Καθησυχαστικός εμφανίστηκε στη Βουλή ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης για την πιθανή απόσυρση του sacituzumab govitecan, καινοτόμου ογκολογικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού. Εκτίμησε ότι τελικά δεν θα αποσυρθεί, ενώ διαβεβαίωσε ότι ακόμη και σε διαφορετικό σενάριο θα υπάρξει πρόσβαση στη θεραπεία μέσω των προβλεπόμενων μηχανισμών.
Τη διαβεβαίωση ότι κανένας ασθενής στην Ελλάδα δεν θα μείνει χωρίς το φάρμακο που χρειάζεται έδωσε από το βήμα της Βουλής ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, απαντώντας στις ανησυχίες για το ενδεχόμενο απόσυρσης του sacituzumab govitecan.
Το θέμα τέθηκε με επίκαιρη ερώτηση του βουλευτή του ΠΑΣΟΚ Ιωάννη Τσίμαρη, ο οποίος αναφέρθηκε στον κίνδυνο να στερηθούν ασθενείς με καρκίνο του μαστού μια θεραπευτική επιλογή για την οποία, σύμφωνα με την ερώτηση, δεν υπάρχει υποκατάστατο.
Ο υπουργός Υγείας εκτίμησε ότι η συγκεκριμένη θεραπεία τελικά δεν θα αποσυρθεί από την ελληνική αγορά, συνδέοντας την εκκρεμότητα με το ύψος του clawback και συνολικότερα με το μοντέλο χρηματοδότησης των καινοτόμων φαρμάκων.
Στο επίκεντρο το clawback
Όπως εξήγησε ο Άδωνις Γεωργιάδης στην Ολομέλεια, το πρόβλημα αφορά τη διαδικασία με την οποία μπορεί να διαμορφωθεί χαμηλότερη επιβάρυνση clawback για ένα φάρμακο το οποίο θεωρείται αναντικατάστατο.
Σύμφωνα με τον υπουργό, υπήρχε αρχικά απάντηση του ΕΟΦ η οποία δεν παρείχε επαρκή νομική κάλυψη στην αρμόδια Επιτροπή προκειμένου να εφαρμοστεί χαμηλότερο clawback.
Όπως ανέφερε, η φαρμακευτική εταιρεία επιδιώκει υψηλότερη τιμή, ενώ για να μπορεί η Επιτροπή να εγκρίνει ευνοϊκότερη μεταχείριση σε σχέση με το clawback της προηγούμενης χρονιάς, θα πρέπει να τεκμηριώνεται ότι το συγκεκριμένο φάρμακο είναι μοναδικό ή αναντικατάστατο για την αντίστοιχη θεραπευτική ανάγκη.
«Η Επιτροπή έχει καταλήξει στη μοναδικότητα του φαρμάκου»
Ο υπουργός εμφανίστηκε αισιόδοξος ότι το ζήτημα θα επιλυθεί.
«Πιστεύω ότι για το συγκεκριμένο φάρμακο η Επιτροπή έχει καταλήξει στη μοναδικότητα του φαρμάκου», ανέφερε, προσθέτοντας ότι η δική του εκτίμηση είναι πως δεν θα υπάρξει τελικά απόσυρση.
Η τοποθέτηση αυτή αποτελεί εκτίμηση του υπουργού και όχι ανακοίνωση ολοκληρωμένης συμφωνίας ή οριστικής απόφασης της εταιρείας.
Τι θα γίνει αν τελικά αποσυρθεί
Ο Άδωνις Γεωργιάδης επιχείρησε να καθησυχάσει τους ασθενείς ακόμη και για το ενδεχόμενο να μην επιτευχθεί συμφωνία.
Όπως δήλωσε, εφόσον υπάρξει απόσυρση, η εταιρεία οφείλει να συνεχίσει να καλύπτει τους ασθενείς που έχουν ήδη ξεκινήσει θεραπεία έως την ολοκλήρωσή της.
Για νέους ασθενείς, ανέφερε ότι παραμένει διαθέσιμη η δυνατότητα προμήθειας του φαρμάκου μέσω του ΙΦΕΤ.
«Για τους επόμενους ασθενείς, το κανάλι του ΙΦΕΤ είναι πάντα εκεί για να φέρει το φάρμακο», σημείωσε.
Και κατέληξε με τη σαφή διαβεβαίωση: «Ανησυχία να μείνει ασθενής χωρίς φάρμακο, δεν υπάρχει».
Η υπόθεση ανοίγει ξανά τη συζήτηση για τις καινοτόμες θεραπείες
Η περίπτωση του sacituzumab govitecan αναδεικνύει ένα ευρύτερο πρόβλημα που απασχολεί ολοένα περισσότερο τα συστήματα Υγείας: πώς μπορούν να εξασφαλίζουν γρήγορη πρόσβαση στις νέες θεραπείες, όταν το κόστος τους αυξάνεται και οι διαθέσιμοι δημόσιοι πόροι παραμένουν περιορισμένοι.
Ο υπουργός παραδέχθηκε ότι η ισορροπία μεταξύ αυτών των δύο στόχων γίνεται ολοένα δυσκολότερη.
Όπως τόνισε, οι κρατικοί προϋπολογισμοί δεν είναι απεριόριστοι, ενώ ταυτόχρονα η επιστημονική και φαρμακευτική καινοτομία φέρνει στην αγορά θεραπείες με σημαντικό κόστος.
«Για να ισορροπήσεις ανάμεσα σε αυτά τα δύο, θέλει μεγάλη προσπάθεια», ανέφερε.
«Δεν μπορούμε να υιοθετούμε άκριτα τον ισχυρισμό κάθε εταιρείας»
Ο Άδωνις Γεωργιάδης υπογράμμισε ότι η Πολιτεία δεν μπορεί να αποδέχεται χωρίς αξιολόγηση κάθε ισχυρισμό φαρμακευτικής εταιρείας σχετικά με την αξία ή τη μοναδικότητα ενός προϊόντος.
«Δεν μπορούμε να υιοθετούμε άκριτα τον ισχυρισμό κάθε εταιρείας», δήλωσε.
Η θέση αυτή συνδέεται άμεσα με την ανάγκη για ισχυρότερους μηχανισμούς αξιολόγησης των καινοτόμων θεραπειών, τόσο ως προς την κλινική τους αξία όσο και ως προς το κόστος που καλείται να αναλάβει το δημόσιο σύστημα.
Νέος οργανισμός για την αξιολόγηση της καινοτομίας
Ο υπουργός ανέφερε ότι στην Ελλάδα βρίσκεται σε εξέλιξη η δημιουργία νέου οργανισμού που θα έχει ρόλο στην αξιολόγηση των καινοτόμων θεραπειών.
Χωρίς να δώσει στη συγκεκριμένη τοποθέτηση περισσότερες λεπτομέρειες για τη δομή ή το ακριβές χρονοδιάγραμμά του, συνέδεσε την πρωτοβουλία με τις μεγάλες προκλήσεις που δημιουργεί η νέα γενιά φαρμάκων για τη βιωσιμότητα του συστήματος.
«Αυτά που έρχονται θέτουν το σύστημα φαρμάκων υπό μεγάλη δοκιμασία»
Ο Άδωνις Γεωργιάδης περιέγραψε με ιδιαίτερα έντονους όρους το μέγεθος της πρόκλησης.
Όπως είπε, «αυτά που έρχονται φέρνουν το σύστημα φαρμάκων υπό μεγάλη δοκιμασία», αναφερόμενος στον αριθμό και στο κόστος των νέων θεραπευτικών επιλογών που αναμένεται να εισέλθουν στην αγορά.
Η φαρμακευτική καινοτομία δημιουργεί νέα δεδομένα για σοβαρές και δύσκολα θεραπεύσιμες παθήσεις, αλλά ταυτόχρονα αναγκάζει τις κυβερνήσεις να επανεξετάσουν τον τρόπο με τον οποίο αξιολογούν, τιμολογούν και αποζημιώνουν τις θεραπείες.
«Η Ελλάδα είναι ανοιχτό σύστημα»
Ο υπουργός υποστήριξε ότι η Ελλάδα διαθέτει ένα σχετικά «ανοιχτό» σύστημα όσον αφορά την αποζημίωση των νέων φαρμάκων.
Κατά την τοποθέτησή του, η πρόσβαση στην αποζημίωση είναι ευκολότερη σε σχέση με άλλα συστήματα, ωστόσο προειδοποίησε ότι αυτή η προσέγγιση «έχει αγγίξει τα όριά της».
Ο λόγος, όπως εξήγησε, είναι η ταχύτητα με την οποία έρχονται νέες και ακριβές θεραπείες.
Το δύσκολο τρίγωνο: πρόσβαση, καινοτομία και βιωσιμότητα
Η συζήτηση στη Βουλή αποτυπώνει στην πραγματικότητα ένα δύσκολο τρίγωνο πολιτικής φαρμάκου.
Από τη μία πλευρά βρίσκεται η ανάγκη ο ασθενής να έχει άμεση πρόσβαση στην αποτελεσματικότερη διαθέσιμη θεραπεία.
Από την άλλη, οι φαρμακευτικές εταιρείες ζητούν τιμές που, κατά την άποψή τους, αντανακλούν την αξία και την καινοτομία των προϊόντων τους.
Και στην τρίτη πλευρά βρίσκεται το δημόσιο σύστημα Υγείας, που πρέπει να χρηματοδοτεί ολοένα περισσότερες θεραπείες με περιορισμένο προϋπολογισμό.
Το clawback έχει αναδειχθεί τα τελευταία χρόνια σε βασικό μηχανισμό μέσω του οποίου επιχειρείται να συγκρατηθεί η υπέρβαση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης, αλλά ταυτόχρονα αποτελεί και πεδίο έντονης αντιπαράθεσης μεταξύ Πολιτείας και φαρμακοβιομηχανίας.
Η τελική διαβεβαίωση προς τους ασθενείς
Παρά τη συζήτηση για το clawback, τις τιμές και τη βιωσιμότητα της φαρμακευτικής δαπάνης, ο υπουργός επέμεινε ότι το συγκεκριμένο ζήτημα δεν θα πρέπει να μετατραπεί σε πρόβλημα πρόσβασης των ασθενών στη θεραπεία.
Η θέση που διατύπωσε στη Βουλή ήταν κατηγορηματική:
«Δεν θα μείνει ασθενής στην Ελλάδα χωρίς το φάρμακο που χρειάζεται».
Το κρίσιμο ζήτημα πλέον είναι εάν η εκτίμηση περί μη απόσυρσης του sacituzumab govitecan θα επιβεβαιωθεί και ποια θα είναι η τελική συμφωνία για τους οικονομικούς όρους διάθεσής του.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Από το clawback στην τεχνητή νοημοσύνη: Το μεγάλο στοίχημα της Υγείας
Γεωργιάδης: Ξαναρχίζει το πρόγραμμα για την παχυσαρκία
