Τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα από τη Φάση 2 της μελέτης EPCORE® NHL-6 (NCT05451810) παρουσίασε η AbbVie, η οποία εξετάζει τη δυνατότητα χορήγησης και παρακολούθησης ασθενών με υποτροπιάζον/ανθεκτικό (R/R) διάχυτο μεγάλο Β-λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (DLBCL) σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον κατά τη λήψη της πρώτης πλήρους δόσης της μονοθεραπείας με epcoritamab. Το φάρμακο, ένας διειδικός αντι-CD3xCD20 αντισώματος που ενεργοποιεί τα Τ-κύτταρα, χορηγείται υποδορίως.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα αποτελέσματα, που παρουσιάστηκαν στο 13ο Ετήσιο Συνέδριο της Society of Hematologic Oncology (SOHO), έδειξαν ότι η συχνότητα και η βαρύτητα του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτταροκινών (CRS) και του συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με ανοσοκύτταρα (ICANS) ήταν σύμφωνες με προηγούμενες μελέτες σε R/R DLBCL.
Κύρια Ευρήματα
Συνολικά 88 ασθενείς έλαβαν την πρώτη πλήρη δόση (48 mg) epcoritamab. Από αυτούς, το 92% παρακολουθήθηκε σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον, ενώ το 8% σε νοσοκομειακό.
Το CRS εμφανίστηκε στο 40,2% των ασθενών, κυρίως χαμηλής βαρύτητας (βαθμού 1-2), επιλύθηκε σε διάμεσο χρόνο 2 ημερών και δεν οδήγησε σε διακοπή θεραπείας.
Το ICANS καταγράφηκε σε 7,6% των ασθενών, επίσης χαμηλού βαθμού, επιλύθηκε σε διάμεσο χρόνο 3 ημερών και δεν προκάλεσε διακοπή θεραπείας.
«Τα ευρήματα είναι σημαντικά καθώς πολλές τρέχουσες θεραπείες με διειδικά αντισώματα απαιτούν νοσηλεία για παρακολούθηση CRS. Το ενδεχόμενο εξωνοσοκομειακής παρακολούθησης θα μπορούσε να διευρύνει την πρόσβαση στη θεραπεία, ακόμη και σε κοινοτικές δομές υγείας», τόνισε ο Jeff Sharman, M.D., ερευνητής στο Sarah Cannon Research Institute.
Ανταπόκριση στη Θεραπεία
Σε ασθενείς που είχαν λάβει μόνο μία προηγούμενη θεραπεία (n=42), το ποσοστό συνολικής ανταπόκρισης (ORR) ήταν 64,3%, ενώ το πλήρες ποσοστό ύφεσης (CR) έφτασε στο 47,6%.
Σε ασθενείς με δύο ή περισσότερες προηγούμενες θεραπείες (n=50), το ORR ήταν 60,0% και το CR 38,0%.
Αν και το epcoritamab είναι ήδη εγκεκριμένο για R/R DLBCL μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές θεραπείας, τα νέα δεδομένα ενισχύουν τη συζήτηση για πιθανή χρήση σε νωρίτερα στάδια της νόσου.
Γιατί έχει σημασία
Το DLBCL είναι ο πιο συχνός τύπος μη-Hodgkin λεμφώματος, αντιπροσωπεύοντας το 25-30% των περιστατικών παγκοσμίως. Στις ΗΠΑ, καταγράφονται περίπου 25.000 νέες διαγνώσεις ετησίως. Η νόσος συχνά εμφανίζεται σε ηλικιωμένους, εξελίσσεται ταχύτατα και μπορεί να μην ανταποκριθεί στις συμβατικές θεραπείες.
Η δυνατότητα χορήγησης του epcoritamab σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον θα μπορούσε να μειώσει τα εμπόδια πρόσβασης, να βελτιώσει την εμπειρία των ασθενών και να ανακουφίσει τα συστήματα υγείας από το κόστος νοσηλείας.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
AbbVie: Η νέα καμπάνια που δίνει «φωνή» σε επιστήμονες και ασθενείς
AbbVie: Κερδίζει αποζημίωση από τη Revance για παραβίαση πατέντας του Botox
