομούνται ως NSCLC και παρά τις εξελίξεις στη θεραπεία, ο καρκίνος του πνεύμονα παραμένει η κύρια αιτία θανάτων που σχετίζονται με τον καρκίνο σε όλο τον κόσμο.
Η πρωτεΐνη c-Met έχει βρεθεί να υπερεκφράζεται σε περίπου 25% των ασθενών με προχωρημένο μη πλακώδες NSCLC άγριου τύπου με EGFR και σχετίζεται με κακή πρόγνωση. Περίπου οι μισοί από αυτούς τους ασθενείς έχουν υψηλή υπερέκφραση c-Met, που ορίζεται ως ≥ 50% των καρκινικών κυττάρων με ισχυρή (3+) χρώση με ανοσοϊστοχημική (IHC) δοκιμασία.
«Τις τελευταίες δεκαετίες έχουμε παρατηρήσει μια παραδειγματική μετατόπιση στην ογκολογία προς εξατομικευμένες, βασισμένες σε βιοδείκτες θεραπείες, επιτρέποντας καλύτερη επιλογή και βελτιστοποιημένα θεραπευτικά αποτελέσματα», όπως δήλωσε ο Jonathan Goldman, MD, καθηγητής ιατρικής, διευθυντής κλινικών δοκιμών θωρακικής ογκολογίας στο UCLA.
Ταχεία έγκριση
«Τα άτομα με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) που υπερεκφράζει την c-Met έχουν κακή πρόγνωση και περιορισμένες επιλογές θεραπείας και το Emrelis είναι ένας πρώτος στην κατηγορία “αντικαρκινικός αντιγόνος” (ADC) που μπορεί να αντιμετωπίσει μια κρίσιμη ανεκπλήρωτη ανάγκη για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών».
Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) είναι ο πιο συνηθισμένος τύπος καρκίνου του πνεύμονα στις Ηνωμένες Πολιτείες, με περίπου 197.000 νέες περιπτώσεις NSCLC σε ένα χρόνο, σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία.
Η ταχεία έγκριση του Emrelis από τον FDA βασίστηκε σε μια κλινική δοκιμή μεσαίου σταδίου σε 84 ασθενείς, όπου το φάρμακο έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 35%. Αυτή τη στιγμή αξιολογείται σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου.
Θεραπευτικές επιλογές για τον NSCLC διαθέτουν η Merck με το Keytruda και η AstraZeneca με το Tagrisso, τα οποία ωστόσο ανήκουν σε διαφορετικές κατηγορίες φαρμάκων.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
AbbVie: Δύο σημαντικές διακρίσεις στην έρευνα Best Workplaces
AbbVie: Νέες επενδύσεις 10 δισ. δολ. στις ΗΠΑ σε βάθος δεκαετίας
