Στρατηγική συνεργασία για την ενίσχυση της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα ανακοίνωσαν η AstraZeneca, το ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και το ΓΝ Παπαγεωργίου. Η πρωτοβουλία αξιοποιεί πραγματικά δεδομένα υγείας, με πρώτη εφαρμογή στις μικροαγγειοπαθητικές αναιμίες, σπάνια και απειλητικά για τη ζωή νοσήματα.
Ένα νέο μοντέλο συνεργασίας για την αξιοποίηση δεδομένων υγείας και την ενίσχυση της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα φέρνουν η AstraZeneca, το Ινστιτούτο Εφαρμοσμένων Βιοεπιστημών του ΕΚΕΤΑ και το Γενικό Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου».
Η συνεργασία εστιάζει αρχικά στις μικροαγγειοπαθητικές αναιμίες, μια ομάδα σπάνιων και απειλητικών για τη ζωή νοσημάτων, στα οποία η έγκαιρη διάγνωση, η συστηματική παρακολούθηση και η στοχευμένη θεραπευτική αντιμετώπιση έχουν καθοριστική σημασία για την πορεία των ασθενών.
Στόχος των τριών φορέων είναι να συνδέσουν την επιστημονική γνώση με την καθημερινή κλινική πράξη, αξιοποιώντας πραγματικά δεδομένα υγείας με ασφαλή, υπεύθυνο και διαφανή τρόπο. Η πρωτοβουλία φιλοδοξεί να ενισχύσει τη θέση της Ελλάδας στον χάρτη της σύγχρονης κλινικής έρευνας, σε ένα πεδίο όπου η ποιότητα των δεδομένων και η δυνατότητα ανάλυσής τους αποκτούν ολοένα μεγαλύτερη αξία.
Η βάση δεδομένων του ΓΝ Παπαγεωργίου
Στον πυρήνα της συνεργασίας βρίσκεται η εκτεταμένη βάση δεδομένων του Γενικού Νοσοκομείου «Παπαγεωργίου», η οποία περιλαμβάνει στοιχεία από περισσότερους από 1,41 εκατομμύρια ασθενείς. Η αξιοποίηση αυτών των δεδομένων μπορεί να προσφέρει πολύτιμη εικόνα για την πραγματική διαδρομή των ασθενών μέσα στο σύστημα υγείας.
Η χρήση δεδομένων από την καθημερινή κλινική πράξη επιτρέπει στους ερευνητές να μελετούν πώς εμφανίζονται, πώς εξελίσσονται και πώς αντιμετωπίζονται συγκεκριμένα νοσήματα σε πραγματικές συνθήκες. Έτσι, η έρευνα δεν περιορίζεται μόνο στα δεδομένα ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών, αλλά αποκτά πρόσβαση σε πληροφορίες που αποτυπώνουν την πολυπλοκότητα της καθημερινής ιατρικής φροντίδας.
Η συγκεκριμένη προσέγγιση μπορεί να συμβάλει στη βελτίωση της διάγνωσης και της παρακολούθησης των μικροαγγειοπαθητικών αναιμιών, ενώ παράλληλα δημιουργεί ένα πλαίσιο που θα μπορούσε να αξιοποιηθεί και σε άλλα σπάνια ή σύνθετα νοσήματα.
Ψηφιακή υγεία και δεδομένα πραγματικού κόσμου
Η συνεργασία εισάγει ένα ολοκληρωμένο μοντέλο ενσωμάτωσης της ψηφιακής υγείας στην κλινική έρευνα. Τα ψηφιακά δεδομένα μπορούν να βοηθήσουν στην εις βάθος κατανόηση σπάνιων παθήσεων που σχετίζονται με μικροθρομβώσεις, ενισχύοντας τη δυνατότητα έγκαιρης και στοχευμένης παρέμβασης.
Η πρωτοβουλία αποκτά ιδιαίτερη σημασία, καθώς συγκαταλέγεται στις πρώτες μελέτες στη χώρα που βασίζονται σε δεδομένα πραγματικού κόσμου, εναρμονισμένα με τα διεθνή πρότυπα OMOP-CDM. Τα συγκεκριμένα πρότυπα υιοθετούνται και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων μέσω του δικτύου DARWIN EU, το οποίο στηρίζει τη χρήση αξιόπιστων δεδομένων για την παραγωγή τεκμηρίωσης στην υγεία.
Με αυτή τη μεθοδολογική βάση, η Ελλάδα μπορεί να συμμετάσχει πιο ενεργά σε ένα ευρωπαϊκό οικοσύστημα έρευνας που δίνει έμφαση στη διαλειτουργικότητα, στην ποιότητα των δεδομένων και στη δυνατότητα σύγκρισης αποτελεσμάτων μεταξύ διαφορετικών συστημάτων υγείας.
Πρώτη εφαρμογή στις μικροαγγειοπαθητικές αναιμίες
Οι μικροαγγειοπαθητικές αναιμίες αποτελούν ένα δύσκολο πεδίο για την κλινική πράξη. Πρόκειται για σπάνιες καταστάσεις που μπορούν να εξελιχθούν γρήγορα και να απειλήσουν τη ζωή του ασθενούς, γεγονός που καθιστά κρίσιμη την έγκαιρη αναγνώριση και την ορθή θεραπευτική προσέγγιση.
Η χρήση δεδομένων πραγματικού κόσμου μπορεί να δώσει στους ερευνητές και στους κλινικούς γιατρούς καλύτερη εικόνα για τα μοτίβα εμφάνισης, τα διαγνωστικά σημεία, την πορεία και τις θεραπευτικές ανάγκες αυτών των νοσημάτων. Παράλληλα, μπορεί να βοηθήσει στον εντοπισμό κενών στη φροντίδα και στη διαμόρφωση πιο εξατομικευμένων στρατηγικών διαχείρισης.
Με την πρώτη εφαρμογή στις μικροαγγειοπαθητικές αναιμίες, η συνεργασία AstraZeneca, ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και ΓΝ Παπαγεωργίου επιχειρεί να δείξει πώς τα ψηφιακά δεδομένα μπορούν να μετατραπούν σε γνώση με άμεσο κλινικό ενδιαφέρον.
Τοποθέτηση της AstraZeneca για την έρευνα στην Ελλάδα
Ο Ιατρικός Διευθυντής της AstraZeneca Ελλάδας, Πέτρος Γαλανάκης, ανέφερε ότι η εταιρεία επενδύει σταθερά στην έρευνα και ανάπτυξη στην Ελλάδα, αναγνωρίζοντας τη δυναμική της χώρας στον τομέα της κλινικής έρευνας.
Σύμφωνα με τον ίδιο, η συστηματική και διαφανής συνεργασία μεταξύ βιομηχανίας, ακαδημαϊκών ιδρυμάτων, νοσοκομείων και Πολιτείας αποτελεί τον βασικό δρόμο για την παραγωγή δεδομένων υψηλής ποιότητας. Ο κ. Γαλανάκης χαρακτήρισε τη σύμπραξη με το ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και το ΓΝ Παπαγεωργίου πρότυπο συνεργασίας, καθώς εγκαινιάζει την πρώτη στη χώρα μελέτη που αξιοποιεί δεδομένα από την καθημερινή κλινική πράξη με υιοθέτηση προτύπου που ακολουθεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η δήλωση αυτή αναδεικνύει και μια ευρύτερη μετατόπιση στον τρόπο με τον οποίο η φαρμακευτική έρευνα συνδέεται με τα συστήματα υγείας. Η αξία δεν βρίσκεται μόνο στην ανάπτυξη νέων θεραπειών, αλλά και στην παραγωγή αξιόπιστων δεδομένων που μπορούν να βελτιώσουν τη λήψη αποφάσεων.
Σπάνια νοσήματα και εξατομικευμένη φροντίδα
Από την πλευρά του, ο Γρηγόρης Ντάκουλας, Business Unit Director Rare Diseases της AstraZeneca, σημείωσε ότι η συνεργασία φιλοδοξεί να συμβάλει ενεργά στην αξιοποίηση πραγματικών δεδομένων υγείας, τα οποία μπορούν να λειτουργήσουν ως καταλύτης για πιο εξατομικευμένες και αποτελεσματικές προσεγγίσεις στη διαχείριση των σπάνιων νοσημάτων.
Η αναφορά στην εξατομίκευση έχει ιδιαίτερη βαρύτητα. Στα σπάνια νοσήματα, η περιορισμένη γνώση, η καθυστερημένη διάγνωση και η μικρή διαθεσιμότητα οργανωμένων δεδομένων συχνά δυσκολεύουν την έρευνα και τη θεραπευτική αντιμετώπιση. Επομένως, η συγκέντρωση και η ανάλυση ποιοτικών δεδομένων μπορεί να ενισχύσει την κατανόηση της νόσου και να στηρίξει πιο ακριβείς παρεμβάσεις.
Σταθερός στόχος, όπως ανέφερε ο κ. Ντάκουλας, παραμένει η καλύτερη φροντίδα των ασθενών και η βελτίωση της ποιότητας ζωής τους.
Η Ελλάδα στο διεθνές επιστημονικό οικοσύστημα
Η συνεργασία AstraZeneca, ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και ΓΝ Παπαγεωργίου λειτουργεί ως παράδειγμα για το πώς μπορεί να αναπτυχθεί η κλινική έρευνα στην Ελλάδα μέσα από συμπράξεις με σαφές επιστημονικό αντικείμενο, τεχνολογική υποδομή και πρόσβαση σε δεδομένα πραγματικής κλινικής πρακτικής.
Για τη χώρα, η ανάπτυξη τέτοιων συνεργασιών δεν έχει μόνο ακαδημαϊκή ή ερευνητική σημασία. Μπορεί να συμβάλει στην προσέλκυση επενδύσεων, στην ενίσχυση της τεχνογνωσίας, στη δημιουργία νέων επιστημονικών δυνατοτήτων και στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών.
Η πρωτοβουλία υπογραμμίζει, επίσης, τη σημασία της συνεργασίας μεταξύ φαρμακευτικής βιομηχανίας, δημόσιων νοσοκομείων και ερευνητικών φορέων. Όταν αυτές οι συνεργασίες στηρίζονται σε διαφάνεια, επιστημονική μεθοδολογία και σεβασμό στη διαχείριση των δεδομένων, μπορούν να λειτουργήσουν ως μοχλός καινοτομίας για το σύστημα υγείας.
Η AstraZeneca και το πεδίο δραστηριότητάς της
Η AstraZeneca είναι παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία με έμφαση στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και διάθεση συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Δραστηριοποιείται στην Ογκολογία, στις Σπάνιες Παθήσεις και στη Βιοφαρμακευτική, συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών, νεφρικών, μεταβολικών, αναπνευστικών και ανοσολογικών παθήσεων.
Με έδρα το Κέιμπριτζ του Ηνωμένου Βασιλείου, η εταιρεία έχει παρουσία σε περισσότερες από 100 χώρες, ενώ τα φάρμακά της χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς διεθνώς. Στην Ελλάδα, η νέα συνεργασία με το ΙΝΕΒ/ΕΚΕΤΑ και το ΓΝ Παπαγεωργίου εντάσσεται στη στρατηγική της εταιρείας για ενίσχυση της κλινικής έρευνας και αξιοποίηση καινοτόμων πρακτικών που μπορούν να βελτιώσουν ουσιαστικά τη ζωή των ασθενών.
Ένα βήμα προς πιο ώριμη κλινική έρευνα
Η ανακοίνωση της συνεργασίας δείχνει ότι η κλινική έρευνα στην Ελλάδα μπορεί να περάσει σε πιο ώριμη φάση, αξιοποιώντας ψηφιακά δεδομένα, διεθνή πρότυπα και συνεργασίες μεταξύ διαφορετικών φορέων. Η πρώτη εφαρμογή στις μικροαγγειοπαθητικές αναιμίες δίνει συγκεκριμένο περιεχόμενο στην πρωτοβουλία και δημιουργεί προοπτικές για μελλοντική επέκταση σε άλλα θεραπευτικά πεδία.
Το κρίσιμο στοίχημα είναι η μετατροπή των δεδομένων σε κλινικά χρήσιμη γνώση. Αν η συνεργασία αποδώσει, μπορεί να αποτελέσει παράδειγμα για τον τρόπο με τον οποίο το ελληνικό σύστημα υγείας συμμετέχει πιο ενεργά στην παραγωγή τεκμηρίωσης, στην ανάπτυξη εξατομικευμένων προσεγγίσεων και στην ενίσχυση της φροντίδας για ασθενείς με σπάνια και σοβαρά νοσήματα.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
AstraZeneca: Παρεμβάσεις στο Delphi Forum για την υγεία του αύριο
AstraZeneca: Θετικά δεδομένα για το tozorakimab στη ΧΑΠ
