Τέσσερα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Covid-19 από Pfizer/BioNTech, Moderna και Novavax/Sanofi έλαβαν έγκριση στις ΗΠΑ για την περίοδο 2026-2027. Οι νέες φόρμουλες έχουν προσαρμοστεί στην παραλλαγή XFG της οικογένειας JN.1, με την πρόσβαση να επικεντρώνεται κυρίως στους άνω των 65 ετών και σε νεότερους ανθρώπους με παράγοντες αυξημένου κινδύνου για σοβαρή νόσο.
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» στα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Covid-19 για το φθινόπωρο και τον χειμώνα του 2026-2027, καθώς η δραστηριότητα του SARS-CoV-2 παρουσιάζει εκ νέου ανοδική τάση σε αρκετές περιοχές των ΗΠΑ.
Οι εγκρίσεις αφορούν το Comirnaty των Pfizer/BioNTech, τα Spikevax και mNEXSPIKE της Moderna και το πρωτεϊνικό Nuvaxovid, το οποίο αναπτύχθηκε από τη Novavax και διατίθεται πλέον εμπορικά με τη συμμετοχή της Sanofi.
Όλα τα εμβόλια της σεζόν στρέφονται προς την XFG
Για τη σεζόν 2026-2027, η ανεξάρτητη συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων της FDA είχε συστήσει την προσαρμογή των μονοδύναμων εμβολίων στην XFG, μια παραλλαγή που ανήκει στη γενεαλογική γραμμή JN.1.
Η FDA ακολούθησε τη σύσταση, ζητώντας από τους κατασκευαστές να χρησιμοποιήσουν την XFG ώστε οι νέες φόρμουλες να ταιριάζουν καλύτερα με τους ιούς που κυκλοφορούν.
Τα επίσημα στοιχεία της Pfizer επιβεβαιώνουν ότι το Comirnaty 2026-2027 είναι προσαρμοσμένο στην XFG, ενώ και οι δύο φόρμουλες της Moderna – Spikevax και mNEXSPIKE – περιέχουν την ίδια υποπαραλλαγή.
Η τρέχουσα ανακοίνωση του Reuters αναφέρει επίσης ότι και τα τέσσερα εμβόλια που εγκρίθηκαν για τη σεζόν 2026-2027 έχουν επικαιροποιηθεί με στόχο την XFG.
Comirnaty: Για άνω των 65 ετών και ομάδες αυξημένου κινδύνου
Το Comirnaty XFG των Pfizer/BioNTech εγκρίθηκε για:
- όλους τους ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω,
- άτομα ηλικίας 5 έως 64 ετών που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα ή υποκείμενο νόσημα που αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής Covid-19.
Η Pfizer και η BioNTech έχουν ήδη ανακοινώσει ότι η νέα φόρμουλα προορίζεται για τη σεζόν 2026-2027 και στοχεύει ειδικά την XFG.
Spikevax: Από 6 μηνών για παιδιά και ενήλικες υψηλού κινδύνου
Το επικαιροποιημένο Spikevax της Moderna έχει ευρύτερο ηλικιακό εύρος.
Η FDA το έχει εγκρίνει για:
- όλους τους ανθρώπους ηλικίας 65 ετών και άνω,
- παιδιά και ενήλικες ηλικίας 6 μηνών έως 64 ετών, εφόσον υπάρχει τουλάχιστον ένα υποκείμενο νόσημα που αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών από Covid-19.
mNEXSPIKE: Η νεότερη mRNA επιλογή της Moderna
Το mNEXSPIKE είναι το νεότερο εμβόλιο mRNA της Moderna και για τη σεζόν 2026-2027 έχει επίσης επικαιροποιηθεί έναντι της XFG.
Η ένδειξή του αφορά:
- άτομα 65 ετών και άνω,
- ανθρώπους ηλικίας 12 έως 64 ετών που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα υψηλού κινδύνου για σοβαρή Covid-19.
Nuvaxovid: Η πρωτεϊνική εναλλακτική
Το Nuvaxovid εξακολουθεί να αποτελεί τη βασική μη mRNA, πρωτεϊνική επιλογή στην αμερικανική αγορά.
Ο FDA ενέκρινε τη φόρμουλα 2026-2027 για:
- όλους τους ανθρώπους ηλικίας 65 ετών και άνω,
- άτομα ηλικίας 12 έως 64 ετών με τουλάχιστον έναν υποκείμενο παράγοντα που αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής νόσου.
Η έγκριση της νέας φόρμουλας χορηγήθηκε στις 27 Αυγούστου 2026.
Ποιοι θεωρούνται αυξημένου κινδύνου
Σύμφωνα με το CDC, αρκετές παθήσεις και καταστάσεις συνδέονται με μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής Covid-19.
Σε αυτές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων:
- χρόνια καρδιοπάθεια,
- χρόνια νεφρική ή ηπατική νόσος,
- χρόνια πνευμονοπάθεια και μέτριο έως σοβαρό άσθμα,
- σακχαρώδης διαβήτης,
- παχυσαρκία,
- καρκίνος,
- ανοσοκαταστολή.
Η εγκυμοσύνη αποτελεί επίσης παράγοντα αυξημένου κινδύνου σοβαρής Covid-19 και επιπλοκών.
Από τον καθολικό εμβολιασμό στην εξατομικευμένη απόφαση
Η αμερικανική πολιτική για τον εμβολιασμό κατά της Covid-19 έχει αλλάξει αισθητά σε σχέση με τα πρώτα χρόνια της πανδημίας.
Στο ισχύον πλαίσιο του CDC για τη σεζόν 2025-2026, ο εμβολιασμός των ατόμων ηλικίας 6 μηνών και άνω βασίζεται σε εξατομικευμένη ή κοινή κλινική λήψη απόφασης.
Το CDC υπογραμμίζει ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου είναι περισσότερο ευνοϊκή για ανθρώπους μεγαλύτερης ηλικίας και για όσους διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου.
Την ώρα που ανακοινώθηκαν οι νέες εγκρίσεις της FDA, οι τελικές ειδικές συστάσεις του CDC για τη σεζόν 2026-2027 δεν είχαν ακόμη δημοσιευθεί.
Γιατί τα εμβόλια αλλάζουν κάθε χρόνο
Ο SARS-CoV-2 συνεχίζει να εξελίσσεται και να δημιουργεί νέες παραλλαγές.
Η λογική της ετήσιας επικαιροποίησης είναι παρόμοια με εκείνη που ακολουθείται για τη γρίπη: η σύνθεση του εμβολίου προσαρμόζεται ώστε να βρίσκεται πιο κοντά στα στελέχη που αναμένεται να κυκλοφορούν περισσότερο.
Ο FDA αναφέρει ότι για την επιλογή της XFG αξιολογήθηκαν δεδομένα σχετικά με την κυκλοφορία των παραλλαγών, την αντιγονική τους συμπεριφορά, την αποτελεσματικότητα των υφιστάμενων εμβολίων και προκλινικά και ανθρώπινα δεδομένα ανοσογονικότητας.
Η XFG.1.1 είχε ήδη επικρατήσει
Η επιλογή της συγκεκριμένης οικογένειας παραλλαγών δεν έγινε τυχαία.
Τα δεδομένα επιτήρησης λυμάτων του CDC είχαν δείξει ότι η XFG.1.1 ήταν η επικρατούσα παραλλαγή στις ΗΠΑ πριν από την έναρξη της νέας εμβολιαστικής περιόδου.
Παράλληλα, τα πιο πρόσφατα στοιχεία του CDC δείχνουν ότι η συνολική δραστηριότητα της Covid-19 στις ΗΠΑ παραμένει σχετικά χαμηλή ως προς τη βαριά επιβάρυνση του συστήματος υγείας, αλλά η μετάδοση παρουσιάζει ανοδική τάση σε εθνικό επίπεδο.
Ο στόχος παραμένει κυρίως η αποτροπή σοβαρής νόσου
Τα επικαιροποιημένα εμβόλια δεν εγγυώνται ότι ένας εμβολιασμένος άνθρωπος δεν θα μολυνθεί ποτέ.
Η κύρια αξία του εμβολιασμού παραμένει η μείωση του κινδύνου σοβαρής νόσησης, νοσηλείας και θανάτου, ιδιαίτερα σε ανθρώπους μεγαλύτερης ηλικίας ή με επιβαρυντικούς παράγοντες.
Το CDC επισημαίνει επίσης ότι η προστασία τόσο μετά από εμβολιασμό όσο και μετά από προηγούμενη λοίμωξη μειώνεται με την πάροδο του χρόνου, ένας ακόμη λόγος για τον οποίο οι φόρμουλες ανανεώνονται.
Πότε αναμένονται στην αγορά
Οι εταιρείες έχουν αναφέρει ότι οι νέες δόσεις αναμένεται να αρχίσουν να διατίθενται σε φαρμακεία, νοσοκομεία και ιατρεία στις ΗΠΑ καθώς ξεκινά η φθινοπωρινή εμβολιαστική περίοδος.
Η έγκριση του FDA αποτελεί το πρώτο βασικό ρυθμιστικό βήμα, ενώ η πρακτική εφαρμογή θα εξαρτηθεί και από τις τελικές συστάσεις δημόσιας υγείας για τη σεζόν 2026-2027.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Τραμπ: Μειώνει τους παιδικούς εμβολιασμούς – Η διαμάχη για τον αυτισμό
Εμβόλια Covid και αποβολές: Γιατί το 82% είναι ψευδής ισχυρισμός
