Νέα ρύθμιση για τον συμψηφισμό του κόστους των αδιάθετων ή επιστραφέντων εμβολίων γρίπης με τις υποχρεώσεις αυτόματης επιστροφής (clawback) εισάγει κοινή υπουργική απόφαση των υπουργείων Υγείας και Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η ρύθμιση αφορά ειδικά το έτος 2024 και αποσκοπεί στη διαχείριση των ποσοτήτων εμβολίων που δεν διατέθηκαν στην αγορά λόγω μειωμένης ζήτησης.
Συμψηφισμός του κόστους εμβολίων με το clawback
Σύμφωνα με τη νέα απόφαση, το κόστος των εμβολίων κατά της γρίπης που δεν διατέθηκαν στην αγορά ή επιστράφηκαν λόγω έλλειψης ζήτησης μπορεί να συμψηφιστεί, εν όλω ή εν μέρει, με το ποσό του clawback που επιβαρύνει τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και τις φαρμακευτικές εταιρείες.
Η διαδικασία εφαρμόζεται ειδικά για το έτος 2024 και προϋποθέτει την υποβολή αίτησης από τις εταιρείες προς τον ΕΟΠΥΥ, προκειμένου να ενεργοποιηθεί ο μηχανισμός συμψηφισμού. Οι αιτήσεις θα πρέπει να κατατεθούν εντός τριών μηνών από τη δημοσίευση της απόφασης.
Ο ρόλος του ΕΟΦ στον έλεγχο των ποσοτήτων
Κομβικό ρόλο στη διαδικασία έχει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο οποίος είναι υπεύθυνος για τον έλεγχο και την πιστοποίηση των ποσοτήτων εμβολίων που δεν διατέθηκαν ή επιστράφηκαν από την αγορά.
Η διαδικασία περιλαμβάνει την παρουσία εκπροσώπου του ΕΟΦ κατά την καταστροφή των εμβολίων, τον έλεγχο των σχετικών παρτίδων και τη σύνταξη πρωτοκόλλου καταστροφής, το οποίο αποστέλλεται στον ΕΟΠΥΥ.
Παράλληλα, όλα τα σχετικά αποδεικτικά έγγραφα διατηρούνται στο αρχείο του ΕΟΦ, μέσω της Διεύθυνσης Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων.
Πώς υπολογίζεται το ποσό αποζημίωσης
Η αξία των εμβολίων που μπορούν να συμψηφιστούν υπολογίζεται με βάση τον αριθμό των πιστοποιημένων αδιάθετων ή επιστραφέντων δόσεων και την τιμή παραγωγού (ex factory) του εμβολίου.
Ωστόσο, ως σημείο αναφοράς για τον υπολογισμό λαμβάνεται ο αριθμός των εμβολίων που είχαν παραγγελθεί από τις εταιρείες το 2023. Σε περίπτωση που οι παραγγελίες του 2024 ήταν μεγαλύτερες, η επιπλέον ποσότητα δεν συνυπολογίζεται στο ποσό που μπορεί να αποζημιωθεί.
Σύνδεση με το clawback της φαρμακευτικής δαπάνης
Το ποσό που θα προκύψει από τον υπολογισμό της αξίας των εμβολίων θα συμψηφιστεί με το clawback της φαρμακευτικής δαπάνης των φαρμακείων κοινότητας που αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ για το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Σε περίπτωση που τα αιτήματα συμψηφισμού υπερβαίνουν το συνολικό ποσό clawback του συγκεκριμένου εξαμήνου, το υπόλοιπο θα μεταφερθεί για συμψηφισμό με το clawback του επόμενου εξαμήνου.
Υπογραφή της απόφασης
Η κοινή υπουργική απόφαση υπογράφεται από τον Υφυπουργό Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών Αθανάσιο Πετραλιά και τον Υπουργό Υγείας Σπύρο–Άδωνι Γεωργιάδη και αναμένεται να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Η ρύθμιση εντάσσεται στο ευρύτερο πλαίσιο διαχείρισης της φαρμακευτικής δαπάνης και των μηχανισμών επιστροφής, οι οποίοι αποτελούν διαχρονικά βασικό σημείο τριβής μεταξύ φαρμακευτικής βιομηχανίας και πολιτείας.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
ΠΕΦ: Το επενδυτικό clawback αλλάζει τον χάρτη της φαρμακοβιομηχανίας
Νέα ΚΥΑ για το επενδυτικό clawback με συμμετοχή και θυγατρικών
