Η υπόθεση για την ασφάλεια της παρακεταμόλης στην εγκυμοσύνη μπαίνει σε νέα φάση μετά την απόφαση δικαστηρίου στο Τέξας να μην απορρίψει την αγωγή κατά της Kenvue. Η επιστημονική κοινότητα εμφανίζεται διχασμένη και οι ρυθμιστικές αρχές εξετάζουν αλλαγές στις προειδοποιήσεις.
Δικαστική απόφαση στο Τέξας κρατά «ζωντανή» την αγωγή κατά της Kenvue για την ασφάλεια του Tylenol στην εγκυμοσύνη, εν μέσω έντονης επιστημονικής διαμάχης για πιθανή σύνδεση με αυτισμό. Η εταιρεία επιμένει ότι το φάρμακο είναι ασφαλές, ενώ ο FDA εξετάζει νέα προειδοποιητική επισήμανση.
Δικαστική εξέλιξη στις ΗΠΑ
Αμερικανικό δικαστήριο απέρριψε το αίτημα της Kenvue να απορριφθεί αγωγή που κατέθεσε ο γενικός εισαγγελέας του Τέξας Ken Paxton σχετικά με την ασφάλεια του Tylenol κατά την εγκυμοσύνη.
Η δικαστής LeAnn Rafferty εξέδωσε μονοσέλιδη απόφαση χωρίς αιτιολόγηση, επιτρέποντας στην υπόθεση να προχωρήσει.
Η πολιτεία υποστηρίζει ότι η εταιρεία παραπλάνησε καταναλωτές αποκρύπτοντας πιθανή σύνδεση του φαρμάκου με αυτισμό και διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (ADHD) στα παιδιά.
Η επιστημονική αντιπαράθεση
Η υπόθεση αγγίζει ένα θέμα που παραμένει επιστημονικά αμφιλεγόμενο.
Η υποτιθέμενη σχέση παρακεταμόλης στην κύηση με αυτισμό δεν έχει αποδειχθεί αιτιωδώς.
Η εταιρεία επαναλαμβάνει ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και δηλώνει ότι θα «υπερασπιστεί την αξιόπιστη επιστήμη». Παράλληλα, πολλοί ιατρικοί σύλλογοι και επιστημονικές εταιρείες αμφισβητούν ότι υπάρχει επαρκής απόδειξη κινδύνου.
Ωστόσο, ο FDA εξετάζει αλλαγές στην επισήμανση των σκευασμάτων παρακεταμόλης και έχει ήδη ενημερώσει τους γιατρούς για αυξανόμενες ενδείξεις — όχι αποδείξεις — συσχέτισης.
Νομικές και οικονομικές προεκτάσεις
Η Kenvue υποστήριξε ότι μόνο ο FDA έχει αρμοδιότητα για την επισήμανση και ότι η απαγόρευση προώθησης θα παραβίαζε την ελευθερία λόγου. Το δικαστήριο δεν υιοθέτησε προς το παρόν τη θέση αυτή.
Παράλληλα εκκρεμεί σε ομοσπονδιακό εφετείο απόφαση για την επαναφορά άνω των 500 ιδιωτικών αγωγών που συνδέουν το Tylenol με αυτισμό, οι οποίες είχαν απορριφθεί το 2024.
Η εταιρεία — που αποσχίστηκε από την Johnson & Johnson το 2023 — αναμένει επίσης εξαγορά ύψους 40 δισ. δολαρίων από την Kimberly-Clark.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Αγωγή κατά J&J και Kenvue: Απέκρυψαν τους κινδύνους αυτισμού από το Tylenol
Kenvue: Το 2023 το νέο ντεμπούτο στα καταναλωτικά της Johnson
