Η ολοκλήρωση της αναθεώρησης της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας συνιστά ορόσημο για το μέλλον της υγείας και της καινοτομίας στην ΕΕ. Παρά τα θετικά βήματα, το τελικό πλαίσιο δεν καταφέρνει να δημιουργήσει τις προϋποθέσεις για μια πραγματικά ανταγωνιστική Ευρώπη στο παγκόσμιο φαρμακευτικό οικοσύστημα.
Η αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας αποτελεί μια από τις σημαντικότερες θεσμικές παρεμβάσεις των τελευταίων ετών, καθώς καθορίζει το ρυθμιστικό περιβάλλον που θα επηρεάσει άμεσα την πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες, την οικονομική ασφάλεια και τη δυναμική της φαρμακοβιομηχανίας στην Ευρώπη.
Ωστόσο, παρά την αναγνώριση του ρόλου της φαρμακοβιομηχανίας ως βασικού πυλώνα ανταγωνιστικότητας και στρατηγικής αυτονομίας, το τελικό κείμενο της μεταρρύθμισης δεν φαίνεται να ανταποκρίνεται στις προκλήσεις της παγκόσμιας καινοτομίας. Η διατήρηση των οκτώ ετών κανονιστικής προστασίας δεδομένων, σε ένα περιβάλλον όπου η Ευρώπη χάνει σταθερά έδαφος έναντι άλλων διεθνών κέντρων Έρευνας και Ανάπτυξης, κρίνεται ανεπαρκής για την προσέλκυση νέων επενδύσεων.
Η Ευρώπη χάνει έδαφος στην Έρευνα και Ανάπτυξη
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, τις τελευταίες δύο δεκαετίες η Ευρώπη έχει απολέσει περίπου το 25% του παγκόσμιου μεριδίου επενδύσεων στη φαρμακευτική καινοτομία, ενώ ο αριθμός των κλινικών δοκιμών έχει περιοριστεί δραστικά. Το γεγονός αυτό εγείρει σοβαρά ερωτήματα για τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα του ευρωπαϊκού οικοσυστήματος φαρμάκου.
Στον αντίποδα, θετικές παρεμβάσεις όπως η μείωση των χρονοδιαγραμμάτων αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) κινούνται προς τη σωστή κατεύθυνση, ενισχύοντας τη λειτουργική αποτελεσματικότητα και την ταχύτερη διάθεση καινοτόμων θεραπειών στους ασθενείς. Παρ’ όλα αυτά, οι βελτιώσεις αυτές δεν αρκούν από μόνες τους για να αναστρέψουν τη συνολική υστέρηση της Ευρώπης.
Η παρέμβαση του ΣΦΕΕ
Ο Γενικός Διευθυντής του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), κ. Μιχάλης Χειμώνας, υπογράμμισε ότι η μεταρρύθμιση «στερείται της αναγκαίας φιλοδοξίας για την ουσιαστική ενίσχυση της ευρωπαϊκής ανταγωνιστικότητας». Όπως σημείωσε, η συρρίκνωση των επενδύσεων και των κλινικών μελετών αποτελεί σαφή ένδειξη ότι απαιτούνται πιο γενναίες πολιτικές αποφάσεις.
Σύμφωνα με τον ίδιο, για να μπορέσει η Ευρώπη – και κατ’ επέκταση η Ελλάδα – να διατηρήσει ενεργό ρόλο στο παγκόσμιο φαρμακευτικό γίγνεσθαι, είναι απαραίτητη η ενίσχυση της πνευματικής ιδιοκτησίας, η ουσιαστική στήριξη της καινοτομίας και η περαιτέρω επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης νέων φαρμάκων.
Η ευρωπαϊκή φαρμακευτική μεταρρύθμιση, αν και συνιστά ένα αναγκαίο βήμα εκσυγχρονισμού, αφήνει ανοιχτό το κρίσιμο ερώτημα: μπορεί η Ευρώπη να ανταγωνιστεί πραγματικά τα παγκόσμια κέντρα καινοτομίας χωρίς πιο τολμηρές επιλογές;
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Νέο εθνικό πλαίσιο για πλάσμα: Η PPTA χαιρετίζει τις προτάσεις του ΣΦΕΕ
Ερυθρός Σταυρός – ΣΦΕΕ: Υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας
