Μια νέα μελέτη που δημοσιεύθηκε στο JAMA αντικρούει μια σειρά από δηλώσεις που έκανε ο αμερικανός Υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jr., οι οποίες παρουσιάζουν τις συμβουλευτικές επιτροπές εμβολίων στο CDC και το FDA ως απελπιστικά διεφθαρμένες.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Ο Υπουργός Υγείας Robert F. Kennedy Jr. έχει κάνει τις συγκρούσεις συμφερόντων στην επιστήμη ένα μεγάλο θέμα και βασικό στοιχείο της πλατφόρμας του Make America Healthy Again.
Οι συγκρούσεις συμφερόντων (COIs) ήταν, υποτίθεται, ο λόγος που ο Kennedy απέλυσε και τα 17 μέλη της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) του CDC τον Ιούνιο, δηλώνοντας σε άρθρο γνώμης στη Wall Street Journal ότι «η επιτροπή έχει πληγεί από επίμονες συγκρούσεις συμφερόντων και έχει γίνει λίγο πολύ μια σφραγίδα για οποιοδήποτε εμβόλιο».
Προπέτασμα καπνού
Η επιστημονική κοινότητα καταδίκασε την κίνηση, αποκαλώντας τους ισχυρισμούς περί συγκρούσεων συμφερόντων «προπέτασμα καπνού». Ερευνητές παρουσίασαν τώρα σκληρά στοιχεία που αντικρούουν τις δηλώσεις του υπουργού. Σε μια νέα εργασία που δημοσιεύτηκε την περασμένη Δευτέρα στο Journal of the American Medical Association, τρεις αναλυτές πολιτικής έκαναν τους υπολογισμούς και έδειξαν ότι, ενώ η ACIP και η αντίστοιχη συμβουλευτική επιτροπή του FDA, η Επιτροπή Συμβούλων για Εμβόλια και Σχετικά Βιολογικά Προϊόντα (VRBPAC), είχαν στο παρελθόν πληγεί από συγκρούσεις συμφερόντων, το πρόβλημα έχει τα τελευταία 25 χρόνια μειωθεί σημαντικά.
Από τη στροφή της χιλιετίας, «υπήρξε μεγαλύτερη εποπτεία της επιρροής της βιομηχανίας σε όλους τους τομείς της ιατρικής», δήλωσε η Genevieve Kanter, συν-συγγραφέας της εργασίας και αναπληρώτρια καθηγήτρια δημόσιας πολιτικής στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνια, στο BioSpace.
Χρησιμοποιώντας πρακτικά συνεδριάσεων και μια βάση δεδομένων δηλωμένων συγκρούσεων από μέλη της ACIP που δημιουργήθηκε πρόσφατα από το HHS, οι ερευνητές μέτρησαν τα ποσοστά COIs που αναφέρθηκαν από τα μέλη και των δύο επιτροπών αυτόν τον αιώνα. Μεταξύ 2000 και 2024, οι αναφερόμενες συγκρούσεις συμφερόντων μεταξύ των μελών της ACIP μειώθηκαν από 42,8% το 2000 σε 5,0% το 2024. Την ίδια περίοδο, το ποσοστό COI για τις συνεδριάσεις της VRBPAC έπεσε από 11,1% σε λιγότερο από 4,0%. Η VRBPAC είχε επίσης ολόκληρη δεκαετία με μηδενικές συγκρούσεις.
Το λόμπινγκ
Παρόλα αυτά, οι συγκρούσεις συμφερόντων υπήρξαν βασικό σημείο εστίασης για τον Kennedy και το κίνημά του Make America Healthy Again (MAHA). Μια έκθεση που δημοσιεύτηκε τον Μάιο από την Επιτροπή MAHA του Kennedy στοχοποίησε το λόμπινγκ της φαρμακοβιομηχανίας και τις συγκρούσεις συμφερόντων σε κανονιστικές συμβουλευτικές επιτροπές, ενώ ένα προσχέδιο μιας επερχόμενης στρατηγικής αναφοράς της επιτροπής αναφέρεται ξανά στο ζήτημα, με σχέδια για το HHS να «δημιουργήσει μια δημόσια βάση δεδομένων για να γνωστοποιούνται οι οικονομικές σχέσεις, να επιβάλει απαιτήσεις αποχής σύμφωνα με τον Ομοσπονδιακό Νόμο Συμβουλευτικών Επιτροπών (FACA) για άτομα/οργανισμούς με συγκρούσεις συμφερόντων και να δώσει προτεραιότητα στη χρήση ανεξάρτητης, χωρίς συγκρούσεις έρευνας για τις ομοσπονδιακές κατευθυντήριες οδηγίες υγείας».
Αλλά σύμφωνα με τον Peter Lurie, συν-συγγραφέα της εργασίας στο JAMA, οι συγκρούσεις συμφερόντων στον οργανισμό είναι σε μεγάλο βαθμό υπό έλεγχο. «Υπήρξαν όλες αυτές οι κατηγορίες ότι το FDA είναι διεφθαρμένο, στην πράξη, και ότι αυτοί οι αξιωματούχοι στο CDC πλήττονται από COIs, και αυτή δεν ήταν η εμπειρία μου στο χρόνο μου στο FDA», είπε ο Lurie, πρόεδρος του Center for Science in the Public Interest και πρώην αναπληρωτής επίτροπος στο FDA, στο BioSpace.
Όπως επεσήμανε η Kanter, ένα επίπεδο συγκρούσεων συμφερόντων αναμένεται μεταξύ των ερευνητών εμβολίων, ειδικά αν τα μέλη μιας συμβουλευτικής επιτροπής υποτίθεται ότι πρέπει να έχουν εξειδίκευση στο πεδίο τους.
Οικονομικές συγκρούσεις
«Οι περισσότερες συγκρούσεις σχετίζονται με έρευνα, πράγμα που δεν προκαλεί έκπληξη. Αυτό είναι το είδος της εξειδίκευσης που θέλεις να έχεις στο τραπέζι», είπε. «Συνήθως όταν οι άνθρωποι σκέφτονται COIs σκέφτονται τον προσωπικό πλουτισμό. Η έρευνα δεν είναι αυτό. Οι οικονομικές συγκρούσεις είναι η μικρή μειονότητα αυτών των περιπτώσεων».
Οι οικονομικές συγκρούσεις, όπως η κατοχή μετοχών, οι αμοιβές συμβούλου ή τα δικαιώματα, αποτελούσαν ένα απειροελάχιστο ποσοστό των αναφερόμενων συγκρούσεων και για τις δύο επιτροπές, κάτω από 1% από το 2016.
Ο Lurie σημείωσε επιπλέον ότι τα στατιστικά στοιχεία και οι πηγές που χρησιμοποιεί ο Kennedy ήταν διαστρεβλωμένα ώστε να φαίνεται η ACIP διεφθαρμένη. Κατά την ακρόαση επικύρωσής του τον Ιανουάριο, ο Kennedy δήλωσε ότι «το 97% των ανθρώπων στην [ACIP] είχαν συγκρούσεις», επικαλούμενος μια έκθεση της Βουλής των Αντιπροσώπων από το 2000. «Ο Kennedy χρησιμοποιεί μια μελέτη που έγινε πριν 25 χρόνια, η οποία βρήκε ότι οι συγκρούσεις ήταν πολύ υψηλές, αλλά αφορούσε μία και μόνο επιτροπή», είπε ο Lurie.
Η έκθεση της Βουλής που επικαλέστηκε κατέγραψε τις συγκρούσεις σε μία μόνο ομάδα εργασίας εντός της ACIP που επικεντρωνόταν στα εμβόλια ροταϊού και, το 1998, ψήφισε να προστεθούν τα εμβόλια ροταϊού στο πρόγραμμα εμβολιασμού των βρεφών. Η ίδια η έκθεση αναφέρει ότι αρκετά μέλη κατείχαν πατέντες και επιχορηγήσεις από φαρμακευτικές εταιρείες που σχετίζονταν με την έρευνα για τα εμβόλια ροταϊού. Ένα μέλος, ο Paul Offit, «δήλωσε επίσης ότι πληρώνεται από τη φαρμακοβιομηχανία για να ταξιδεύει σε όλη τη χώρα και να διδάσκει στους γιατρούς ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή», όπως ανέφερε η έκθεση.
Αυστηροποίηση
Η Kanter και ο Lurie επανέλαβαν ότι τις τελευταίες δεκαετίες, οι φαρμακευτικές συγκρούσεις συμφερόντων λαμβάνονται ολοένα και πιο σοβαρά τόσο από το CDC όσο και από το FDA, αν και οι δύο οργανισμοί έχουν τις δικές τους προσεγγίσεις για την αντιμετώπισή τους. Στην ACIP, αν ένα μέλος έχει σύγκρουση με ένα συγκεκριμένο θέμα που συζητείται σε μια συνεδρίαση, αναμένεται να απέχει από τη συζήτηση και την ψηφοφορία για το θέμα αυτό, αλλά μπορεί να παραμείνει στη συνεδρίαση, καθώς οι συνεδριάσεις της ACIP συχνά συζητούν πολλαπλά προϊόντα.
Ο FDA είναι πιο αυστηρός, καθώς οι συνεδριάσεις της VRBPAC συζητούν μόνο ένα ή δύο προϊόντα κάθε φορά. Αν οι δηλωμένες συγκρούσεις ενός μέλους κριθούν υπερβολικά σοβαρές, ο FDA θα του αρνηθεί την είσοδο στη συνεδρίαση ή θα χορηγήσει εξαίρεση, αν κριθεί ότι η εξειδίκευση του μέλους είναι απαραίτητη. Όπως επεσήμανε η μελέτη στο JAMA, οι εξαιρέσεις στον FDA είναι σπάνιες, συμβαίνουν μόνο στο 2% των συνεδριάσεων, ενώ οι αποχές είναι πιο συνηθισμένες, λαμβάνοντας χώρα στο 8,1% των συνεδριάσεων.
«Για μια ερευνητική μελέτη, τα αποτελέσματα είναι αξιοσημείωτα ξεκάθαρα», είπε ο Lurie. «Οι συγκρούσεις συμφερόντων μειώνονται, κάτι που είναι εντελώς ασυνεπές με την περιγραφή του υπουργού».
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
COVID-19: Τα εμβόλια έσωσαν 2,5 εκατομμύρια ζωές παγκοσμίως
Τσιόδρας: Ο εμβολιασμός για την COVID-19 και το σύνδρομο long-COVID
