Ένα νέο καθημερινό χάπι που μειώνει τη LDL χοληστερόλη σε ποσοστά που αγγίζουν το 60% δημιουργεί προσδοκίες για σημαντική μείωση καρδιαγγειακών επεισοδίων. Τα πρώτα δεδομένα δείχνουν υψηλή αποτελεσματικότητα ακόμη και σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία.
- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Ένα νέο καθημερινό χάπι, η ουσία enlicitide, παρουσιάστηκε από ερευνητές στις Ηνωμένες Πολιτείες ως μια πιθανή επανάσταση στη θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας και στην πρόληψη εμφραγμάτων και εγκεφαλικών επεισοδίων.
Σύμφωνα με διεθνή κλινική μελέτη μεγάλης κλίμακας, το φάρμακο μείωσε τα επίπεδα LDL («κακής» χοληστερόλης) κατά περισσότερο από 57% σε ασθενείς που ήδη λάμβαναν καθιερωμένες θεραπείες. Η μείωση αυτή αποτελεί τη μεγαλύτερη που έχει καταγραφεί έως σήμερα για από του στόματος φαρμακευτική αγωγή.
Μηχανισμός δράσης διαφορετικός από τις στατίνες
Η enlicitide αναπτύχθηκε μετά από δεκαετίες έρευνας στο UT Southwestern Medical Center και δρα ενισχύοντας την ικανότητα του ήπατος να απομακρύνει τη χοληστερόλη από την κυκλοφορία.
Η ουσία στοχεύει την πρωτεΐνη PCSK9, η οποία σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία εμποδίζει το ήπαρ να απομακρύνει αποτελεσματικά την LDL. Μέχρι σήμερα, η συγκεκριμένη μεταβολική οδός μπορούσε να επηρεαστεί μόνο μέσω ενέσιμων θεραπειών.
Η νέα θεραπεία επιτρέπει τη φαρμακευτική στόχευση του ίδιου μηχανισμού μέσω από του στόματος χορήγησης, γεγονός που ενδέχεται να διευκολύνει σημαντικά την πρόσβαση και τη συμμόρφωση των ασθενών.
Ενθαρρυντικά δεδομένα ασφάλειας
Ένα από τα σημαντικότερα ευρήματα της μελέτης είναι ότι οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο δεν εμφάνισαν αυξημένη συχνότητα των συνήθων ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τις στατίνες, όπως:
-
μυϊκούς πόνους
-
διαταραχές ηπατικών ενζύμων
-
αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη τύπου 2
Η διαφορετική φαρμακολογική δράση της enlicitide θεωρείται ότι εξηγεί τη χαμηλότερη πιθανότητα εμφάνισης αυτών των παρενεργειών.
Μελέτη σε πληθυσμό υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου
Η κλινική δοκιμή περιέλαβε περισσότερους από 2.900 ενήλικες με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο ή αυξημένο κίνδυνο εμφάνισής της. Όλοι οι συμμετέχοντες λάμβαναν ήδη υπολιπιδαιμική αγωγή, κυρίως στατίνες, χωρίς όμως να επιτυγχάνουν επαρκή μείωση της LDL.
Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς που έλαβαν enlicitide παρουσίασαν δραματική πτώση της LDL σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Ανάγκη για νέες θεραπείες στην καρδιαγγειακή πρόληψη
Παρά τη μακροχρόνια χρήση των στατινών, περίπου οι μισοί ασθενείς δεν επιτυγχάνουν τους θεραπευτικούς στόχους. Επιπλέον, σημαντικό ποσοστό διακόπτει τη θεραπεία εντός του πρώτου έτους, κυρίως λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η ανεπαρκής ρύθμιση της LDL διατηρεί αυξημένο τον κίνδυνο εμφραγμάτων και εγκεφαλικών επεισοδίων, ακόμη και όταν οι ασθενείς δεν εμφανίζουν συμπτώματα.
Επόμενα βήματα στην κλινική ανάπτυξη
Νέα μελέτη βρίσκεται ήδη σε εξέλιξη για να επιβεβαιωθεί αν η σημαντική μείωση της LDL μεταφράζεται σε ουσιαστική μείωση καρδιαγγειακών συμβαμάτων.
Οι επιστήμονες εκτιμούν ότι, εφόσον επιβεβαιωθούν τα οφέλη, η νέα θεραπεία θα μπορούσε να συμβάλει ουσιαστικά στη μείωση της επιβάρυνσης από καρδιαγγειακά νοσήματα, τα οποία παραμένουν η κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Γιατί πέφτει η «καλή» χοληστερόλη στους άνδρες 45+
Τρεις τρόποι για να μειώσετε τη χοληστερόλη με τη διατροφή
