Ισχυρή προστασία έναντι σοβαρής λοίμωξης από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό κατέγραψε αμερικανική μελέτη σε σχεδόν 14,8 εκατομμύρια ανθρώπους ηλικίας 65 ετών και άνω. Κατά την περίοδο 2023–2024, η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα των δύο εμβολίων που εξετάστηκαν έφτασε το 81,8% έναντι νοσηλείας και το 85% έναντι θανάτου που συνδέθηκε με καταγεγραμμένη νοσηλεία για RSV.
- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Πόσο προστατεύουν τα εμβόλια κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) έξω από τις συνθήκες μιας κλινικής δοκιμής; Ερευνητές που ανέλυσαν στοιχεία του αμερικανικού προγράμματος Medicare διαπίστωσαν ότι ο εμβολιασμός συνδέθηκε με σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο σοβαρών εκβάσεων στους ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω.
Η αναδρομική μελέτη δημοσιεύθηκε στο JAMA Network Open. Εξέτασε την πρώτη περίοδο κυκλοφορίας του RSV μετά την έγκριση των εμβολίων της GSK και της Pfizer στις ΗΠΑ, από τον Αύγουστο του 2023 έως τις αρχές Μαρτίου του 2024.
Τι έδειξε η μελέτη για νοσηλείες και θανάτους από RSV
Στην ανάλυση εντάχθηκαν 14.819.226 δικαιούχοι του Medicare, με διάμεση ηλικία τα 74 έτη. Έως το τέλος της περιόδου μελέτης, το 13,9% είχε λάβει το εμβόλιο RSVPreF3+AS01 της GSK και το 6,4% το RSVpreF της Pfizer.
Σε σύγκριση με τους ανεμβολίαστους, η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού ήταν 81,8% έναντι νοσηλείας που σχετιζόταν με RSV και 85% έναντι θανάτου που σχετιζόταν με τέτοια νοσηλεία. Πρόκειται για σχετική μείωση του κινδύνου μεταξύ των ομάδων που συγκρίθηκαν, όχι για το ποσοστό των εμβολιασμένων που θα είχαν οπωσδήποτε νοσήσει χωρίς εμβόλιο.
Για την έκβαση του θανάτου, οι ερευνητές εξέτασαν ασθενείς με καταγεγραμμένη νοσηλεία για RSV που πέθαναν κατά τη νοσηλεία ή σύντομα μετά το εξιτήριο. Τα διοικητικά δεδομένα δεν τους επέτρεπαν να επιβεβαιώσουν ότι ο ιός αποτέλεσε την άμεση αιτία κάθε θανάτου.
Πώς απέδωσαν τα δύο εμβόλια
Η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα έναντι νοσηλείας ήταν 79,9% για το RSVPreF3+AS01 της GSK και 85,1% για το RSVpreF της Pfizer, σε σύγκριση με ανεμβολίαστους δικαιούχους. Η μελέτη αξιολόγησε και τα δύο εμβόλια σε συνθήκες καθημερινής φροντίδας· οι αριθμοί αυτοί δεν τεκμηριώνουν από μόνοι τους ότι το ένα υπερέχει του άλλου.
Η ανάλυση δεν περιέλαβε το εμβόλιο της Moderna, επειδή η έγκρισή του στις ΗΠΑ ήρθε μετά τη λήξη της εξεταζόμενης περιόδου.
Προστασία και σε ανοσοκατεσταλμένους ηλικιωμένους
Στους ανθρώπους με ανοσοκαταστολή, η εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα έναντι νοσηλείας έφτασε το 72,2%. Οι ερευνητές δεν εντόπισαν στατιστικά σημαντική μεταβολή της αποτελεσματικότητας ανάλογα με την ηλικία μέσα στον πληθυσμό των 65 ετών και άνω.
Το εύρημα έχει ιδιαίτερο ενδιαφέρον επειδή οι μεγαλύτεροι σε ηλικία και οι ανοσοκατεσταλμένοι συχνά εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσου, ενώ οι μελέτες μετά την έγκριση μπορούν να περιλάβουν περισσότερους ανθρώπους από αυτές τις ομάδες σε σχέση με τις αρχικές κλινικές δοκιμές.
Τι χρειάζεται προσοχή στην ερμηνεία των ποσοστών
Η μελέτη βασίστηκε σε δεδομένα περίθαλψης και δεν ήταν τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. Οι εμβολιασμένοι διέφεραν αρχικά από τους ανεμβολίαστους: ήταν λιγότερο πιθανό να έχουν χαμηλό εισόδημα και περισσότερο πιθανό να έχουν εμβολιαστεί προηγουμένως κατά της γρίπης ή της COVID-19. Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν στατιστικές μεθόδους για να περιορίσουν την επίδραση τέτοιων διαφορών, αλλά σε μια παρατηρητική μελέτη μπορεί να παραμείνει υπολειπόμενη μεροληψία.
Επιπλέον, οι διαγνώσεις RSV προήλθαν από κωδικούς ιατρικών απαιτήσεων και δεν επιβεβαιώθηκαν εργαστηριακά για τις ανάγκες της έρευνας. Η ανάλυση δεν περιέλαβε άτομα 60–64 ετών, ούτε ανθρώπους που διέμεναν σε δομές μακροχρόνιας φροντίδας, βρίσκονταν σε φροντίδα τελικού σταδίου ή λάμβαναν περίθαλψη σε μονάδα αιμοκάθαρσης.
Παρά τους περιορισμούς, το μεγάλο μέγεθος του πληθυσμού δίνει σημαντικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά του RSV στην καθημερινή κλινική πράξη, ειδικά απέναντι στη νοσηλεία των ηλικιωμένων.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Παπαγεωργίου: Μελέτη για εμβόλιο κατά του συγκυτιακού ιού RSV
FDA: Έγκριση στο εμβόλιο της Moderna για τον συγκυτιακό ιό
