Το νέο αιματολογικό τεστ της Roche Diagnostics και Eli Lilly βοηθά τους γιατρούς να ξεχωρίζουν ποιοι ασθενείς δεν πάσχουν από Αλτσχάιμερ.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έγκριση σε ένα ακόμη αιματολογικό τεστ για την αξιολόγηση της νόσου Αλτσχάιμερ και άλλων αιτιών γνωστικής έκπτωσης, επιτρέποντας μια ευρύτερη κατανόηση του πότε η νόσος μπορεί να αποκλειστεί.
Η Roche Diagnostics ανακοίνωσε ότι το τεστ Elecsys pTau181, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την φαρμακευτική επιχείρηση Eli Lilly, μπορεί να χρησιμοποιηθεί από γιατρούς πρωτοβάθμιας φροντίδας για να εντοπίζουν ασθενείς που είναι απίθανο να πάσχουν από Αλτσχάιμερ, ενώ όσοι έχουν θετικό αποτέλεσμα θα πρέπει να προχωρούν σε περαιτέρω εξετάσεις.
Το τεστ προορίζεται για ενήλικες άνω των 55 ετών που εμφανίζουν σημάδια ή συμπτώματα γνωστικής εξασθένησης.
Ταχύτερες απαντήσεις
«Με την εισαγωγή των αιματολογικών βιοδεικτών για το Αλτσχάιμερ στην πρωτοβάθμια φροντίδα, μπορούμε να βοηθήσουμε ασθενείς και γιατρούς να λάβουν απαντήσεις νωρίτερα», όπως δήλωσε ο Brad Moore, πρόεδρος και CEO της Roche Diagnostics Βόρειας Αμερικής.
Περισσότεροι από 2 στους 5 Αμερικανούς άνω των 55 ετών (περίπου 42%) αναμένεται να αναπτύξουν άνοια στα γηρατειά, ενώ το 92% όσων έχουν ήπια γνωστική έκπτωση δεν έχουν διαγνωστεί.
«Πρόκειται για ένα ακόμη σημαντικό βήμα στην επέκταση της πρόσβασης σε διαγνωστικά εργαλεία για το Αλτσχάιμερ», σημείωσε η Dr. Joanne Pike, πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος του Alzheimer’s Association. Ωστόσο, τόνισε ότι το τεστ αυτό δεν παρέχει διάγνωση Αλτσχάιμερ, αλλά βοηθά στον αποκλεισμό της παρουσίας αμυλοειδών πλακών.
Ένα αρνητικό αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι πρέπει να αναζητηθούν άλλες αιτίες για τη γνωστική έκπτωση, ενώ ένα θετικό αποτέλεσμα απαιτεί περαιτέρω εξειδικευμένες εξετάσεις.
Το Elecsys pTau181 είναι το δεύτερο αιματολογικό τεστ που λαμβάνει έγκριση από τον FDA το 2025 για τη νόσο Αλτσχάιμερ. Το πρώτο ήταν το Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio της Fujirebio, το οποίο εγκρίθηκε τον Μάιο.
Το νέο τεστ της Roche μετρά την πρωτεΐνη pTau181 στο πλάσμα του αίματος — τα αυξημένα επίπεδά της σχετίζονται με τη νόσο Αλτσχάιμερ και άλλες νευροεκφυλιστικές παθήσεις.
Βιοδείκτες
Σύμφωνα με τον Dr. Richard Isaacson, νευρολόγο πρόληψης, η ύπαρξη διαφορετικών αιματολογικών τεστ που μετρούν διαφορετικούς βιοδείκτες δίνει μια πιο πλήρη εικόνα για την υγεία του εγκεφάλου.
Ο ίδιος τόνισε ότι δεν βασίζεται ποτέ σε ένα μόνο τεστ, σημειώνοντας πως «Για να έχουμε την καλύτερη ακρίβεια, χρειάζεται πάνελ εξετάσεων και παρακολούθηση των δεικτών με την πάροδο του χρόνου. Δεν είμαστε ακόμη στο σημείο όπου ένας μόνο δείκτης είναι το παν».
Σε μελέτη με 312 συμμετέχοντες, το Elecsys pTau181 εντόπισε σωστά άτομα χωρίς παθολογία Αλτσχάιμερ στο 97,9% των περιπτώσεων. Αυτό σημαίνει ότι, όταν το αποτέλεσμα είναι αρνητικό, υπάρχει πολύ μεγάλη πιθανότητα το άτομο να μην έχει Αλτσχάιμερ.
Η Roche διαθέτει ήδη 4.500 εργαστηριακά συστήματα στις ΗΠΑ και σχεδιάζει να ενσωματώσει άμεσα το νέο τεστ στο υπάρχον δίκτυο.
Ωστόσο, ο Dr. Isaacson υπογραμμίζει ότι χρειάζονται περισσότερα δεδομένα σχετικά με την ευαισθησία, τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα και την ακρίβεια διάγνωσης.
«Πρέπει να είμαστε προσεκτικοί με τη μαζική εφαρμογή, γιατί η ιατρική κοινότητα ακόμα μαθαίνει πώς να ερμηνεύει σωστά αυτά τα τεστ». Παρά τις επιφυλάξεις, ο ίδιος θεωρεί την πρόοδο εντυπωσιακή: «Βρισκόμαστε στο πρώτο στάδιο μιας μεγάλης εξέλιξης. Αυτά τα τεστ αποτελούν την αρχή μιας νέας εποχής για τη διάγνωση του Αλτσχάιμερ».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
Αλτσχάιμερ: Το λίπος αποδυναμώνει την άμυνα κατά της νόσου
Η ΕΕ ενέκρινε το Kisunla ως θεραπεία των πρώιμων σταδίων της νόσου Αλτσχάιμερ
