Η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι ο συνδυασμός του Imfinzi με στοχευμένη θεραπεία πριν από τη χειρουργική επέμβαση βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση ασθενών με μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, σύμφωνα με δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 3 VOLGA. Το σχήμα αφορά ασθενείς που δεν ήταν κατάλληλοι για χημειοθεραπεία με βάση τη σισπλατίνη ή είχαν αρνηθεί να τη λάβουν.
Σύμφωνα με την εταιρεία, η περιεγχειρητική χορήγηση του Imfinzi, δηλαδή πριν και μετά την επέμβαση, σε συνδυασμό με νεοεπικουρικό enfortumab vedotin πριν από τη χειρουργική πράξη, πέτυχε στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση τόσο στην επιβίωση χωρίς συμβάντα όσο και στη συνολική επιβίωση, σε σύγκριση με το καθιερωμένο πρότυπο φροντίδας.
Τι έδειξε η μελέτη VOLGA
Η VOLGA αξιολόγησε το Imfinzi, γνωστό και ως durvalumab, με ή χωρίς το Imjudo, δηλαδή tremelimumab, σε συνδυασμό με enfortumab vedotin και χειρουργική αντιμετώπιση. Το βασικό θετικό εύρημα αφορά το σκέλος όπου το Imfinzi συνδυάστηκε με enfortumab vedotin, χωρίς να προστεθεί το Imjudo.
Το Reuters μετέδωσε ότι η εταιρεία δεν πέτυχε στατιστικά σημαντικό όφελος στη συνολική επιβίωση όταν συνδύασε και τα δύο αντικαρκινικά φάρμακά της, Imfinzi και Imjudo, μαζί με τη θεραπεία πριν από το χειρουργείο. Έτσι, το καθαρότερο θετικό σήμα της μελέτης προκύπτει από το σχήμα Imfinzi και enfortumab vedotin.
Ο ρόλος του enfortumab vedotin πριν από το χειρουργείο
Το enfortumab vedotin είναι συζευγμένο αντίσωμα-φάρμακο και χρησιμοποιείται ως στοχευμένη θεραπεία. Στο πλαίσιο της μελέτης, χορηγήθηκε πριν από τη χειρουργική επέμβαση, με στόχο τη συρρίκνωση του όγκου και τη βελτίωση της έκβασης των ασθενών.
Η στρατηγική αυτή εντάσσεται σε μια ευρύτερη μετατόπιση της ογκολογίας προς περιεγχειρητικά σχήματα, όπου η θεραπεία δεν περιορίζεται μετά την επέμβαση, αλλά ξεκινά νωρίτερα, ώστε να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπής και να ενισχύσει την πιθανότητα μακροχρόνιου ελέγχου της νόσου.
Χωρίς νέα σήματα ασφάλειας
Η AstraZeneca ανέφερε ότι η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του Imfinzi, με ή χωρίς τους άλλους παράγοντες, ήταν συνεπείς με τα ήδη γνωστά προφίλ ασφάλειας των επιμέρους φαρμάκων. Σύμφωνα με την εταιρεία, δεν καταγράφηκαν νέα σήματα ασφάλειας στη μελέτη.
Το εύρημα αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς τα περιεγχειρητικά σχήματα πρέπει να προσφέρουν θεραπευτικό όφελος χωρίς να επιβαρύνουν υπερβολικά τον ασθενή πριν από μια μεγάλη χειρουργική επέμβαση, όπως η κυστεκτομή.
Μυοδιηθητικός καρκίνος ουροδόχου κύστης: Η ανάγκη για νέες επιλογές
Περίπου ένας στους τέσσερις ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης εμφανίζει μυοδιηθητική νόσο, κατά την οποία ο όγκος έχει εισβάλει στο μυϊκό τοίχωμα της κύστης, χωρίς απαραίτητα να υπάρχουν απομακρυσμένες μεταστάσεις.
Η συγκεκριμένη μορφή της νόσου θεωρείται κλινικά απαιτητική, καθώς συνδέεται με υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής και εξέλιξης. Γι’ αυτό τα δεδομένα που δείχνουν βελτίωση στη συνολική επιβίωση αποκτούν ιδιαίτερο βάρος, ειδικά σε ασθενείς που δεν μπορούν ή δεν επιθυμούν να λάβουν σισπλατίνη.
Τι σημαίνουν τα αποτελέσματα για την AstraZeneca
Τα αποτελέσματα της VOLGA ενισχύουν τη θέση του Imfinzi σε έναν ακόμη ογκολογικό τομέα υψηλής ανάγκης. Η AstraZeneca έχει ήδη επενδύσει σημαντικά στην ανάπτυξη του durvalumab σε διαφορετικούς τύπους καρκίνου, ενώ η νέα ανάγνωση δείχνει ότι ο συνδυασμός ανοσοθεραπείας και στοχευμένης θεραπείας μπορεί να αποκτήσει κεντρικό ρόλο πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Ωστόσο, η αποτυχία του σχήματος που περιλάμβανε και το Imjudo να δείξει στατιστικά σημαντικό όφελος στη συνολική επιβίωση περιορίζει τον ενθουσιασμό για την τριπλή προσέγγιση. Η επόμενη κρίσιμη φάση θα είναι η αναλυτική παρουσίαση των δεδομένων, ώστε να αποσαφηνιστεί το μέγεθος του οφέλους, το προφίλ των ασθενών που ωφελούνται περισσότερο και η πιθανή θέση του σχήματος στην κλινική πράξη.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
AstraZeneca, ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και ΓΝ Παπαγεωργίου σε νέα συνεργασία για την κλινική έρευνα
AstraZeneca: Παρεμβάσεις στο Delphi Forum για την υγεία του αύριο
