Πρώιμα αλλά ενθαρρυντικά δεδομένα για πειραματικό ραδιοφάρμακο στον καρκίνο του προστάτη παρουσίασε η Novartis, ενισχύοντας τη στρατηγική της στον ταχέως αναπτυσσόμενο χώρο των ραδιοσυνδετικών θεραπειών.
Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε ότι το νέο φάρμακο, το οποίο βασίζεται στο ακτίνιο-225, έδειξε σημάδια αντικαρκινικής δράσης σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Το ενδιαφέρον στοιχείο είναι ότι ανταποκρίσεις καταγράφηκαν ακόμη και σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει Pluvicto, την ήδη εγκεκριμένη ραδιοσυνδετική θεραπεία της Novartis.
Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στην ετήσια συνάντηση της American Society of Clinical Oncology στο Σικάγο, σε μια περίοδο κατά την οποία οι ραδιοφαρμακευτικές θεραπείες προσελκύουν αυξανόμενο επενδυτικό και επιστημονικό ενδιαφέρον στην ογκολογία.
Μείωση PSA σε ασθενείς που είχαν λάβει Pluvicto
Στη μελέτη συμμετείχαν 101 ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Σύμφωνα με τα στοιχεία, το 52,5% των ασθενών που είχαν ήδη λάβει Pluvicto εμφάνισε μείωση των επιπέδων του ειδικού προστατικού αντιγόνου, γνωστού ως PSA, κατά τουλάχιστον 50% μετά τη θεραπεία με το πειραματικό φάρμακο.
Το PSA αποτελεί έναν από τους βασικούς βιοδείκτες που χρησιμοποιούν οι γιατροί για την παρακολούθηση του καρκίνου του προστάτη. Η σημαντική πτώση του μπορεί να υποδηλώνει αντικαρκινική δραστηριότητα, αν και οι ειδικοί θα χρειαστούν μεγαλύτερες και πιο ώριμες μελέτες για να αξιολογήσουν την επίδραση στην επιβίωση και στην εξέλιξη της νόσου.
Η ανταπόκριση σε ασθενείς που είχαν ήδη λάβει Pluvicto έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς δείχνει ότι το νέο φάρμακο μπορεί να διατηρεί δράση ακόμη και μετά από προηγούμενη έκθεση σε ραδιοσυνδετική θεραπεία.
Υψηλότερες ανταποκρίσεις σε ασθενείς χωρίς προηγούμενο Pluvicto
Τα ποσοστά ανταπόκρισης εμφανίστηκαν ακόμη υψηλότερα σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως Pluvicto. Πάνω από το 85% των ασθενών χωρίς προηγούμενη θεραπεία με Pluvicto παρουσίασε μείωση PSA τουλάχιστον κατά 50%.
Στην ομάδα των ασθενών που είχαν λάβει πρώτα χημειοθεραπεία, το αντίστοιχο ποσοστό έφτασε το 58,8%. Τα στοιχεία αυτά δείχνουν ότι η θεραπεία μπορεί να έχει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιείται νωρίτερα στη θεραπευτική αλληλουχία, αν και αυτό θα πρέπει να επιβεβαιωθεί σε μεγαλύτερες δοκιμές.
Ο επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Novartis, Shreeram Aradhye, τόνισε ότι απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες για να αποσαφηνιστούν πλήρως τόσο η αποτελεσματικότητα όσο και η ασφάλεια, ιδίως εάν το φάρμακο μετακινηθεί σε πρωιμότερες γραμμές θεραπείας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο επίκεντρο των επόμενων μελετών
Αναλυτές της TD Cowen εκτίμησαν ότι τα πρώιμα δεδομένα δείχνουν καθαρή αποτελεσματικότητα. Ωστόσο, προειδοποίησαν ότι η διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών θα αποτελέσει κρίσιμο παράγοντα στις επόμενες δοκιμές.
Ιδιαίτερη προσοχή δίνεται στα υψηλά ποσοστά ξηροστομίας και σοβαρής αναιμίας. Οι παρενέργειες αυτές αποκτούν μεγαλύτερη σημασία εάν η θεραπεία αξιολογηθεί σε ασθενείς που βρίσκονται σε πρωιμότερα στάδια της νόσου ή έχουν μεγαλύτερο προσδόκιμο επιβίωσης.
Ο Aradhye σημείωσε ότι οι επόμενες μελέτες θα πρέπει να δείξουν πόσο σοβαρές είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά και αν μπορούν να υποχωρήσουν με τον χρόνο ή με κατάλληλη διαχείριση.
Πώς λειτουργούν οι ραδιοσυνδετικές θεραπείες
Οι ραδιοσυνδετικές θεραπείες συνδυάζουν ένα ραδιενεργό ισότοπο με ένα μόριο που έχει σχεδιαστεί ώστε να εντοπίζει συγκεκριμένους στόχους πάνω στα καρκινικά κύτταρα. Με αυτόν τον τρόπο, η ακτινοβολία μεταφέρεται απευθείας στον όγκο, περιορίζοντας θεωρητικά την έκθεση των υγιών ιστών.
Το Pluvicto χρησιμοποιεί λουτέτιο-177, ένα ισότοπο που εκπέμπει βήτα ακτινοβολία. Το νέο πειραματικό φάρμακο της Novartis χρησιμοποιεί ακτίνιο-225, το οποίο εκπέμπει άλφα ακτινοβολία.
Η διαφορά αυτή θεωρείται σημαντική. Σύμφωνα με τον Aradhye, το ακτίνιο-225 μπορεί να μεταφέρει πολύ μεγαλύτερη ποσότητα ενέργειας σε πολύ μικρότερη απόσταση. Αυτό δημιουργεί τη δυνατότητα για ισχυρότερη αντικαρκινική δράση, εφόσον η θεραπεία καταφέρει να στοχεύσει με ακρίβεια τα καρκινικά κύτταρα.
Η Novartis αυξάνει το βάρος της στη ραδιοφαρμακευτική ογκολογία
Η Novartis επενδύει όλο και περισσότερο στις ραδιοσυνδετικές θεραπείες. Σύμφωνα με τον Aradhye, οι θεραπείες αυτής της κατηγορίας αντιστοιχούν πλέον σχεδόν στο 40% των επενδύσεων της εταιρείας στην ογκολογική έρευνα και ανάπτυξη.
Η εταιρεία διαθέτει ήδη στην αγορά το Pluvicto και το Lutathera, τα οποία απέφεραν συνολικά έσοδα 2,8 δισ. δολαρίων την προηγούμενη χρονιά. Η εμπορική αυτή βάση δίνει στη Novartis σημαντικό πλεονέκτημα σε έναν χώρο που αναμένεται να επεκταθεί τα επόμενα χρόνια.
Η εταιρεία προχωρά ήδη σε δύο μελέτες τελικού σταδίου για το πειραματικό φάρμακο, επιδιώκοντας να επιβεβαιώσει τα πρώιμα ευρήματα και να καθορίσει τη θέση της θεραπείας στον προχωρημένο καρκίνο του προστάτη.
Μεγάλο ενδιαφέρον από τη φαρμακοβιομηχανία
Η ραδιοφαρμακευτική ογκολογία εξελίσσεται σε ένα από τα πιο δυναμικά πεδία της αντικαρκινικής θεραπείας. Μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, όπως η Eli Lilly, η Bristol Myers Squibb, η Bayer και η AstraZeneca, έχουν προχωρήσει τα τελευταία χρόνια σε εξαγορές εταιρειών που αναπτύσσουν ραδιοφάρμακα.
Η κινητικότητα αυτή δείχνει ότι η αγορά βλέπει τις ραδιοσυνδετικές θεραπείες ως πιθανό επόμενο κύμα στοχευμένης ογκολογίας. Η δυνατότητα μεταφοράς ακτινοβολίας απευθείας στα καρκινικά κύτταρα προσφέρει ένα ελκυστικό θεραπευτικό μοντέλο, ιδίως σε όγκους όπου υπάρχουν σαφείς μοριακοί στόχοι.
Ωστόσο, η ανάπτυξη αυτών των θεραπειών συνοδεύεται και από πρακτικές προκλήσεις, όπως η παραγωγή ραδιενεργών ισοτόπων, η εφοδιαστική αλυσίδα, οι απαιτήσεις ασφάλειας και η διαχείριση της τοξικότητας.
Το ζήτημα της επάρκειας ακτινίου-225
Ορισμένοι αναλυτές έχουν προειδοποιήσει ότι η σημερινή προσφορά ακτινίου-225 δεν επαρκεί για να καλύψει τη μελλοντική κλινική ζήτηση, εφόσον οι θεραπείες αυτής της κατηγορίας αναπτυχθούν γρήγορα.
Η Novartis δηλώνει ότι σχεδιάζει ήδη με βάση τις μελλοντικές ανάγκες σε ισότοπα. Τον Φεβρουάριο, η εταιρεία υπέγραψε μακροχρόνια συμφωνία προμήθειας ακτινίου με τη Niowave, αμερικανική εταιρεία παραγωγής ιατρικών ισοτόπων.
Η κίνηση αυτή δείχνει ότι η Novartis δεν αντιμετωπίζει τη ραδιοφαρμακευτική ανάπτυξη μόνο ως ζήτημα κλινικής έρευνας, αλλά και ως θέμα βιομηχανικής υποδομής. Σε έναν τομέα όπου το ίδιο το ισότοπο αποτελεί κρίσιμο συστατικό της θεραπείας, η πρόσβαση σε σταθερή προμήθεια μπορεί να αποδειχθεί στρατηγικό πλεονέκτημα.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Novartis και AstraZeneca στρέφουν το ενδιαφέρον στο ακτίνιο-225 – Η νέα επένδυση της Niowave
Καρκίνος προστάτη: Νέα εξέταση αίματος εντοπίζει νωρίτερα την αποτυχία θεραπείας
