Στατιστικά και κλινικά σημαντική μείωση της μέσης συστολικής αρτηριακής πίεσης (ΣΑΠ) σε δύο δόσεις (2mg και 1mg), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στις 12 εβδομάδες, επέδειξε το baxdrostat της AstraZeneca, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης III BaxHTN. Τα αποτελέσματα αφορούσαν ασθενείς με δύσκολα ελεγχόμενη (μη ελεγχόμενη και ανθεκτική) υπέρταση που έλαβαν baxdrostat ή εικονικό φάρμακο επιπλέον της τυπικής φροντίδας.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Συγκεκριμένα, σύμφωνα με την AstraZeneca, το baxdrostat (2 mg) πέτυχε μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης κατά 15,7 mmHg (9,8 mmHg σε σχέση με το placebo), ενώ γενικά ήταν καλά ανεκτό χωρίς νέες ανησυχίες για την ασφάλεια. Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC) και δημοσιεύθηκαν παράλληλα στο New England Journal of Medicine.
Η μελέτη έδειξε ότι το φάρμακο πέτυχε τον πρωτεύοντα και όλους τους δευτερεύοντες στόχους, παρέχοντας ουσιαστική και διατηρήσιμη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με δύσκολα ελεγχόμενη υπέρταση. Στις 12 εβδομάδες, η μείωση της μέσης συστολικής πίεσης ήταν:
- 15,7 mmHg για τη δόση των 2 mg (placebo-adjusted: -9,8 mmHg, p<0,001)
- 14,5 mmHg για τη δόση των 1 mg (placebo-adjusted: -8,7 mmHg, p<0,001)
Η ομάδα του placebo εμφάνισε μείωση 5,8 mmHg.
Η αποτελεσματικότητα φάνηκε τόσο σε ασθενείς με «ανεξέλεγκτη» υπέρταση όσο και σε εκείνους με «ανθεκτική» υπέρταση. Το φάρμακο παρουσίασε χαμηλά ποσοστά υπερκαλιαιμίας (1,1% σε κάθε δόση) έναντι 0% στο placebo, με τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι ήπιες.
Οι ερευνητές τόνισαν ότι το baxdrostat σχεδόν τριπλασίασε τις πιθανότητες οι ασθενείς να πετύχουν στόχο συστολικής πίεσης <130 mmHg, ενώ σε υποομάδα ανάλυσης μείωσε σημαντικά και την 24ωρη αρτηριακή πίεση καθώς και την πίεση στη διάρκεια της νύχτας.
Χαμηλότερος κίνδυνος εμφράγματος
«Η σχεδόν 10 mmHg μείωση έναντι του placebo είναι εντυπωσιακή, καθώς σχετίζεται με αισθητά χαμηλότερο κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού, καρδιακής ανεπάρκειας και νεφρικής νόσου. Τα δεδομένα αυτά αναδεικνύουν τον ρόλο της αλδοστερόνης στην ανθεκτική υπέρταση και τη σημασία του νέου μηχανισμού δράσης του baxdrostat», όπως σημείωσε ο καθηγητής Bryan Williams (University College London).
Η AstraZeneca, που απέκτησε το φάρμακο με την εξαγορά της CinCor Pharma το 2023, σχεδιάζει να προχωρήσει άμεσα σε κανονιστικές καταθέσεις τόσο σε ΗΠΑ όσο και σε Ευρώπη. Παράλληλα, το πρόγραμμα ανάπτυξης συνεχίζεται με κλινικές μελέτες σε πάνω από 20.000 ασθενείς παγκοσμίως, σε ενδείξεις όπως η υπέρταση, η πρωτοπαθής αλδοστερονισμός, η χρόνια νεφρική νόσος και η πρόληψη καρδιακής ανεπάρκειας.
Η υπέρταση παραμένει παγκόσμια μάστιγα, με 1,3 δισ. πάσχοντες. Στις ΗΠΑ, περίπου οι μισοί από τους ασθενείς που λαμβάνουν πολλαπλά φάρμακα δεν καταφέρνουν να έχουν ικανοποιητικό έλεγχο της πίεσης. Η στοχευμένη αναστολή της αλδοστερόνης από το baxdrostat προσφέρει μια νέα, ελπιδοφόρα θεραπευτική επιλογή.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Νέο φάρμακο θεραπεύει τις περιπτώσεις ανθεκτικής υπέρτασης
AstraZeneca: Επενδύει 50 δισ. δολάρια στις ΗΠΑ έως το 2030
