Το υπό δοκιμή πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο 25vPnC της Pfizer εμφάνισε σημαντικά ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση σε σύγκριση με το Prevnar 20, το ήδη εγκεκριμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο της εταιρείας, σε μελέτη Φάσης 2 σε υγιή βρέφη.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Τα αποτελέσματα ενισχύουν τη θέση της Pfizer στον ιδιαίτερα ανταγωνιστικό τομέα των εμβολίων έναντι της πνευμονιοκοκκικής νόσου.
Ισχυρότερη απόκριση έναντι βασικού στελέχους
Σύμφωνα με την Pfizer, το 25δύναμο εμβόλιο παρήγαγε ισχυρές ανοσολογικές αποκρίσεις έναντι όλων των στελεχών που στοχεύει. Η εταιρεία ανέφερε ότι, για έναν βασικό ορότυπο, τα επίπεδα αντισωμάτων μετά την τρίτη δόση ήταν περίπου 8,8 φορές υψηλότερα από εκείνα που καταγράφηκαν με το Prevnar 20, ενώ μετά την τέταρτη δόση ήταν περίπου 15 φορές υψηλότερα.
Η μελέτη αξιολόγησε το 25vPnC σε υγιή βρέφη, με σχήμα τεσσάρων δόσεων στους 2, 4, 6 και 12 έως 15 μήνες. Το εμβόλιο συγκρίθηκε άμεσα με το Prevnar 20, με στόχο να αξιολογηθούν η ασφάλεια, η ανεκτικότητα και η ανοσογονικότητα.
Χωρίς νέα ζητήματα ασφάλειας στη μελέτη
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο έγινε καλά ανεκτό και ότι δεν εντοπίστηκαν ανησυχίες ασφάλειας στη μελέτη. Η παρακολούθηση περιλάμβανε τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις μετά τον εμβολιασμό, ανεπιθύμητες ενέργειες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε συμμετέχοντες που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση.
Η πνευμονιοκοκκική νόσος μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις σε διάφορα σημεία του σώματος, μεταξύ αυτών και στους πνεύμονες, αυξάνοντας τον κίνδυνο πνευμονίας. Τα παιδιά κάτω των 5 ετών και οι ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω ανήκουν στις ομάδες για τις οποίες οι υγειονομικές αρχές συστήνουν πνευμονιοκοκκικό εμβολιασμό.
Πιθανή κάλυψη περίπου 90% στα παιδιά κάτω των πέντε ετών
Η Pfizer εκτιμά ότι το 25vPnC θα μπορούσε να προσφέρει προστασία έναντι περίπου 90% των στελεχών που προκαλούν νόσο σε παιδιά κάτω των 5 ετών, ποσοστό υψηλότερο από τα σημερινά διαθέσιμα εμβόλια. Το στοιχείο αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία, καθώς η ευρύτερη κάλυψη οροτύπων αποτελεί βασικό στόχο στην επόμενη γενιά πνευμονιοκοκκικών εμβολίων.
Το Prevnar 20 έλαβε για πρώτη φορά έγκριση στις ΗΠΑ το 2021 για την πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής νόσου σε ενήλικες, ενώ η χρήση του επεκτάθηκε σε βρέφη και παιδιά το 2023. Η εμφάνιση ενός νέου 25δύναμου υποψηφίου εμβολίου δείχνει την προσπάθεια της Pfizer να ενισχύσει περαιτέρω το χαρτοφυλάκιό της σε μια αγορά όπου η κάλυψη περισσότερων στελεχών αποκτά ολοένα μεγαλύτερη βαρύτητα.
Ξεκίνησε μελέτη Φάσης 3 με έως 2.400 βρέφη
Με βάση τα αποτελέσματα της Φάσης 2 και τις συζητήσεις με τις ρυθμιστικές αρχές, η Pfizer ξεκίνησε μελέτη Φάσης 3 για το 25vPnC. Η νέα δοκιμή θα περιλάβει έως 2.400 βρέφη και θα συγκρίνει το υποψήφιο εμβόλιο με το Prevnar 20 σε σχήμα τεσσάρων δόσεων.
Η μετάβαση σε τελικό στάδιο κλινικής ανάπτυξης αποτελεί κρίσιμο βήμα για την εταιρεία. Αν τα δεδομένα επιβεβαιωθούν σε μεγαλύτερο πληθυσμό, το 25vPnC θα μπορούσε να αποτελέσει τον επόμενο βασικό πυλώνα της Pfizer στην παιδιατρική πρόληψη της πνευμονιοκοκκικής νόσου.
Στα σχέδια και εμβόλιο 35 στελεχών για ενήλικες
Παράλληλα, η Pfizer ανακοίνωσε ότι προωθεί και υποψήφιο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο για ενήλικες, το οποίο στοχεύει 35 στελέχη. Η εταιρεία σχεδιάζει να ξεκινήσει την κλινική ανάπτυξη του συγκεκριμένου προγράμματος έως το τέλος του 2026.
Η κίνηση αυτή δείχνει ότι η Pfizer δεν περιορίζει τη στρατηγική της στην παιδιατρική αγορά. Αντίθετα, επιχειρεί να αναπτύξει μια νέα γενιά πνευμονιοκοκκικών εμβολίων με ευρύτερη κάλυψη, τόσο για παιδιά όσο και για ενήλικες, σε μια περίοδο κατά την οποία οι ανάγκες πρόληψης αυξάνονται και ο ανταγωνισμός εντείνεται.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Pfizer Hellas: Ο Βασίλης Τζινιέρης νέος Πρόεδρος και CEO
ΑΠΘ και Pfizer: Μνημόνιο Συνεργασίας για καινοτομία και επιχειρηματικότητα
