Σε εσωτερική έρευνα έχει τεθεί ο Vinay Prasad, επικεφαλής του Center for Biologics Evaluation and Research της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έπειτα από καταγγελίες εργαζομένων για προβληματική συμπεριφορά στη διοίκηση και αντίποινα απέναντι σε στελέχη που διατύπωσαν επιστημονικές αντιρρήσεις.
- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Σύμφωνα με πληροφορίες, η υπηρεσία ανέθεσε την υπόθεση σε εξωτερικό ερευνητικό φορέα, ενώ η διαδικασία φέρεται να βρίσκεται σε εξέλιξη εδώ και μήνες. Πηγές εντός της υπηρεσίας υποστηρίζουν ότι το εύρος της έρευνας είναι μεγάλο και αφορά τον τρόπο άσκησης διοίκησης, την επικοινωνία με αξιολογητές φακέλων φαρμάκων αλλά και το γενικό εργασιακό περιβάλλον.
Καταγγελίες για πιέσεις και αντίποινα
Υπάλληλοι υποστηρίζουν ότι ο Prasad επέπληττε το προσωπικό και αντιδρούσε σε αξιολογητές που διαφωνούσαν με τις αποφάσεις του. Από την πλευρά του, εκπρόσωπος του Department of Health and Human Services χαρακτήρισε τις αναφορές «μέρος εκστρατείας δημοσίων σχέσεων» εις βάρος του.
Ο επίτροπος του FDA, Marty Makary δήλωσε δημόσια ότι διατηρεί εμπιστοσύνη στο πρόσωπό του, αποκαλώντας τον «ιδιοφυΐα», χωρίς όμως να σχολιάσει την ουσία των καταγγελιών.
Μια θητεία με συνεχείς αναταράξεις
Από την ανάληψη των καθηκόντων του τον Μάιο του 2025, ο Prasad υπήρξε ιδιαίτερα αμφιλεγόμενη προσωπικότητα για τον οργανισμό. Είχε ήδη χαρακτηριστεί «έντονος επικριτής των πολιτικών του FDA» πριν ακόμη διοριστεί.
Τον Ιούλιο του ίδιου έτους απομακρύνθηκε αιφνιδιαστικά από τη θέση του, με αναλυτές να θεωρούν την εξέλιξη θετική για τη βιοτεχνολογική βιομηχανία. Ωστόσο επανήλθε μόλις δέκα ημέρες αργότερα κατόπιν αιτήματος της ίδιας της υπηρεσίας — μια κίνηση για την οποία δεν δόθηκαν σαφείς εξηγήσεις.
Οι εντάσεις είχαν εμφανιστεί ήδη από προηγούμενες τοποθετήσεις: ο πρώην διευθυντής του CDER George Tidmarsh είχε αποδώσει δημόσια το «τοξικό περιβάλλον» της υπηρεσίας σε μεγάλο βαθμό στον Prasad. Ο διάδοχός του Richard Pazdur φέρεται να ζήτησε λειτουργική ανεξαρτησία και τελικά αποχώρησε λίγες εβδομάδες μετά την ανάληψη του ρόλου.
Αβέβαιο το αποτέλεσμα
Δεν έχει γίνει γνωστό πότε θα ολοκληρωθεί η έρευνα ούτε αν θα προκύψουν διοικητικές συνέπειες. Το αποτέλεσμα, ωστόσο, αναμένεται με ενδιαφέρον από τη φαρμακοβιομηχανία, καθώς η ηγεσία του CBER επηρεάζει άμεσα την αξιολόγηση βιολογικών φαρμάκων, κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Ο FDA αλλάζει στρατηγική για τα mRNA: Τέλος τα κρατικά κονδύλια
Αντικαταθλιπτικά στην εγκυμοσύνη: Γιατί ο FDA επανεξετάζει την ασφάλεια
