Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και ο Τομέας Regulatory, διοργανώνoυν Ημερίδα με θέμα «Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα – Ρυθμιστικό Πλαίσιο: Προκλήσεις και προοπτικές», η οποία θα πραγματοποιηθεί την Πέμπτη 16 Οκτωβρίου 2025, στο “Cotsen Hall” στην Αθήνα.
Στο πλαίσιο της διαρκούς προσπάθειας του ΣΕΙΒ για ενημέρωση και συνεργασία των επαγγελματιών του κλάδου, η Ημερίδα θα εστιάσει σε όλα τα κρίσιμα ζητήματα που αφορούν το σύγχρονο ρυθμιστικό και λειτουργικό πλαίσιο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Στόχος η έγκυρη ενημέρωση, η ανάδειξη προκλήσεων και ευκαιριών και η ενίσχυση του διάλογου μεταξύ επιχειρήσεων, θεσμικών φορέων και Πολιτείας, για την υιοθέτηση πρακτικών και βιώσιμων λύσεων.
Στο πρόγραμμα συμμετέχουν, εκπρόσωποι του Υπουργείου Υγείας, του ΕΟΦ, της ΕΚΑΠΥ, του ΕΟΠΥΥ, καθώς και πανεπιστημιακοί και ειδικοί από τον χώρο της Υγείας και της Καινοτομίας. Ιδιαίτερη αξία θα προσδώσει η παρουσία της Jana Russo, Manager Regulatory Affairs (MDR & IVDR) του ευρωπαϊκού συνδέσμου MedTech Europe, η οποία θα παρουσιάσει τις ευρωπαϊκές εξελίξεις και προκλήσεις στο κανονιστικό πλαίσιο (MDR/IVDR) και θα μεταφέρει την οπτική του ευρωπαϊκού οικοσυστήματος ιατροτεχνολογίας.
Μέσα από έξι θεματικές ενότητες, θα παρουσιαστούν οι εξελίξεις γύρω από τα συστήματα GreMDIS και EUDAMED, οι απαιτήσεις συμμόρφωσης με τους ευρωπαϊκούς κανονισμούς (MDR, IVDR), οι νέες ψηφιακές νομοθετικές πρωτοβουλίες της Ε.Ε. (AI Act, Data Act, EHDS, Cybersecurity, NIS2), καθώς και οι διαδικασίες πιστοποίησης μέσω κοινοποιημένων oργανισμών. Επιπλέον, θα αναλυθούν οι προσεγγίσεις για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας και αποζημίωσης των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, οι προκλήσεις στις δημόσιες προμήθειες και διαγωνισμούς, καθώς και οι δυσκολίες που αντιμετωπίζει ο νοσοκομειακός τομέας στην εφαρμογή των κανονισμών.
Η ημερίδα απευθύνεται σε όσους δραστηριοποιούνται ή/και σχετίζονται με τον κλάδο των Ιατροτεχνολογικών και Διαγνωστικών προϊόντων.
Σχετικά με τον ΣΕΙΒ
Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) αποτελεί τη θεσμική φωνή των εταιρειών που δραστηριοποιούνται στον τομέα των ιατροτεχνολογικών και in vitro διαγνωστικών προϊόντων στην Ελλάδα.
Ιδρύθηκε το 1986, από μια ομάδα περίπου 30 εταιρειών του χώρου των επιστημονικών και ιατρικών συσκευών, με στόχο την κοινή αντιμετώπιση των προκλήσεων της εποχής. Έκτοτε, ο ΣΕΙΒ εξελίχθηκε σε κομβικό φορέα εκπροσώπησης του κλάδου, εντάσσοντας στις τάξεις του τις μεγαλύτερες ελληνικές και πολυεθνικές επιχειρήσεις, καθώς και μικρομεσαίες εταιρείες με ενεργό ρόλο στην υγεία και την καινοτομία.
Σήμερα, ο ΣΕΙΒ εκπροσωπεί 181 εταιρείες που καλύπτουν σχεδόν το σύνολο της αλυσίδας αξίας και αντιπροσωπεύουν περίπου τα 2/3 της ελληνικής αγοράς. Είναι ο επίσημος συνομιλητής του κλάδου με τους κρατικούς φορείς, όπως τα Υπουργεία Υγείας, Ανάπτυξης και Οικονομικών, ο ΕΟΦ, τα ΑΕΙ και διεθνείς οργανισμοί.
Ως μέλος της MedTech Europe, ο ΣΕΙΒ συμβάλλει ενεργά στη διαμόρφωση πολιτικών που ενισχύουν την καινοτομία, την πρόσβαση των ασθενών και τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας, προωθώντας ένα σύγχρονο και βιώσιμο οικοσύστημα Υγείας με επίκεντρο τον ασθενή.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Δείτε επίσης
ΣΕΙΒ: Το clawback στα υλικά για το διαβήτη θα ξεπεράσει το 40% το 2025
ΣΕΙΒ: Πληγή για τον κλάδο το Rebate στα νοσοκομειακά υλικά
