Άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ λαμβάνει το σκεύασμα Kisunla της φαρμακευτικής επιχείρησης Eli Lilly, ως θεραπεία της ήπιας γνωστικής εξασθένησης, συμπεριλαμβανομένης της ήπιας άνοιας στα πρώιμα στάδια της νόσου Αλτσχάιμερ.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Kisunla μπορεί να βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξέλιξης των γνωστικών και λειτουργικών προβλημάτων που σχετίζονται με τη νόσο Αλτσχάιμερ στους ασθενείς.
Η άδεια κυκλοφορίας βασίζεται στη θετική επιστημονική αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη αυτού του φαρμάκου υπερτερούσαν των κινδύνων για έναν συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών με πρώιμο Αλτσχάιμερ.
Η απόφαση έγκρισης θέτει αυστηρούς όρους για τη χρήση του Kisunla, επειδή θεωρείται κατάλληλο μόνο για ασθενείς με συγκεκριμένη γενετική προδιάθεση. Περιγράφονται επίσης σαφή μέτρα μετριασμού του κινδύνου, όπως απαιτήσεις παρακολούθησης και επισήμανσης.
Η έγκριση από τον FDA
Στις αρχές του περασμένου Ιουλίου, η Eli Lilly είχε ανακοινώσει την έγκριση του Kisunla από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία της νόσου Αλτσχάιμερ, για ενήλικες με πρώιμα συμπτωματική νόσο, η οποία περιλαμβάνει άτομα με ήπια γνωστική εξασθένηση (MCI) καθώς και άτομα με ήπιο στάδιο άνοιας της AD, με επιβεβαιωμένη αμυλοειδική παθολογία.
Το Kisunla, χορηγούμενο μία φορά το μήνα, είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία που στοχεύει στην αμυλοειδική πλάκα με στοιχεία που υποστηρίζουν τη διακοπή της θεραπείας όταν αφαιρεθούν οι αμυλοειδείς πλάκες, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλότερο κόστος θεραπείας και λιγότερες εγχύσεις.
Σημαντικά αποτελέσματα
«Το Kisunla επέδειξε πολύ σημαντικά αποτελέσματα για άτομα με πρώιμα συμπτώματα της νόσου Αλτσχάιμερ, τα οποία χρειάζονται επειγόντως αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές. Γνωρίζουμε ότι αυτά τα φάρμακα έχουν το μεγαλύτερο πιθανό όφελος όταν οι άνθρωποι λαμβάνουν θεραπεία σε πρώιμο στάδιο της ασθένειάς τους και εργαζόμαστε σκληρά σε συνεργασία με άλλους προκειμένου να βελτιώσουμε την ανίχνευση και τη διάγνωση», όπως σημείωσε η Άννα Γουάιτ, εκτελεστική αντιπρόεδρος και πρόεδρος της Lilly Neuroscience.
«Ευχαριστούμε θερμά τους ασθενείς και τους αγαπημένους τους για τη συμμετοχή τους στα κλινικά μας προγράμματα, καθώς και τους επιστήμονες και συνεργάτες της Lilly που επιμένουν στην έρευνα εδώ και δεκαετίες. Κάθε χρόνο, όλο και περισσότεροι άνθρωποι διατρέχουν κίνδυνο να προσβληθούν από αυτήν την ασθένεια και είμαστε αποφασισμένοι να βελτιώσουμε τη ζωή τους».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Νέα εποχή για τη Lilly: Επενδύσεις 5 δισ. για φαρμακευτική μονάδα
Lilly TuneLab: Το AI εργαλείο που υπόσχεται καλύτερα και ταχύτερα φάρμακα
