Τη μετάβαση σε ένα φαρμακευτικό σύστημα περισσότερο προβλέψιμο, βιώσιμο και προσανατολισμένο στην αξία που προσφέρουν οι νέες θεραπείες ζήτησε η πρόεδρος του PhARMA Innovation Forum (PIF) και διευθύνουσα σύμβουλος της Roche Hellas, Kavita Patel, κατά τη συμμετοχή της στο 7ο Συνέδριο Υγείας ygeiamou.
Μιλώντας στο πάνελ «Φαρμακευτική Πολιτική: Καινοτομία, παραγωγή και βιωσιμότητα», η Kavita Patel έθεσε στο επίκεντρο το ζήτημα της έγκαιρης πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών στην καινοτομία, υποστηρίζοντας ότι η χώρα χρειάζεται ένα νέο πλαίσιο που θα συνδέει τη χρηματοδότηση με το πραγματικό θεραπευτικό αποτέλεσμα, θα αξιοποιεί τα δεδομένα και θα δημιουργεί επενδυτικές προϋποθέσεις για έρευνα και κλινικές μελέτες.
Η παρέμβασή της αποκτά ιδιαίτερη βαρύτητα σε μια περίοδο κατά την οποία η φαρμακευτική πολιτική βρίσκεται ξανά στο επίκεντρο, μετά τη θεσμοθέτηση του Ταμείου Καινοτομίας και τη διαρκή συζήτηση για το ύψος των υποχρεωτικών επιστροφών, τις καθυστερήσεις στην αποζημίωση νέων θεραπειών και την ανταγωνιστικότητα της Ελλάδας στον ευρωπαϊκό χάρτη των επενδύσεων υγείας.
«Μόνο ένα στα πέντε νέα φάρμακα φτάνει στην Ελλάδα»
Η πρόεδρος του PIF περιέγραψε με ιδιαίτερα αιχμηρό τρόπο τις συνέπειες που έχει για τους ασθενείς η καθυστέρηση στην πρόσβαση στις νέες θεραπείες. Όπως ανέφερε στο συνέδριο, μόνο ένα στα πέντε φάρμακα που εγκρίνονται φτάνει σήμερα στην Ελλάδα, ενώ για την πλήρη αποζημίωσή τους απαιτούνται, σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε, 691 ημέρες.
Για την Kavita Patel, το πρόβλημα δεν περιορίζεται σε μια διοικητική ή οικονομική καθυστέρηση. Μεταφράζεται σε χρόνο που χάνεται για ασθενείς οι οποίοι χρειάζονται νέες θεραπευτικές επιλογές, ιδιαίτερα σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή παθήσεις.
«Το clawback δεν είναι βιώσιμο και θα πρέπει να επανασχεδιάσουμε τη φαρμακευτική πολιτική», τόνισε, δίνοντας το στίγμα της νέας διοίκησης του PIF για ένα πλαίσιο που δεν θα αντιμετωπίζει την καινοτομία μόνο ως δαπάνη, αλλά και ως επένδυση με κλινικό, κοινωνικό και οικονομικό αντίκρισμα.
Ταμείο Καινοτομίας: Θετικό βήμα, με προϋπόθεση την επαρκή χρηματοδότηση
Ιδιαίτερη έμφαση έδωσε η πρόεδρος του PIF στο Ταμείο Καινοτομίας, χαρακτηρίζοντάς το θετική εξέλιξη για τη φαρμακευτική πολιτική και την πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες.
Σύμφωνα με την ίδια, η δημιουργία του Ταμείου μπορεί να λειτουργήσει ως μηχανισμός υποστήριξης της καινοτομίας, αρκεί να συνοδευτεί από επαρκή και σταθερή χρηματοδότηση στα επόμενα χρόνια. Σε διαφορετική περίπτωση, όπως προκύπτει από την τοποθέτησή της, υπάρχει κίνδυνος το νέο εργαλείο να μην μπορέσει να καλύψει ουσιαστικά τις ανάγκες πρόσβασης σε θεραπείες υψηλής κλινικής αξίας.
«Όταν επενδύουμε στη φαρμακευτική καινοτομία, παράγουμε μετρήσιμη ανταποδοτικότητα, καθώς για κάθε 1 ευρώ που επενδύεται στα φάρμακα, έως και 4 ευρώ επιστρέφουν ως συνολική αξία στην κοινωνία», ανέφερε η Kavita Patel, επικαλούμενη στοιχεία για την ευρύτερη συμβολή της θεραπευτικής καινοτομίας.
Όπως επισήμανε, το Ταμείο Καινοτομίας αποτελεί ένα πρώτο βήμα, αλλά το πραγματικό του αποτύπωμα θα εξαρτηθεί από τη δυνατότητά του να χρηματοδοτείται επαρκώς και να υποστηρίζει έγκαιρα θεραπείες που μπορούν να αλλάξουν την πορεία σοβαρών νοσημάτων.
Δεδομένα πραγματικού κόσμου και ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Η Kavita Patel συνέδεσε τη βιωσιμότητα της φαρμακευτικής δαπάνης με την πληρέστερη αξιοποίηση των ψηφιακών εργαλείων και των δεδομένων πραγματικού κόσμου, των λεγόμενων Real-World Data.
Όπως υπογράμμισε, οι διαθέσιμοι πόροι δεν είναι απεριόριστοι. Ωστόσο, η απάντηση δεν μπορεί να βρίσκεται μόνο σε οριζόντιους δημοσιονομικούς περιορισμούς, αλλά σε μια περισσότερο στοχευμένη πολιτική που θα γνωρίζει ποια θεραπεία αποδίδει, σε ποιους ασθενείς και με ποιο πραγματικό όφελος.
«Η πλήρης αξιοποίηση των Real-World Data και η επέκταση της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης πρέπει να γίνουν κεντρικός πυλώνας του συστήματος και να μας οδηγήσουν σε ένα σύστημα Υγείας βασισμένο στην αξία», ανέφερε.
Σύμφωνα με την πρόεδρο του PIF, τα δεδομένα δεν πρέπει να αξιοποιούνται αποκλειστικά ως μηχανισμός ελέγχου της δαπάνης. Αντίθετα, μπορούν να αποτελέσουν εργαλείο ανάπτυξης, αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας των θεραπειών και καλύτερης κατανομής των διαθέσιμων πόρων, προς όφελος των ασθενών και της βιωσιμότητας του συστήματος.
Το επενδυτικό έλλειμμα στην Έρευνα και Ανάπτυξη
Στο σκέλος των επενδύσεων, η Kavita Patel αναγνώρισε ότι η Ελλάδα έχει σημειώσει πρόοδο ως προς τη δημιουργία κινήτρων για την εγχώρια παραγωγή φαρμάκων. Τόνισε, ωστόσο, ότι αντίστοιχη πολιτική βούληση απαιτείται και για την Έρευνα και Ανάπτυξη, καθώς και για τις κλινικές μελέτες.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρέθεσε, από τα 52 δισ. ευρώ που επενδύονται στην Ευρώπη στον τομέα της φαρμακευτικής έρευνας και ανάπτυξης, η Ελλάδα προσελκύει μόλις 161 εκατ. ευρώ.
Η πρόεδρος του PIF εκτίμησε ότι, με βελτίωση του πλαισίου και με κατάλληλα κίνητρα, η χώρα μπορεί να διευρύνει σημαντικά την αγορά των κλινικών δοκιμών, προσεγγίζοντας επενδύσεις 500 εκατ. ευρώ ετησίως.
Η προοπτική αυτή, όπως υποστήριξε, δεν αφορά μόνο τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις. Οι κλινικές μελέτες συνδέονται με ταχύτερη πρόσβαση ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, ενίσχυση της ερευνητικής δραστηριότητας, νέες θέσεις εργασίας υψηλής εξειδίκευσης και αναβάθμιση της θέσης της Ελλάδας ως κόμβου καινοτομίας στη Νοτιοανατολική Ευρώπη.
Η κριτική στο clawback και στο «κριτήριο 5/11»
Κεντρικό σημείο της παρέμβασης της Kavita Patel αποτέλεσε η ανάγκη απομάκρυνσης από μέτρα που, σύμφωνα με το PIF, δημιουργούν αβεβαιότητα και λειτουργούν ανασταλτικά για την πρόσβαση των ασθενών και τις επενδύσεις.
Η πρόεδρος του Forum αναφέρθηκε στις υψηλές υποχρεωτικές επιστροφές, επισημαίνοντας ότι τα υπερβολικά clawbacks δεν μπορούν να αποτελούν μακροπρόθεσμη λύση για τη χρηματοδότηση της φαρμακευτικής δαπάνης.
Παράλληλα, ζήτησε την κατάργηση ξεπερασμένων δομικών εμποδίων, όπως το «κριτήριο 5/11», το οποίο συνδέει την αξιολόγηση ενός νέου φαρμάκου στην Ελλάδα με το εάν έχει ήδη αποζημιωθεί σε συγκεκριμένο αριθμό ευρωπαϊκών χωρών.
Για το PIF, η διατήρηση τέτοιων περιορισμών μπορεί να καθυστερήσει την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, ιδίως σε περιπτώσεις όπου τα φάρμακα αφορούν μικρούς πληθυσμούς ασθενών ή σοβαρές παθήσεις με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Αποζημίωση βάσει αποτελέσματος και θεραπευτικής αξίας
Η Kavita Patel υποστήριξε ότι η Ελλάδα χρειάζεται να κινηθεί προς ένα μοντέλο όπου η αποζημίωση της καινοτομίας θα συνδέεται περισσότερο με το θεραπευτικό όφελος και την αξία που παράγει για τον ασθενή και το σύστημα υγείας.
Η κατεύθυνση αυτή προϋποθέτει, σύμφωνα με την ίδια, ισχυρότερη αξιοποίηση δεδομένων, λειτουργικούς μηχανισμούς παρακολούθησης των αποτελεσμάτων και προβλέψιμους κανόνες για τη φαρμακευτική αγορά.
«Δεν μπορούμε να διασφαλίσουμε το μέλλον της Υγείας με εργαλεία του παρελθόντος», ανέφερε χαρακτηριστικά, τονίζοντας ότι οι χώρες που αναγνωρίζουν και επιβραβεύουν την καινοτομία προσελκύουν επενδύσεις, δημιουργούν νέες θέσεις εργασίας και ενισχύουν την ανάπτυξη.
Η θέση αυτή συμπυκνώνει την κεντρική γραμμή του PIF: η ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών στις νέες θεραπείες δεν μπορεί να διαχωριστεί από τη βιωσιμότητα του φαρμακευτικού συστήματος, την ερευνητική ανταγωνιστικότητα της χώρας και τη μετάβαση σε πολιτικές που αξιολογούν το πραγματικό αποτέλεσμα της θεραπείας.
PIF: Οι μεταρρυθμίσεις πρέπει να έχουν στο επίκεντρο τον ασθενή
Το PhARMA Innovation Forum εκπροσωπεί 31 βιοφαρμακευτικές εταιρείες με κοινό στόχο, όπως αναφέρει, την ταχύτερη και ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες στην Ελλάδα.
Η Kavita Patel υπογράμμισε ότι το Forum θα συνεχίσει να υποστηρίζει μεταρρυθμίσεις για ένα δίκαιο, βιώσιμο και υψηλής ποιότητας σύστημα Υγείας, το οποίο θα ανταποκρίνεται στις ανάγκες των ασθενών και θα δημιουργεί παράλληλα τις συνθήκες για επενδύσεις και ανάπτυξη.
Στη νέα περίοδο της φαρμακευτικής πολιτικής, το βασικό ζητούμενο παραμένει εάν η Ελλάδα θα μπορέσει να περάσει από τη διαχείριση του κόστους στη διαχείριση της αξίας: με χρηματοδότηση που θα στηρίζει πραγματικά την καινοτομία, δεδομένα που θα τεκμηριώνουν το αποτέλεσμα και διαδικασίες που θα επιτρέπουν στους ασθενείς να φθάνουν έγκαιρα στις θεραπείες που χρειάζονται.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Kavita Patel: Χωρίς σταθερό πλαίσιο, η Ελλάδα χάνει έδαφος στην κλινική έρευνα
Kavita Patel – Επένδυση στην καινοτομία: Προκλήσεις και προοπτικές
