Σημαντική εξέλιξη για τη θεραπεία της Γενικευμένης Φλυκταινώδους Ψωρίασης σηματοδοτεί η μεταβίβαση της άδειας κυκλοφορίας της σπεσολιμάμπης στη LEO Pharma, μετά από έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η εταιρεία αποκτά πλέον πλήρη ρυθμιστική ευθύνη και εμπορικά δικαιώματα για τη θεραπεία σε 30 ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας.
Η μεταβίβαση της άδειας κυκλοφορίας της σπεσολιμάμπης στη LEO Pharma σηματοδοτεί ένα σημαντικό βήμα στη στρατηγική ανάπτυξης της εταιρείας στον τομέα των σπάνιων δερματολογικών παθήσεων. Η σχετική έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής καθιστά τη LEO Pharma επισήμως Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας της θεραπείας σε 30 ευρωπαϊκές αγορές, μεταξύ των οποίων και η ελληνική.
Η εξέλιξη αυτή ακολουθεί τη συμφωνία αποκλειστικής παγκόσμιας άδειας μεταξύ της LEO Pharma και της Boehringer Ingelheim, η οποία ανακοινώθηκε τον Ιούλιο του 2025 και ολοκληρώθηκε τον Σεπτέμβριο του ίδιου έτους.
Παράλληλα, η LEO Pharma συνεχίζει να συνεργάζεται με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές για την εξασφάλιση εγκρίσεων και σε αγορές εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης, στο πλαίσιο της διεθνούς στρατηγικής της.
Η πρώτη θεραπεία που στοχεύει τον υποδοχέα IL-36
Η σπεσολιμάμπη αποτελεί τον πρώτο εγκεκριμένο αναστολέα του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-36 (IL-36), μια βασική φλεγμονώδη οδό του ανοσοποιητικού συστήματος που εμπλέκεται στην παθογένεση αυτοφλεγμονωδών νοσημάτων.
Πρόκειται για ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) που εμποδίζει την ενεργοποίηση της συγκεκριμένης οδού σηματοδότησης, προσφέροντας μια στοχευμένη θεραπευτική προσέγγιση για ασθενείς με Γενικευμένη Φλυκταινώδη Ψωρίαση.
Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας έχει αξιολογηθεί στο πλαίσιο μεγάλων διεθνών κλινικών δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων τυχαιοποιημένων και ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών.
Σήμερα η θεραπεία είναι ήδη διαθέσιμη σε περισσότερες από 40 χώρες παγκοσμίως, μεταξύ των οποίων οι Ηνωμένες Πολιτείες, η Ιαπωνία, η Κίνα και πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
Ο Γενικός Διευθυντής της LEO Pharma Hellas, Νίκος Ραγκούσης, δήλωσε σχετικά:
«Η ένταξη της σπεσολιμάμπης στη θεραπευτική φαρέτρα της LEO Pharma ενισχύει τη μακροχρόνια δέσμευσή μας: να παρέχουμε λύσεις που επιφέρουν ουσιαστική βελτίωση στη ζωή των ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που ζουν με σοβαρές και σπάνιες δερματικές παθήσεις όπως η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση».
Όπως τόνισε, η εταιρεία επιδιώκει να διευρύνει την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες και να καλύψει σημαντικές ανεκπλήρωτες θεραπευτικές ανάγκες ασθενών που για χρόνια είχαν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
Μια σπάνια και δυνητικά απειλητική για τη ζωή νόσος
Η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση αποτελεί μια σπάνια, ετερογενή και σοβαρή φλεγμονώδη δερματολογική νόσο. Χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση ουδετερόφιλων στο δέρμα και την εμφάνιση επώδυνων, άσηπτων φλυκταινών σε μεγάλες επιφάνειες του σώματος.
Η νόσος μπορεί να εμφανίζεται είτε με επαναλαμβανόμενες εξάρσεις που συνοδεύονται από πυρετό, κόπωση και συστηματικά συμπτώματα, είτε με επίμονη μορφή με περιοδικές υποτροπές.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, η Γενικευμένη Φλυκταινώδης Ψωρίαση μπορεί να εξελιχθεί σε απειλητική για τη ζωή κατάσταση, καθώς συνδέεται με επιπλοκές όπως πολυοργανική ανεπάρκεια και σήψη.
Η απρόβλεπτη πορεία της νόσου επηρεάζει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών, επηρεάζοντας την εργασία, την κοινωνική ζωή, τη συναισθηματική υγεία και την οικονομική τους κατάσταση.
Ενίσχυση του χαρτοφυλακίου της LEO Pharma
Με την ένταξη της σπεσολιμάμπης στο χαρτοφυλάκιό της, η LEO Pharma ενισχύει τον στρατηγικό της προσανατολισμό στην κλινική δερματολογία και στις σπάνιες δερματικές παθήσεις.
Η θεραπεία αποτελεί τον τρίτο στρατηγικό πυλώνα στο παγκόσμιο χαρτοφυλάκιο της εταιρείας, ενισχύοντας το φάσμα καινοτόμων θεραπειών που προσφέρει στους ασθενείς.
Η LEO Pharma δραστηριοποιείται στον χώρο της δερματολογίας για περισσότερο από έναν αιώνα και παρέχει σήμερα θεραπείες σε περισσότερους από 100 εκατομμύρια ασθενείς ετησίως σε περισσότερες από 70 χώρες.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Takeda: Αλλάζει το τοπίο στην ψωρίαση με χάπι σχεδιασμένο από ΤΝ
Leo Pharma: Στροφή στα σπάνια δερματολογικά νοσήματα με νέες συνεργασίες
