Η EFPIA και η Vaccines Europe ζητούν ένα σταθερό, επενδυτικό και ψηφιακά ώριμο περιβάλλον για την ανάπτυξη της βιοτεχνολογίας. Ο νέος νόμος μπορεί να επαναφέρει την Ευρώπη στο επίκεντρο της φαρμακευτικής έρευνας και των κλινικών δοκιμών.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών (EFPIA) και η Vaccines Europe (VE) απευθύνουν έκκληση για μια τολμηρή, προβλέψιμη και υποστηρικτική νομοθεσία στο πλαίσιο της επερχόμενης Ευρωπαϊκής Πράξης για τη Βιοτεχνολογία (EU Biotech Act) — μια πρωτοβουλία που, όπως υπογραμμίζουν, μπορεί να καταστήσει την Ευρώπη παγκόσμιο ηγέτη στις βιοεπιστήμες.
Η ανάγκη για σαφές και ανταγωνιστικό πλαίσιο
Στην επίσημη τοποθέτησή τους στη δημόσια διαβούλευση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι δύο οργανισμοί επισημαίνουν ότι η Ευρώπη χρειάζεται συντονισμένη δράση για να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητά της, να στηρίξει το οικοσύστημα της βιοτεχνολογίας και να προσελκύσει νέες επενδύσεις από κορυφαίους φαρμακευτικούς καινοτόμους.
Η προειδοποίηση είναι σαφής: η ευρωπαϊκή συμμετοχή στην παγκόσμια φαρμακευτική επένδυση και στις κλινικές δοκιμές μειώνεται, ενώ άλλες περιοχές του κόσμου κινούνται ταχύτερα. Χωρίς μεταρρυθμίσεις, η ήπειρος κινδυνεύει να χάσει περαιτέρω έδαφος σε έναν τομέα στρατηγικής σημασίας.
Έξι πυλώνες για ένα φιλικό στην καινοτομία περιβάλλον
Η EFPIA και η VE υπογραμμίζουν ότι η νέα Πράξη μπορεί να ανατρέψει την τάση αποεπένδυσης και να κάνει την Ευρωπαϊκή Ένωση το πιο προβλέψιμο και καινοτόμο ρυθμιστικό περιβάλλον παγκοσμίως. Ζητούν:
-
Ενίσχυση του πλαισίου πνευματικής ιδιοκτησίας (IP): Μεγαλύτερη προστασία δεδομένων, αναθεώρηση των SPCs και μηχανισμούς που επιβραβεύουν ουσιαστικά την καινοτομία.
-
Απλοποίηση και εναρμόνιση των κλινικών δοκιμών: Ταχύτερες εγκρίσεις, κοινές διαδικασίες και αμοιβαία αναγνώριση μεταξύ κρατών-μελών.
-
Ολοκληρωμένη ρυθμιστική εποπτεία: Ενίσχυση του συντονιστικού ρόλου του ΕΜΑ, με δομές που συμβαδίζουν με την επιστημονική πρόοδο.
-
Ευέλικτο πλαίσιο για προηγμένες τεχνολογίες παραγωγής: Εναρμόνιση επικαλυπτόμενων κανόνων και προσαρμογή στις ανάγκες της βιομηχανίας.
-
Ενίσχυση χρηματοδότησης και επενδύσεων: Στήριξη των ΜΜΕ, πρόσβαση σε ιδιωτικά κεφάλαια μέσω ευρωπαϊκών εγγυήσεων και μεταρρυθμίσεων συνταξιοδοτικών ταμείων.
-
Αξιοποίηση της ψηφιοποίησης και της τεχνητής νοημοσύνης: Ανάπτυξη ρυθμιστικού πλαισίου που προστατεύει την καινοτομία, ενισχύει την ανταγωνιστικότητα και επιταχύνει την ανάπτυξη νέων θεραπειών.
Η φωνή της EFPIA και της Vaccines Europe
Η Γενική Διευθύντρια της EFPIA, Nathalie Moll, δήλωσε πως «Η καινοτομία χρειάζεται ένα οικοσύστημα βασισμένο στην επιστημονική αριστεία, στη ρυθμιστική προβλεψιμότητα και σε επενδυτικά κίνητρα. Η Πράξη για τη Βιοτεχνολογία είναι η ευκαιρία της Ευρώπης να ανακτήσει την ηγεσία της στις βιοεπιστήμες, να αναζωογονήσει το περιβάλλον καινοτομίας και να διασφαλίσει ότι οι μελλοντικές γενιές ασθενών θα επωφεληθούν από τις ανακαλύψεις που γίνονται εδώ».
Από την πλευρά της, η Sibilia Quilici, Εκτελεστική Διευθύντρια της Vaccines Europe, τόνισε πως «Τα εμβόλια αποτελούν θεμέλιο της ευρωπαϊκής ανθεκτικότητας και ασφάλειας υγείας. Η Πράξη για τη Βιοτεχνολογία είναι ευκαιρία να αναγνωριστούν ως στρατηγική επένδυση για την υγεία και την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης. Με πολιτικές που ενισχύουν την έρευνα, διευκολύνουν την παραγωγή και απλοποιούν τη ρύθμιση, η Ευρώπη μπορεί να παραμείνει στην πρωτοπορία της παγκόσμιας καινοτομίας».
Μια ιστορική στιγμή για την Ευρώπη της καινοτομίας
Η EFPIA και η Vaccines Europe θεωρούν ότι η Πράξη για τη Βιοτεχνολογία αποτελεί ιστορική ευκαιρία για τη διαμόρφωση ενός ολοκληρωμένου ευρωπαϊκού πλαισίου για τις βιοεπιστήμες, που θα προσελκύει επενδύσεις, θα ενισχύει τη βιομηχανική αυτονομία και θα διασφαλίζει ότι η ήπειρος παραμένει στο επίκεντρο των παγκόσμιων επιστημονικών εξελίξεων.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
EFPIA: Tο νέο Σχέδιο της ΕΕ για την Καρδιαγγειακή Υγεία – Οι προτάσεις
Αντιδράσεις EFPIA για τη νέα εμπορική συμφωνία ΗΠΑ–ΕΕ: «Κίνδυνος για τους ασθενείς»
