Θεσμικές και ρυθμιστικές παρεμβάσεις για την αντιμετώπιση των χρόνιων αδυναμιών στην αγορά γενοσήμων ζητά η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία, μετά την ανακοίνωση του Ντόναλντ Τραμπ ότι τα εισαγόμενα γενόσημα φάρμακα θα μπορούσαν να επιβαρυνθούν σταδιακά με δασμούς έως 200%.
Η Association for Accessible Medicines, η οποία εκπροσωπεί εταιρείες γενοσήμων και βιοομοειδών στις Ηνωμένες Πολιτείες, αναγνωρίζει ότι ο κλάδος ενίσχυσε σημαντικά την παρουσία του στην αμερικανική αγορά κατά τα τελευταία δύο χρόνια.
Υποστηρίζει, ωστόσο, ότι οι στοχευμένες επενδύσεις στην παραγωγή και στην εφοδιαστική αλυσίδα δεν αρκούν για να αντιμετωπίσουν τα διαρθρωτικά προβλήματα που περιορίζουν την ανάπτυξη.
Τα εμπόδια στις προμήθειες και στις αποζημιώσεις
«Ο κλάδος μας έχει αναπτυχθεί σημαντικά στις ΗΠΑ κατά τα τελευταία δύο χρόνια, μέσω στοχευμένων επενδύσεων σε ολόκληρη την εφοδιαστική αλυσίδα», δήλωσε ο John Murphy III, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Association for Accessible Medicines.
Όπως επισήμανε, τα διαρθρωτικά προβλήματα τόσο στις διαδικασίες προμήθειας όσο και στην αποζημίωση πολλών γενοσήμων εξακολουθούν να λειτουργούν ως σημαντικό εμπόδιο για την περαιτέρω ανάπτυξη του κλάδου στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Οι παραγωγοί γενοσήμων δραστηριοποιούνται σε μια αγορά με ιδιαίτερα χαμηλές τιμές και περιορισμένα περιθώρια κέρδους. Οι μεγάλες αλυσίδες φαρμακείων, οι χονδρέμποροι, οι ασφαλιστικές εταιρείες και οι οργανισμοί που διαχειρίζονται τις φαρμακευτικές παροχές ασκούν ισχυρές πιέσεις στις τιμές.
Το μοντέλο αυτό περιορίζει συχνά τα κίνητρα για επενδύσεις σε νέες εγκαταστάσεις, εκσυγχρονισμό του εξοπλισμού και διατήρηση της παραγωγής φαρμάκων που αποφέρουν χαμηλά έσοδα.
Το σχέδιο για κλιμακούμενους δασμούς
Ο Αμερικανός πρόεδρος ανακοίνωσε ότι τα γενόσημα φάρμακα που εισάγονται στις Ηνωμένες Πολιτείες θα διατηρήσουν μηδενικό δασμό για δύο χρόνια, αρχής γενομένης από την 1η Αυγούστου.
Μετά τη λήξη της διετούς περιόδου, ο δασμός θα αυξηθεί στο 100% για ένα έτος και στη συνέχεια θα φτάσει το 200%.
Η σταδιακή εφαρμογή του σχεδίου αποσκοπεί στο να δώσει στις φαρμακοβιομηχανίες χρόνο για να μεταφέρουν ή να αναπτύξουν παραγωγικές δραστηριότητες εντός των Ηνωμένων Πολιτειών.
Ωστόσο, ο κλάδος προειδοποιεί ότι η δημιουργία νέων μονάδων παραγωγής απαιτεί σημαντικά κεφάλαια, εξειδικευμένο προσωπικό, ρυθμιστικές εγκρίσεις και πολυετή σχεδιασμό.
Η απλή επιβολή δασμών, χωρίς παράλληλες αλλαγές στις τιμές, στις προμήθειες και στις αποζημιώσεις, ενδέχεται να μην καταστήσει οικονομικά βιώσιμη την εγχώρια παραγωγή.
Ο κλάδος προτείνει νομοθετικές λύσεις
Ο John Murphy III δήλωσε ότι η βιομηχανία έχει επεξεργαστεί σειρά νομοθετικών και ρυθμιστικών προτάσεων για την αντιμετώπιση των αδυναμιών της αγοράς.
Η Association for Accessible Medicines αναμένει διάλογο τόσο με την κυβέρνηση όσο και με το Κογκρέσο, ώστε να εξεταστούν μέτρα που θα στηρίζουν την παραγωγή χωρίς να αυξάνουν το κόστος για τους ασθενείς.
Μεταξύ των θεμάτων που βρίσκονται διαχρονικά στο επίκεντρο του κλάδου περιλαμβάνονται η μεγαλύτερη διαφάνεια στις διαδικασίες αγοράς, η εξασφάλιση βιώσιμων τιμών για φάρμακα κρίσιμης σημασίας και η δημιουργία κινήτρων για την παραγωγή στις ΗΠΑ.
Οι εταιρείες ζητούν επίσης πολιτικές που θα περιορίζουν τον κίνδυνο αποχώρησης παραγωγών από προϊόντα χαμηλού περιθωρίου κέρδους, ένα φαινόμενο που μπορεί να οδηγήσει σε ελλείψεις.
Πτώση στις μετοχές των ινδικών φαρμακοβιομηχανιών
Οι ανακοινώσεις για τους κλιμακούμενους δασμούς προκάλεσαν άμεση αντίδραση στις αγορές.
Οι μετοχές των ινδικών φαρμακευτικών εταιρειών υποχώρησαν κατά 1,3%, καθώς οι επιχειρήσεις της χώρας προμηθεύουν μεγάλο μέρος των γενοσήμων που καταναλώνονται στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η Ινδία αποτελεί έναν από τους σημαντικότερους παγκόσμιους παραγωγούς γενόσημων φαρμάκων και δραστικών φαρμακευτικών ουσιών. Επομένως, ένας δασμός 100% ή 200% θα μπορούσε να επηρεάσει άμεσα τις εξαγωγές, τα περιθώρια κέρδους και τη στρατηγική επενδύσεων των εταιρειών της.
Παράλληλα, η ελβετική Sandoz δήλωσε ότι θα συνεχίσει τις συζητήσεις με τους υπεύθυνους χάραξης πολιτικής, χωρίς να προχωρήσει σε άμεση εκτίμηση των επιπτώσεων στις παραγωγικές ή επενδυτικές αποφάσεις της.
Προειδοποίηση για ακριβότερα και λιγότερο διαθέσιμα φάρμακα
Έντονη ανησυχία εξέφρασαν και οργανώσεις που εκπροσωπούν τους ασθενείς.
«Η επιβολή τεράστιων δασμών στα γενόσημα φάρμακα κινδυνεύει να καταστήσει τα οικονομικότερα φάρμακα, στα οποία βασίζονται εκατομμύρια Αμερικανοί, ακριβότερα και δυσκολότερα προσβάσιμα», δήλωσε η Merith Basey, διευθύνουσα σύμβουλος της Patients For Affordable Drugs.
Τα γενόσημα προσφέρουν θεραπευτικά ισοδύναμες επιλογές μετά τη λήξη της πατέντας των πρωτότυπων φαρμάκων και αποτελούν βασικό μηχανισμό συγκράτησης της φαρμακευτικής δαπάνης.
Επειδή οι τιμές τους είναι ήδη χαμηλές, οι παραγωγοί διαθέτουν περιορισμένα περιθώρια για να απορροφήσουν έναν υψηλό δασμό. Μέρος του πρόσθετου κόστους θα μπορούσε να μεταφερθεί στις τιμές, ενώ σε ορισμένες περιπτώσεις οι εταιρείες ενδέχεται να περιορίσουν ή να διακόψουν την προμήθεια μη κερδοφόρων προϊόντων.
Ο κίνδυνος για τις ελλείψεις
Η αμερικανική αγορά έχει αντιμετωπίσει επανειλημμένα ελλείψεις σε ενέσιμα γενόσημα, αντικαρκινικά φάρμακα, αντιβιοτικά και άλλα βασικά προϊόντα.
Οι χαμηλές τιμές, η συγκέντρωση της παραγωγής σε λίγες εγκαταστάσεις και η εξάρτηση από περιορισμένο αριθμό προμηθευτών δραστικών ουσιών καθιστούν την εφοδιαστική αλυσίδα ευάλωτη.
Οι υψηλοί δασμοί μπορεί να δημιουργήσουν επιπλέον πίεση, εφόσον εφαρμοστούν πριν αναπτυχθεί επαρκής παραγωγική δυναμικότητα στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Από την άλλη πλευρά, η αμερικανική κυβέρνηση υποστηρίζει ότι η ενίσχυση της εγχώριας παραγωγής θα περιορίσει μακροπρόθεσμα την εξάρτηση από την Ασία και θα βελτιώσει την ασφάλεια εφοδιασμού.
Το βασικό δίλημμα
Η συζήτηση αναδεικνύει ένα δύσκολο δίλημμα για την αμερικανική πολιτική υγείας.
Η κυβέρνηση επιδιώκει να επαναφέρει την παραγωγή φαρμάκων στο εσωτερικό της χώρας και να περιορίσει την εξάρτηση από ξένες εφοδιαστικές αλυσίδες. Την ίδια στιγμή, πρέπει να διατηρήσει τις τιμές των γενοσήμων σε επίπεδα που επιτρέπουν την πρόσβαση εκατομμυρίων ασθενών.
Οι εκπρόσωποι του κλάδου υποστηρίζουν ότι η επίτευξη και των δύο στόχων απαιτεί ένα ολοκληρωμένο πλαίσιο πολιτικής.
Οι δασμοί μπορούν να λειτουργήσουν ως πίεση για την πραγματοποίηση επενδύσεων, αλλά δεν αντιμετωπίζουν από μόνοι τους τις χαμηλές αποζημιώσεις, τις πρακτικές προμηθειών και την έλλειψη οικονομικών κινήτρων για την παραγωγή βασικών φαρμάκων.
Το επόμενο διάστημα, η φαρμακοβιομηχανία αναμένεται να εντείνει τις επαφές της με τον Λευκό Οίκο και το Κογκρέσο, ζητώντας ένα μοντέλο που θα συνδυάζει την παραγωγική ασφάλεια με προσιτές τιμές και σταθερή πρόσβαση των ασθενών.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Τραμπ: Δασμοί έως 200% στα γενόσημα που δεν παράγονται στις ΗΠΑ
Ινδία: Η μεγάλη μετάβαση από τα γενόσημα στα καινοτόμα φάρμακα
