Σε συμφωνία αδειοδότησης συνολικής δυνητικής αξίας έως 2,13 δισ. δολάρια προχώρησε η Merck με την κινεζική SciBrunch Therapeutics, αποκτώντας τα παγκόσμια δικαιώματα για το πειραματικό αντικαρκινικό SPR2015. Το μόριο στοχεύει τη μετάλλαξη KRAS G12D και βρίσκεται ακόμη σε προκλινικό στάδιο ανάπτυξης.
Μια νέα, υψηλής αξίας συμφωνία στην ογκολογία υπέγραψε η Merck, ενισχύοντας το χαρτοφυλάκιό της με ένα πειραματικό φάρμακο που στοχεύει μία από τις συχνότερες μεταλλάξεις του KRAS σε ανθρώπινους όγκους.
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία συμφώνησε με την κινεζική SciBrunch Therapeutics για την αποκλειστική παγκόσμια αδειοδότηση του SPR2015, ενός από του στόματος αναστολέα της μετάλλαξης KRAS G12D.
Η συνολική δυνητική αξία της συναλλαγής φτάνει τα 2,13 δισ. δολάρια, ενώ η SciBrunch θα λάβει άμεσα προκαταβολή ύψους 400 εκατ. δολαρίων. Το υπόλοιπο ποσό συνδέεται με την επίτευξη συγκεκριμένων αναπτυξιακών, ρυθμιστικών και εμπορικών οροσήμων.
Η συμφωνία έχει ήδη ολοκληρωθεί.
Παγκόσμια δικαιώματα για το SPR2015
Με βάση τους όρους της συμφωνίας, η SciBrunch παραχωρεί στη Merck τα αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης, παραγωγής και εμπορικής διάθεσης του SPR2015 σε παγκόσμιο επίπεδο.
Το υποψήφιο φάρμακο βρίσκεται ακόμη σε προκλινική ανάπτυξη, γεγονός που σημαίνει ότι δεν έχει ακόμη δοκιμαστεί σε ανθρώπους.
Πρόκειται για έναν μικρομοριακό, από του στόματος αναστολέα τύπου molecular glue, σχεδιασμένο ώστε να στοχεύει επιλεκτικά την ενεργή μορφή του KRAS G12D.
Η συγκεκριμένη μετάλλαξη αποτελεί μία από τις συχνότερες ογκογόνες μορφές του KRAS και εντοπίζεται σε σειρά κακοηθειών, κυρίως στον καρκίνο του παγκρέατος, του παχέος εντέρου και του πνεύμονα.
Γιατί έχει σημασία το KRAS G12D
Το KRAS ανήκει σε μια οικογένεια γονιδίων που διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στη ρύθμιση της κυτταρικής ανάπτυξης.
Όταν εμφανίζεται η μετάλλαξη G12D, το KRAS παραμένει διαρκώς ενεργοποιημένο, στέλνοντας συνεχώς σήματα που ευνοούν τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των καρκινικών κυττάρων.
Για πολλά χρόνια οι μεταλλάξεις KRAS θεωρούνταν εξαιρετικά δύσκολοι θεραπευτικοί στόχοι. Ωστόσο, η ανάπτυξη νεότερων στοχευμένων φαρμάκων έχει αλλάξει σταδιακά το τοπίο και έχει ενισχύσει το ενδιαφέρον της φαρμακοβιομηχανίας για νέους αναστολείς του μονοπατιού RAS.
«Συνεχίζουν να συσσωρεύονται στοιχεία για τη θεραπευτική δυνατότητα στόχευσης του μονοπατιού KRAS», δήλωσε ο George Addona, senior vice president για την ανακάλυψη φαρμάκων, την προκλινική ανάπτυξη και τη μεταφραστική ιατρική στα Merck Research Laboratories.
Όπως επισήμανε, η συμφωνία διευρύνει το χαρτοφυλάκιο της Merck σε υποψήφιες θεραπείες ακριβείας.
Τι έδειξαν τα προκλινικά δεδομένα
Σύμφωνα με τη Merck, το SPR2015 έχει παρουσιάσει υψηλή δραστικότητα σε κυτταρικές σειρές που φέρουν τη μετάλλαξη KRAS G12D, με παράλληλη επιλεκτικότητα έναντι κυττάρων που διαθέτουν φυσιολογικό KRAS.
Παράλληλα, σε προκλινικά μοντέλα και σε μοντέλα ξενομοσχευμάτων όγκων που προέρχονται από ασθενείς καταγράφηκε αντικαρκινική δράση του μορίου ως μονοθεραπεία.
Τα σχετικά δεδομένα παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της American Association for Cancer Research (AACR) το 2026.
Τα ευρήματα, ωστόσο, παραμένουν προκλινικά και δεν αποδεικνύουν ακόμη αποτελεσματικότητα ή ασφάλεια σε ασθενείς.
Η στρατηγική της Merck πέρα από το Keytruda
Η νέα συμφωνία εντάσσεται στην προσπάθεια της Merck να διευρύνει σημαντικά το ογκολογικό της pipeline, καθώς πλησιάζουν οι λήξεις βασικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για το Keytruda (pembrolizumab) αργότερα μέσα στη δεκαετία.
Το Keytruda αποτελεί το κορυφαίο εμπορικό προϊόν της Merck και έναν από τους σημαντικότερους πυλώνες των εσόδων της.
Η εταιρεία επενδύει τα τελευταία χρόνια σε συμφωνίες αδειοδότησης, εξαγορές και νέες τεχνολογίες, επιδιώκοντας να δημιουργήσει ένα ευρύτερο χαρτοφυλάκιο φαρμάκων που θα μπορούσε να αντισταθμίσει μελλοντικές απώλειες εσόδων από τη σταδιακή έκθεση του Keytruda σε ανταγωνισμό.
Χρέωση 400 εκατ. δολαρίων στο τρίτο τρίμηνο
Η Merck ανακοίνωσε ότι η συναλλαγή θα οδηγήσει σε προ φόρων επιβάρυνση ύψους 400 εκατ. δολαρίων στα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου του 2026.
Η επιβάρυνση αντιστοιχεί περίπου σε 0,13 δολάρια ανά μετοχή και θα αποτυπωθεί τόσο στα GAAP όσο και στα non-GAAP αποτελέσματα της εταιρείας.
Η κινεζική βιοτεχνολογία στο επίκεντρο των deals
Η συμφωνία αποτελεί παράλληλα ακόμη ένα παράδειγμα της αυξανόμενης σημασίας των κινεζικών εταιρειών βιοτεχνολογίας στις διεθνείς συμφωνίες ανάπτυξης φαρμάκων.
Τα τελευταία χρόνια, αμερικανικοί και ευρωπαϊκοί φαρμακευτικοί όμιλοι στρέφονται ολοένα συχνότερα σε κινεζικές biotech για την απόκτηση δικαιωμάτων σε πρώιμα ή κλινικά υποψήφια φάρμακα, ιδιαίτερα στην ογκολογία.
Συχνά οι συμφωνίες αυτές προβλέπουν σημαντική προκαταβολή, πληρωμές ανάλογα με την επίτευξη κλινικών ή εμπορικών στόχων και μελλοντικά δικαιώματα επί των πωλήσεων.
Η SciBrunch, με έδρα τη Σαγκάη, ιδρύθηκε στα τέλη του 2024 και επικεντρώνεται στην ανάπτυξη μικρομοριακών αντικαρκινικών θεραπειών, με ιδιαίτερη έμφαση στο μονοπάτι RAS.
Ο ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Tao Hu, χαρακτήρισε τη συμφωνία με τη Merck επιβεβαίωση της ερευνητικής πλατφόρμας της SciBrunch και της δυνητικής αξίας του SPR2015 σε κακοήθειες όπου εξακολουθούν να υπάρχουν σημαντικές θεραπευτικές ανάγκες.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Μελάνωμα: Νέα ελπίδα από εμβόλιο mRNA των Moderna και Merck
ΠΦΣ κατά Merck για το Ovitrelle: Καταγγέλλει επιλεκτική διάθεση
