- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Διευρύνει την έρευνα της η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο πειραματικό εμβόλιο που αναπτύσσει η φαρμακευτική επιχείρηση AstraZeneca Plc για τη νόσο COVID-19, εξετάζοντας τα δεδομένα από τις προηγούμενες κλινικές δοκιμές παρόμοιων εμβολίων που ανέπτυξαν οι επιστήμονες.
Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει διευρύνει την έρευνα της για ένα περιστατικό, ενώ θα εξετάσει και στοιχεία από προηγούμενες δοκιμές παρόμοιων εμβολίων που έχουν αναπτυχθεί από τους ίδιους επιστήμονες, όπως δήλωσαν στο Reuters τρεις πηγές που έχουν λάβει σχετική ενημέρωση.
Το τελευταίο στάδιο δοκιμών ευρείας κλίμακας της AstraZeneca στις ΗΠΑ έχει ανασταλεί από τις 6 Σεπτεμβρίου. Πρόκειται για ένα περιστατικό εγκάρσιας μυελίτιδας, μίας σπάνιας φλεγμονώδους διαταραχής του νωτιαίου μυελού.
Η διεξαγωγή μιας ευρείας έρευνας από τον FDA αυξάνει την πιθανότητα επιπλέον καθυστερήσεων για ένα υποψήφιο εμβόλιο κατά της COVID-19. Το συγκεκριμένο, θεωρούνταν από τα πιο προχωρημένα εμβόλια στο στάδιο της ανάπτυξης.
Διεξοδικός έλεγχος
Τα στοιχεία που ζητήθηκαν αναμένεται να φτάσουν μέσα στην εβδομάδα, ενώ αφού τα παραλάβει, ο FDA θα χρειαστεί χρόνο για την ανάλυσή τους, σύμφωνα με δύο από τις πηγές.
Τα αποτελεσματικά εμβόλια θεωρούνται απαραίτητα για την εξάλειψη μιας πανδημίας. Ο κορωνοϊός έχει σκοτώσει περισσότερους από ένα εκατομμύριο ανθρώπους παγκοσμίως.
Στόχος του FDA είναι να προσδιορίσει εάν υπήρξαν παρόμοιες παρενέργειες στις δοκιμές του εμβολίου που σχεδιάστηκαν από τον συνεργάτη της AstraZeneca, το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, όπως ανέφεραν οι πηγές. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι ο FDA πιστεύει ότι υπήρχαν ζητήματα ασφάλειας που σχετίζονται με οποιοδήποτε από αυτά τα εμβόλια.
«Απλώς δείχνει ότι το FDA πραγματοποιεί διεξοδική έρευνα», αναφέρει χαρακτηριστικά μια από τις πηγές.
Σύμφωνα με το Reuters, ο FDA αρνήθηκε να σχολιάσει συζητήσεις που αφορούσαν το πειραματικό εμβόλιο. Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης δεν απάντησε σε αιτήματα για σχολιασμό. Ενώ, η AstraZeneca, σε μια δήλωση, ανέφερε πως: «Συνεχίζουμε να συνεργαζόμαστε με τον FDA για να διευκολύνουμε την αναθεώρηση των δεδομένων που απαιτούνται για τη λήψη απόφασης σχετικά με την έναρξη των κλινικών δοκιμών».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
