Η Astellas αναμένει ότι μια ομάδα πέντε στρατηγικών προϊόντων θα υπερκαλύψει την προβλεπόμενη πτώση των πωλήσεων του Xtandi στο οικονομικό έτος 2026. Το αντικαρκινικό φάρμακο, που αναπτύσσεται σε συνεργασία με την Pfizer, έφτασε σε επίπεδα κορύφωσης πωλήσεων, όμως βρίσκεται πλέον αντιμέτωπο με πίεση από τιμές και απώλεια αποκλειστικότητας στις ΗΠΑ.
Με τις ημέρες ισχυρής ανάπτυξης του Xtandi να φαίνονται μετρημένες, η Astellas επιχειρεί να μεταφέρει το βάρος της μελλοντικής ανάπτυξης σε νεότερα προϊόντα. Ο διευθύνων σύμβουλος της ιαπωνικής φαρμακευτικής εταιρείας, Naoki Okamura, δήλωσε σε τηλεδιάσκεψη με επενδυτές ότι οι παγκόσμιες πωλήσεις του Xtandi έφτασαν τα 960,8 δισ. γιεν, δηλαδή περίπου 6 δισ. δολάρια, στο οικονομικό έτος 2025 της Astellas.
Σύμφωνα με τον Okamura, το Xtandi έφτασε στα προβλεπόμενα επίπεδα κορύφωσης πωλήσεων 13 χρόνια μετά την κυκλοφορία του. Ωστόσο, η εταιρεία προβλέπει ότι τα έσοδα του φαρμάκου για τον καρκίνο του προστάτη θα μειωθούν κατά 5,3% στο οικονομικό έτος 2026, το οποίο ολοκληρώνεται τον Μάρτιο του 2027.
Η εικόνα αυτή σηματοδοτεί στροφή σε νέα φάση για το προϊόν. Το Xtandi είχε καταγράψει αύξηση πωλήσεων 5,3% στο οικονομικό έτος 2025, όμως η Astellas δεν αναμένει επιστροφή στην ανάπτυξη.
Η πίεση από το IRA και η απώλεια αποκλειστικότητας στις ΗΠΑ
Η Astellas συνδέει την προβλεπόμενη πτώση του Xtandi με τη μείωση τιμής που θα εφαρμοστεί στις ΗΠΑ στο πλαίσιο του Inflation Reduction Act από το 2027. Την ίδια χρονιά, το φάρμακο αναμένεται επίσης να χάσει την εμπορική αποκλειστικότητά του στην αμερικανική αγορά.
Η εταιρεία προετοιμάζεται για πτώση εσόδων σε επίπεδο ομίλου όταν το αντι-ανδρογονικό φάρμακο περάσει τον λεγόμενο «γκρεμό» της πατέντας. Ωστόσο, τουλάχιστον για το οικονομικό έτος 2026, η Astellas εκτιμά ότι οι νεότερες θεραπείες της μπορούν να κρατήσουν την εταιρεία σε αναπτυξιακή τροχιά.
Με σταθερές συναλλαγματικές ισοτιμίες, η Astellas προβλέπει συνολική ανάπτυξη 4% σε ετήσια βάση, χάρη στην επίδοση πέντε στρατηγικών προϊόντων.
Οι πέντε μάρκες που αναλαμβάνουν το βάρος της ανάπτυξης
Η Astellas αναμένει ότι οι πέντε στρατηγικές μάρκες της θα προσθέσουν 130 δισ. γιεν σε πωλήσεις, ποσό που αντιστοιχεί σε ανάπτυξη 27%. Πρόκειται για το Padcev, το οποίο αναπτύσσεται με την Pfizer, το οφθαλμολογικό φάρμακο Izervay, το αντικαρκινικό Vyloy που στοχεύει το CLDN18.2, τη θεραπεία εμμηνόπαυσης Veozah και το φάρμακο για τη λευχαιμία Xospata.
Συνολικά, οι πέντε αυτές μάρκες κατέγραψαν πωλήσεις 480,3 δισ. γιεν, περίπου 3 δισ. δολάρια, στο οικονομικό έτος 2025, αυξημένες κατά 43% σε ετήσια βάση.
Από φέτος, η Astellas δεν θα δίνει προβλέψεις πωλήσεων για κάθε στρατηγική μάρκα ξεχωριστά. Ο Okamura εξήγησε ότι η εταιρεία θεωρεί σημαντικό να αναπτύξει τις πέντε μάρκες ως ενιαίο χαρτοφυλάκιο και να εστιάσει στον μεσοπρόθεσμο και μακροπρόθεσμο ρυθμό ανάπτυξης, αντί να επικεντρώνεται στις βραχυπρόθεσμες διακυμάνσεις κάθε προϊόντος.
Το Padcev παραμένει ο βασικός μοχλός
Ανάμεσα στα πέντε προϊόντα, το Padcev ξεχωρίζει ως ο πιο ισχυρός αναπτυξιακός πόλος. Μετά τη σημαντική έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τον Νοέμβριο για τον συνδυασμό του με το Keytruda στην περιεγχειρητική θεραπεία ασθενών με μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης που δεν είναι κατάλληλοι για σισπλατίνη, η εμπορική του δυναμική ενισχύθηκε αισθητά.
Στο τέταρτο τρίμηνο της Astellas, η ετήσια αύξηση των πωλήσεων του Padcev στις ΗΠΑ επιταχύνθηκε περίπου στο 33%, φτάνοντας τα 38 δισ. γιεν, δηλαδή περίπου 239 εκατ. δολάρια. Το προηγούμενο τρίμηνο, η αύξηση είχε διαμορφωθεί στο 13%.
Το Padcev βρίσκεται επίσης σε τροχιά περαιτέρω επέκτασης στην περιεγχειρητική ένδειξη για τον μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, ώστε να καλύψει και ασθενείς που είναι κατάλληλοι για σισπλατίνη. Η θετική μελέτη EV-304 στηρίζει αυτή την επέκταση, ενώ ο FDA, με καθεστώς προτεραιότητας, αναμένεται να λάβει απόφαση έως τις 17 Αυγούστου 2026.
Οι αναλυτές βλέπουν περιθώριο υπέρβασης των προβλέψεων
Η ισχυρή ανάπτυξη του Padcev, η αυξημένη ζήτηση για το Vyloy, το οποίο κατέγραψε άνοδο πωλήσεων 133% στο τέταρτο τρίμηνο της Astellas, και η συνεχιζόμενη υιοθέτηση του Izervay οδήγησαν αναλυτές της Jefferies να εκτιμήσουν ότι η πρόβλεψη για πρόσθετες πωλήσεις 130 δισ. γιεν από τις στρατηγικές μάρκες μπορεί να αποδειχθεί συντηρητική.
Ωστόσο, ο Claus Zieler, επικεφαλής εμπορικών και ιατρικών υποθέσεων της Astellas, κράτησε πιο προσεκτική στάση. Ανέφερε ότι, παρότι η υιοθέτηση του Padcev στον μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης αυξήθηκε γρήγορα, η εταιρεία αναμένει σταθεροποίηση περίπου έξι μήνες μετά την έναρξη της κυκλοφορίας στη συγκεκριμένη ένδειξη.
Εκτός ΗΠΑ, η Astellas περιμένει ότι η ένδειξη πρώτης γραμμής στη μεταστατική νόσο θα οδηγήσει την ανάπτυξη του φαρμάκου.
Νέα στρατηγική για διατήρηση της ουροδόχου κύστης
Για να μεγιστοποιήσει τη μελλοντική αξία του Padcev, η Astellas ξεκίνησε την ανάπτυξη του φαρμάκου και σε θεραπευτική προσέγγιση που επιτρέπει τη διατήρηση της ουροδόχου κύστης σε ασθενείς με μυοδιηθητικό καρκίνο.
Ο Okamura ανέφερε ότι περίπου το 30% των ασθενών με μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης είτε δεν είναι κατάλληλοι για ριζική κυστεκτομή είτε αρνούνται τη χειρουργική αφαίρεση της κύστης. Η επέμβαση αυτή αποτελεί απαραίτητο βήμα στην υφιστάμενη περιεγχειρητική ένδειξη του Padcev.
Τον Απρίλιο ξεκίνησε μονοσκελής μελέτη φάσης 2 για ασθενείς που επέλεξαν να μην υποβληθούν σε αφαίρεση ουροδόχου κύστης. Παράλληλα, η Astellas σχεδιάζει ξεχωριστή καταχωριστική μελέτη φάσης 3, την EV-309, για το πρώτο μισό του οικονομικού έτους 2026.
Ο Okamura σημείωσε ότι η θεραπεία με διατήρηση της ουροδόχου κύστης, καθώς και η πιθανή περιεγχειρητική έγκριση στην Κίνα, θα μπορούσαν να ενισχύσουν περαιτέρω την προοπτική του Padcev, καθώς αυτές οι ευκαιρίες δεν έχουν ενσωματωθεί ακόμη στην πρόβλεψη κορύφωσης πωλήσεων της Astellas.
Η αβεβαιότητα στις τιμές των φαρμάκων στις ΗΠΑ
Σε εταιρικό επίπεδο, η αβεβαιότητα γύρω από την τιμολόγηση φαρμάκων στις ΗΠΑ παραμένει σημαντικό βάρος για την Astellas και για άλλες μεσαίου μεγέθους φαρμακευτικές εταιρείες.
Η κυβέρνηση Trump έχει υπογράψει συμφωνίες «most favored nation» με τις 17 μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες που είχαν αρχικά στοχοποιηθεί από τον πρόεδρο Donald Trump. Οι συμφωνίες προβλέπουν μειώσεις τιμών και διάθεση ορισμένων φαρμάκων μέσω της κυβερνητικής πλατφόρμας απευθείας προς τους καταναλωτές, Trumprx.gov, με αντάλλαγμα εξαιρέσεις από δασμούς και άλλα οφέλη.
Ο Okamura δήλωσε ότι η Astellas δεν έχει λάβει επιστολή από την αμερικανική κυβέρνηση, αλλά προσπαθεί να ανοίξει δίαυλο επικοινωνίας με τις αρμόδιες αρχές. Η εταιρεία δεν μπορεί προς το παρόν να ποσοτικοποιήσει την πιθανή επίπτωση αυτής της πολιτικής, ωστόσο έχει εξετάσει τα διαθέσιμα στοιχεία από υπάρχουσες συμφωνίες για να αξιολογήσει τις επιλογές της.
Πρόγραμμα μείωσης κόστους και νέα λειτουργική πειθαρχία
Η Astellas έχει ήδη ξεκινήσει πολυετές πρόγραμμα βελτιστοποίησης κόστους, με την ονομασία «sustainable margin transformation». Το πρόγραμμα άρχισε το 2024 και περιλαμβάνει οργανωτική αναδιάρθρωση, εξορθολογισμό υποδομών και μείωση επενδύσεων σε ώριμα προϊόντα.
Μέσα από αυτές τις κινήσεις, η εταιρεία εξοικονόμησε περίπου 11 δισ. γιεν σε έξοδα πωλήσεων, γενικά και διοικητικά έξοδα στο οικονομικό έτος 2025. Για το οικονομικό έτος 2026, η Astellas αναμένει ότι οι δαπάνες SG&A θα μειωθούν κατά 7%, στα 800 δισ. γιεν.
Η στρατηγική αυτή δείχνει ότι η Astellas επιχειρεί να διαχειριστεί ταυτόχρονα τρεις πιέσεις: την επερχόμενη κάμψη του Xtandi, την ανάγκη ταχύτερης ανάπτυξης των νεότερων προϊόντων και την αβεβαιότητα της φαρμακευτικής πολιτικής στις ΗΠΑ. Σε αυτό το περιβάλλον, το Padcev και οι υπόλοιπες στρατηγικές μάρκες αναλαμβάνουν κρίσιμο ρόλο για την επόμενη ημέρα της εταιρείας.
χρόνο.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Deal στην ογκολογία: Συμμαχία Astellas – Vir για θεραπεία προστάτη
Astellas: Όχι σε «σωτήριες» εξαγορές ενόψει του τέλους του Xtandi
