Ο FDA ενέκρινε τη χρήση ισχυρισμού διαφοροποιημένου κινδύνου για 20 ποικιλίες nicotine pouches ZYN της Philip Morris International (PMI). Η απόφαση επιτρέπει στην εταιρεία να επικοινωνεί ότι η χρήση του ZYN αντί για συμβατικά τσιγάρα μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης συγκεκριμένων ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα.
Η Philip Morris International ανακοίνωσε την έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, τον FDA, ισχυρισμού διαφοροποιημένου κινδύνου για 20 ποικιλίες ZYN nicotine pouches.
Πρόκειται, σύμφωνα με την ανακοίνωση, για τις πρώτες αποφάσεις που χορηγούνται σε προϊόντα της κατηγορίας των pouches νικοτίνης ως προϊόντα καπνού διαφοροποιημένου κινδύνου, στο πλαίσιο της διαδικασίας Modified Risk Tobacco Product Application, MRTPA.
Με την απόφαση αυτή, το ZYN γίνεται το πρώτο προϊόν νικοτίνης στη συγκεκριμένη κατηγορία για το οποίο ο FDA εγκρίνει τη χρήση ισχυρισμού διαφοροποιημένου κινδύνου σε σύγκριση με τα συμβατικά τσιγάρα.
Ο εγκεκριμένος ισχυρισμός που μπορεί να επικοινωνεί η PMI για τα αδειοδοτημένα προϊόντα ZYN είναι ότι «η χρήση του ZYN αντί για συμβατικά τσιγάρα μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του στόματος, καρδιακής νόσου, καρκίνου του πνεύμονα, εγκεφαλικού επεισοδίου, εμφυσήματος και χρόνιας βρογχίτιδας».
Η δήλωση της PMI για τους ενήλικους καταναλωτές νικοτίνης
Η Stacey Kennedy, εκτελεστική διευθύνουσα σύμβουλος της PMI στις ΗΠΑ, χαρακτήρισε την απόφαση του FDA σημαντική στιγμή για τους περισσότερους από 45 εκατομμύρια ενήλικους καταναλωτές νικοτίνης στην Αμερική.
Όπως δήλωσε, η απόφαση διασφαλίζει ότι οι ενήλικοι καπνιστές έχουν πρόσβαση σε ακριβή και επιστημονικά τεκμηριωμένη ενημέρωση, συμπεριλαμβανομένων αποδεικτικών στοιχείων εγκεκριμένων από τον FDA.
Σύμφωνα με την ίδια, τα στοιχεία αυτά υποστηρίζουν ότι η μετάβαση από τα συμβατικά τσιγάρα στο ZYN μειώνει τον κίνδυνο ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα, όπως η καρδιακή νόσος και ο καρκίνος του πνεύμονα.
Η κ. Kennedy πρόσθεσε ότι, σε ευρύτερο επίπεδο, η απόφαση ενισχύει την επιστημονικά τεκμηριωμένη προσέγγιση του FDA στην αξιολόγηση προϊόντων σε όλο το φάσμα κινδύνου και στην επικοινωνία αυτών των ευρημάτων με διαφάνεια.
Ποια προϊόντα ZYN καλύπτει η έγκριση
Οι αποφάσεις MRTP του FDA καλύπτουν 20 ποικιλίες ZYN σε δύο περιεκτικότητες νικοτίνης, 3 mg και 6 mg.
Συγκεκριμένα, περιλαμβάνονται τα προϊόντα ZYN Cool Mint 3 mg και 6 mg, ZYN Peppermint 3 mg και 6 mg, ZYN Spearmint 3 mg και 6 mg, ZYN Wintergreen 3 mg και 6 mg, ZYN Citrus 3 mg και 6 mg, ZYN Coffee 3 mg και 6 mg, ZYN Cinnamon 3 mg και 6 mg, ZYN Smooth 3 mg και 6 mg, ZYN Chill 3 mg και 6 mg και ZYN Menthol 3 mg και 6 mg.
Με τη νέα αυτή απόφαση, η PMI διαθέτει πλέον αδειοδότηση MRTP για το ZYN, το πρώτο pouch νικοτίνης που εγκρίθηκε από τον FDA, για εκδόσεις συσκευών IQOS και των αναλωσίμων του, καθώς και για οκτώ προϊόντα General snus.
Η εταιρεία υπογραμμίζει ότι οι εγκρίσεις αυτές ενισχύουν τη θέση της ως ηγέτιδας και πρωτοπόρου στον κλάδο των smoke-free προϊόντων.
Επιστημονική αξιολόγηση αντί οριζόντιων απαγορεύσεων
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η πρόσφατη ενέργεια του FDA αναδεικνύει μια έντονη αντίθεση στη διεθνή ρυθμιστική προσέγγιση των προϊόντων νικοτίνης.
Στις ΗΠΑ, τα προϊόντα νικοτίνης υπόκεινται σε λεπτομερή επιστημονική αξιολόγηση πριν λάβουν έγκριση για την κυκλοφορία τους ή για τη χρήση συγκεκριμένων ισχυρισμών. Αντίθετα, σε πολλές χώρες, όπως επισημαίνεται, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής επιλέγουν απαγορεύσεις προϊόντων αντί για προσεκτική αξιολόγησή τους.
Η PMI παρουσιάζει την απόφαση ως παράδειγμα ρυθμιστικού πλαισίου που εξετάζει τα προϊόντα σε σχέση με το φάσμα κινδύνου, επιτρέποντας στους ενήλικους καπνιστές να λαμβάνουν τεκμηριωμένη πληροφόρηση.
Στο πλαίσιο αυτό, η ανακοίνωση συνδέει την αμερικανική απόφαση με τη συζήτηση γύρω από την επιστημονική τεκμηρίωση, τη διαφάνεια και τον τρόπο με τον οποίο οι αρχές αξιολογούν προϊόντα νικοτίνης και καπνού.
Η αναφορά στην Ελλάδα και στα προϊόντα TEREA
Στην ίδια κατεύθυνση της επιστημονικά τεκμηριωμένης αξιολόγησης, η ανακοίνωση αναφέρεται και στην Ελλάδα, σημειώνοντας ότι η χώρα έχει ήδη καταγράψει μια σημαντική πρωτιά σε παγκόσμιο επίπεδο.
Συγκεκριμένα, η Ελλάδα έγινε η πρώτη χώρα εκτός ΗΠΑ όπου, κατόπιν εισήγησης της αρμόδιας Επιστημονικής Επιτροπής για την εκτίμηση του βαθμού βλαπτικότητας των νέων προϊόντων καπνού, το υπουργείο Υγείας αδειοδότησε επιστημονικά τεκμηριωμένο ισχυρισμό για 7 ποικιλίες TEREA.
Ο ισχυρισμός αφορά τη χρήση του IQOS ILUMA με ράβδους καπνού TEREA και αναφέρει ότι η συγκέντρωση χημικών ουσιών με αναγνωρισμένη τοξικότητα, εκτός της νικοτίνης, που παράγονται κατά τη χρήση του προϊόντος είναι μικρότερη σε σύγκριση με το συμβατικό κάπνισμα.
Ταυτόχρονα, ο ισχυρισμός επισημαίνει ότι η μείωση στη συγκέντρωση χημικών ουσιών με αναγνωρισμένη τοξικότητα δεν σημαίνει αντίστοιχη μείωση του κινδύνου για την υγεία. Υπογραμμίζει επίσης ότι το αερόλυμα του προϊόντος περιέχει νικοτίνη και άλλες επικίνδυνες χημικές ουσίες, βλάπτει την υγεία και είναι εθιστικό.
Η ανακοίνωση αναφέρει ρητά ότι η καλύτερη επιλογή είναι η πλήρης διακοπή της χρήσης καπνού και προϊόντων νικοτίνης.
Η Παπαστράτος και η επένδυση στον Ασπρόπυργο
Η Παπαστράτος, θυγατρική εταιρεία της Philip Morris International, δραστηριοποιείται στην παραγωγή και εμπορία μη καιόμενων νικοτινούχων προϊόντων και τσιγάρων στην Ελλάδα.
Το 2026 η εταιρεία συμπληρώνει 95 χρόνια αδιάλειπτης λειτουργίας, με την πορεία της να συνδέεται, σύμφωνα με την ανακοίνωση, με την εξέλιξη, την επένδυση στους ανθρώπους, την καινοτομία και τη συμβολή στην ελληνική οικονομία και κοινωνία.
Το 2017, η Παπαστράτος ξεκίνησε τον μετασχηματισμό της, μετατρέποντας το εργοστάσιο στον Ασπρόπυργο σε μονάδα αποκλειστικής παραγωγής θερμαινόμενων ράβδων καπνού για το IQOS.
Η επένδυση έχει ξεπεράσει μέχρι σήμερα τα 700 εκατ. ευρώ, δημιουργώντας νέες θέσεις εργασίας και αυξάνοντας την αξία των εξαγωγών της εταιρείας σε πάνω από 400 εκατ. ευρώ ετησίως.
Τον Ιούλιο του 2020, ο FDA αδειοδότησε το IQOS ως προϊόν διαφοροποιημένου κινδύνου, κατάλληλο για την προαγωγή της δημόσιας υγείας, σύμφωνα με την ανακοίνωση. Σήμερα, η τεχνολογία αυτή διατίθεται σε 108 χώρες και έχει υιοθετηθεί από περισσότερους από 43 εκατομμύρια ενήλικους καπνιστές παγκοσμίως, εκ των οποίων 800.000 στην Ελλάδα.
Το κοινωνικό και εργασιακό αποτύπωμα της Παπαστράτος
Στον πυρήνα της 95χρονης πορείας της Παπαστράτος βρίσκονται, σύμφωνα με την εταιρεία, οι άνθρωποι.
Η ανακοίνωση αναφέρει ότι η εταιρεία υλοποιεί δράσεις εταιρικής κοινωνικής ευθύνης με ισχυρό κοινωνικό αποτύπωμα. Παράλληλα, οι επανειλημμένες διακρίσεις της ως Top Employer, ως πιο ελκυστικός εργοδότης στην Ελλάδα, καθώς και η πιστοποίηση Equal Pay & Opportunities, παρουσιάζονται ως επιβεβαίωση των αξιών και του τρόπου λειτουργίας της.
Με όραμα μια Ελλάδα χωρίς συμβατικό τσιγάρο, η Παπαστράτος δηλώνει ότι έχει μετατρέψει την αλλαγή σε συνειδητή επιλογή, δημιουργώντας μια κληρονομιά καινοτομίας και υπευθυνότητας.
Το χαρτοφυλάκιο της PMI και η στρατηγική για smoke-free προϊόντα
Η Philip Morris International παρουσιάζεται ως κορυφαία διεθνής εταιρεία καταναλωτικών αγαθών, η οποία εργάζεται για τη δημιουργία ενός μέλλοντος χωρίς τσιγάρο, ενώ εξελίσσει το χαρτοφυλάκιό της με μακροπρόθεσμο ορίζοντα, πέρα από τον τομέα του καπνού και της νικοτίνης.
Το χαρτοφυλάκιο της εταιρείας περιλαμβάνει κυρίως τσιγάρα και smoke-free προϊόντα, όπως συστήματα θέρμανσης καπνού, προϊόντα νικοτίνης σε φακελάκια και προϊόντα ηλεκτρονικού ατμίσματος.
Τα smoke-free προϊόντα της PMI διατίθενται σε 108 αγορές. Σύμφωνα με εκτιμήσεις της εταιρείας, έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025 χρησιμοποιούνταν από περισσότερους από 43 εκατομμύρια ενήλικους καταναλωτέςπαγκοσμίως, πολλοί από τους οποίους είχαν διακόψει το κάπνισμα συμβατικών τσιγάρων ή είχαν μειώσει σημαντικά την κατανάλωση τσιγάρων.
Κατά το πρώτο τρίμηνο του 2026, τα smoke-free προϊόντα αντιστοιχούσαν στο 43% των συνολικών καθαρών εσόδων της PMI.
Από το 2008, η PMI έχει επενδύσει περισσότερα από 16 δισ. δολάρια στην ανάπτυξη, την επιστημονική τεκμηρίωση και την εμπορική διάθεση καινοτόμων smoke-free προϊόντων που απευθύνονται σε ενήλικους καπνιστές οι οποίοι διαφορετικά θα συνέχιζαν να καπνίζουν.
Ρυθμιστικές εγκρίσεις και μελλοντική κατεύθυνση
Η ανακοίνωση σημειώνει ότι, έπειτα από αυστηρή επιστημονική αξιολόγηση, ο FDA έχει εγκρίνει τη διάθεση προϊόντων General snus και ZYN nicotine pouches της Swedish Match, καθώς και εκδόσεων των συσκευών και αναλωσίμων IQOS της PMI, χορηγώντας τις πρώτες σχετικές εγκρίσεις στις αντίστοιχες κατηγορίες προϊόντων.
Επιπλέον, εκδόσεις των προϊόντων IQOS και General snus έλαβαν τις πρώτες εγκρίσεις Modified Risk Tobacco Product, MRTP, από τον FDA.
Η PMI αναφέρει ότι, αξιοποιώντας τη σημαντική τεχνογνωσία που έχει αναπτύξει στις επιστήμες ζωής, έχει μακροπρόθεσμη φιλοδοξία να επεκτείνει τη δραστηριότητά της και στον τομέα της ευεξίας, wellness.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
FDA: Πράσινο φως στο Zyn ως λιγότερο επιβλαβές από τα τσιγάρα
Zyn, Vuse και αρωματισμένα vapes: Οι κερδισμένοι από τη νέα εποχή του FDA
