Η Legend Biotech εμφανίζεται ιδιαίτερα αισιόδοξη για τις προοπτικές ανάπτυξης του CAR-T φαρμάκου Carvykti για το πολλαπλό μυέλωμα, παρά την ενίσχυση του ανταγωνισμού από το Tecvayli της Johnson & Johnson.
- Γράφει η Χριστίνα Χατζηπαλαμουτζή
Στελέχη της εταιρείας υποστήριξαν σε πρόσφατη τηλεδιάσκεψη αποτελεσμάτων ότι η αγορά του πολλαπλού μυελώματος αναπτύσσεται τόσο γρήγορα ώστε να επιτρέψει την παράλληλη ανάπτυξη πολλών καινοτόμων θεραπευτικών επιλογών.
Η συζήτηση εντάθηκε μετά τη δημοσιοποίηση δεδομένων από δύο επιτυχημένες κλινικές δοκιμές του Tecvayli, οι οποίες οδήγησαν σε επιταχυνόμενη έγκριση από τον U.S. Food and Drug Administration την προηγούμενη εβδομάδα.
Η αγορά πολλαπλού μυελώματος παραμένει τεράστια
Η διευθύνουσα σύμβουλος της Legend, Ying Huang, τόνισε ότι τόσο το Carvykti όσο και το Tecvayli αποτελούν θεραπείες νέας γενιάς που αναμένεται να αντικαταστήσουν σταδιακά τα παραδοσιακά θεραπευτικά σχήματα.
Όπως εξήγησε, στις Ηνωμένες Πολιτείες τα φάρμακα που στοχεύουν τον δείκτη BCMA αντιπροσωπεύουν ακόμη μόλις περίπου 5% του μεριδίου αγοράς στις θεραπείες δεύτερης έως τέταρτης γραμμής.
Το στοιχείο αυτό, σύμφωνα με την εταιρεία, δείχνει ότι υπάρχει σημαντικό περιθώριο ανάπτυξης για τις νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις.
Μεγάλη ανεκπλήρωτη ανάγκη για νέες θεραπείες
Ο επικεφαλής του προγράμματος Carvykti, Alan Bash, υπογράμμισε ότι παγκοσμίως υπάρχουν περισσότεροι από 100.000 ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία δεύτερης γραμμής για πολλαπλό μυέλωμα.
Σύμφωνα με τον ίδιο, η ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες παραμένει ιδιαίτερα υψηλή, ειδικά για τις θεραπείες CAR-T στις δεύτερες και τρίτες γραμμές θεραπείας.
Πλεονέκτημα του Carvykti η εφάπαξ θεραπεία
Η εταιρεία θεωρεί ότι το Carvykti διατηρεί ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, κυρίως επειδή χορηγείται ως εφάπαξ έγχυση CAR-T, σε αντίθεση με άλλες θεραπείες που απαιτούν συνεχή αγωγή.
Σύμφωνα με τον Bash, η θεραπεία έχει δείξει:
-
σημαντική συνολική επιβίωση
-
ύφεση χωρίς θεραπεία έως και πέντε χρόνια σε ασθενείς προχωρημένων γραμμών θεραπείας
Παράλληλα, κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας επισημαίνουν ότι η χρήση διειδικών αντισωμάτων πριν από CAR-T θεραπείες μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους, γεγονός που ενισχύει την τοποθέτηση του Carvykti σε πρώιμες γραμμές θεραπείας.
Ισχυρή παραγωγική δυναμικότητα
Η Legend ανέφερε επίσης ότι η επιτυχία παραγωγής της θεραπείας έχει βελτιωθεί σημαντικά, με το ποσοστό επιτυχίας να αυξάνεται από 97% σε 99%, ενώ η παραγωγική δυναμικότητα δεν αποτελεί πλέον περιοριστικό παράγοντα.
Η εταιρεία σχεδιάζει, μαζί με τη Johnson & Johnson, να επεκτείνει περαιτέρω τις παραγωγικές εγκαταστάσεις, με στόχο το Carvykti να φτάσει ετήσιες πωλήσεις άνω των 5 δισ. δολαρίων στο μέλλον.
Ισχυρή οικονομική επίδοση
Η Legend ανακοίνωσε έσοδα 1,03 δισ. δολαρίων για το 2025, συμπεριλαμβανομένων 306 εκατ. δολαρίων το τέταρτο τρίμηνο, σημειώνοντας αύξηση 64% σε ετήσια βάση.
Οι συνολικές πωλήσεις του Carvykti, το οποίο εγκρίθηκε αρχικά το 2022, έφτασαν τα 1,9 δισ. δολάρια, με 555 εκατ. δολάρια στο τελευταίο τρίμηνο.
Αναλυτές της Jefferies εκτιμούν ότι οι πωλήσεις του φαρμάκου θα φτάσουν:
-
1,5 δισ. δολάρια το 2026
-
2,4 δισ. δολάρια το 2028
Η εταιρεία ξεκίνησε το 2026 με 949 εκατ. δολάρια σε διαθέσιμα, ενώ εκτιμά ότι θα εμφανίσει συνολική κερδοφορία μέσα στο έτος.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Πολλαπλούν Μυέλωμα: Η Θεραπευτική Κλινική του ΕΚΠΑ πρωτοπορεί
Νέα εποχή στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος με το Blenrep της GSK
