Η Novo Nordisk σχεδιάζει να ζητήσει «πολύ σύντομα» ρυθμιστική έγκριση στην Κίνα για το Wegovy σε μορφή χαπιού, καθώς επιχειρεί να ενισχύσει τη θέση της έναντι της Eli Lilly στη δεύτερη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά του κόσμου.
- Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η δανική φαρμακευτική εταιρεία και η αμερικανική Eli Lilly βρίσκονται σε αγώνα ταχύτητας για την ανάπτυξη και εμπορική διάθεση από του στόματος θεραπειών κατά της παχυσαρκίας. Οι δύο εταιρείες εκτιμούν ότι τα χάπια απώλειας βάρους μπορούν να προσελκύσουν ασθενείς που διστάζουν να χρησιμοποιήσουν ενέσιμες θεραπείες.
Η Novo Nordisk κινείται για το Wegovy σε χάπι
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Novo Nordisk, Mike Doustdar, δήλωσε σε δημοσιογράφους ότι η εταιρεία θα υποβάλει αίτηση για την έγκριση του από του στόματος Wegovy μέσα στους επόμενους μήνες.
«Θα καταθέσουμε το oral Wegovy για ρυθμιστική έγκριση πολύ σύντομα. Θα έλεγα μέσα σε λίγους μήνες», ανέφερε ο επικεφαλής της εταιρείας, κατά την πρώτη του επίσκεψη στην Κίνα από τότε που ανέλαβε τη θέση του CEO, τον Αύγουστο.
Η κίνηση αυτή αποκτά ιδιαίτερη σημασία, καθώς τα φάρμακα απώλειας βάρους έχουν αλλάξει ριζικά τη θεραπευτική αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και έχουν επαναπροσδιορίσει τις ισορροπίες στη διεθνή φαρμακευτική βιομηχανία.
Η Eli Lilly έχει ήδη κινηθεί στην κινεζική αγορά
Στην Κίνα, η Eli Lilly κινήθηκε νωρίτερα. Η εταιρεία ανακοίνωσε τον Μάρτιο ότι είχε υποβάλει στα τέλη του 2025 αίτηση κυκλοφορίας στην κινεζική ρυθμιστική αρχή για το orforglipron, το από του στόματος φάρμακό της που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
Τα ανταγωνιστικά φάρμακα της Novo Nordisk και της Eli Lilly ανήκουν στην κατηγορία των θεραπειών GLP-1, οι οποίες έχουν εξελιχθεί σε έναν από τους πιο δυναμικούς τομείς της φαρμακευτικής αγοράς.
Η Novo Nordisk έχει ήδη λάβει πρώιμη έγκριση στις ΗΠΑ και στη Βρετανία για το Wegovy σε μορφή χαπιού, ενώ το έχει διαθέσει στην αμερικανική αγορά μέσα στο 2026. Η Eli Lilly ακολούθησε γρήγορα, εξασφαλίζοντας τον Απρίλιο έγκριση στις ΗΠΑ για το από του στόματος orforglipron.
Πίεση από πατέντες, γενόσημα και τοπικούς ανταγωνιστές
Ο ανταγωνισμός στην Κίνα έχει ενταθεί τα τελευταία χρόνια. Εκτός από τη Novo Nordisk και την Eli Lilly, στην αγορά έχουν εισέλθει η Pfizer, καθώς και τοπικές εταιρείες, μεταξύ των οποίων η Innovent Biologics.
Ο Mike Doustdar δήλωσε ότι αναμένει ανταγωνισμό από παραγωγούς γενοσήμων από το δεύτερο τρίμηνο του επόμενου έτους. Η πατέντα για τη σεμαγλουτίδη, τη δραστική ουσία των επιτυχημένων φαρμάκων Wegovy και Ozempic της Novo Nordisk, έληξε στην Κίνα τον Μάρτιο. Ωστόσο, η εταιρεία διαθέτει προστασία ρυθμιστικών δεδομένων έως τις αρχές του επόμενου έτους.
Παρά την πίεση, ο επικεφαλής της Novo Nordisk εκτίμησε ότι η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα αποτελεί σημαντικό εμπόδιο εισόδου για τους ανταγωνιστές.
«Ένα εμπόδιο εισόδου για το χάπι απώλειας βάρους θα είναι και η κλιμάκωση της παραγωγής, με τον τρόπο που μπορούμε να το κάνουμε εμείς. Δεν πιστεύω ότι πολλοί από τους ανταγωνιστές μας θα μπορέσουν να φτάσουν σε αυτό το επίπεδο ή να διαθέτουν τέτοιες δυνατότητες», σημείωσε.
Η κινεζική αγορά GLP-1 παραμένει αδιαφανής
Το πραγματικό μερίδιο αγοράς των φαρμάκων απώλειας βάρους στην Κίνα παραμένει δύσκολο να αποτυπωθεί, καθώς εταιρείες όπως η Innovent και η Eli Lilly δεν δημοσιοποιούν στοιχεία πωλήσεων.
Σύμφωνα με στοιχεία της Jefferies, οι πωλήσεις θεραπειών GLP-1 στην Κίνα μέσω μεγάλων πλατφορμών ηλεκτρονικού εμπορίου, όπως η Alibaba και η JD.com, ανήλθαν περίπου στα 1,4 δισ. γουάν, δηλαδή στα 207 εκατ. δολάρια, κατά το πρώτο τρίμηνο.
Η εικόνα αυτή δείχνει ότι η αγορά κινείται ήδη με υψηλές ταχύτητες, ακόμη και πριν διαμορφωθεί πλήρως το ρυθμιστικό και ανταγωνιστικό τοπίο για τις νέες από του στόματος θεραπείες.
Τα χάπια παχυσαρκίας αλλάζουν τον ανταγωνισμό
Η είσοδος των χαπιών κατά της παχυσαρκίας μπορεί να ανοίξει νέο κεφάλαιο στην αγορά, καθώς απευθύνεται σε ασθενείς που επιθυμούν θεραπεία χωρίς ενέσεις. Για τις φαρμακευτικές εταιρείες, όμως, το στοίχημα δεν περιορίζεται μόνο στην έγκριση.
Η επιτυχία θα εξαρτηθεί από την παραγωγική επάρκεια, την τιμολόγηση, την πρόσβαση, την κάλυψη από τα συστήματα υγείας και την ικανότητα κάθε εταιρείας να αντιμετωπίσει τόσο τους πολυεθνικούς όσο και τους τοπικούς ανταγωνιστές.
Για τη Novo Nordisk, η κινεζική αγορά αποτελεί κρίσιμο πεδίο, καθώς η λήξη της πατέντας της σεμαγλουτίδης και η επικείμενη πίεση από γενόσημα αυξάνουν την ανάγκη για γρήγορη εμπορική και ρυθμιστική προσαρμογή.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Wegovy: Νέα δεδομένα για υψηλότερη δόση, απώλεια λίπους και διατήρηση της μυϊκής λειτουργίας
Μεταβολική «επανεκκίνηση» του εντέρου μετά το Ozempic και το Wegovy
