Η καθυστέρηση στην αποζημίωση νέων θεραπειών, το υψηλό clawback, η προσέλκυση κλινικών μελετών και η ανάγκη για σταθερό επενδυτικό περιβάλλον βρέθηκαν στο επίκεντρο διεπιστημονικής εκδήλωσης στις Βρυξέλλες, με τη συμμετοχή εκπροσώπων της AbbVie, ευρωβουλευτών, ακαδημαϊκών και ενώσεων ασθενών.
Η ισότιμη και έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών στις νέες θεραπείες, αλλά και οι προϋποθέσεις για την προσέλκυση επενδύσεων Έρευνας και Ανάπτυξης στην Ελλάδα, βρέθηκαν στο επίκεντρο ειδικής διεπιστημονικής εκδήλωσης που πραγματοποιήθηκε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στις Βρυξέλλες.
Στη συζήτηση συμμετείχε ενεργά η AbbVie, παρουσιάζοντας τις θέσεις της φαρμακευτικής βιομηχανίας για τη γεφύρωση του χάσματος ανάμεσα στην επιστημονική πρόοδο και την πραγματική πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία.
Την πρωτοβουλία για τη διοργάνωση της εκδήλωσης ανέλαβαν τα ενημερωτικά portals Infokids.gr και Infowoman.gr, ενώ οικοδεσπότης ήταν ο ευρωβουλευτής του Ευρωπαϊκού Λαϊκού Κόμματος Δημήτρης Τσιόδρας.
Πολιτικοί, επιστήμονες και ασθενείς στο ίδιο τραπέζι
Στην εκδήλωση συμμετείχαν ο ευρωβουλευτής του S&D και μέλος της Επιτροπής Δημόσιας Υγείας SANT Νίκος Παπανδρέου, ο πρέσβης και μόνιμος αντιπρόσωπος της Ελλάδας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Ιωάννης Βράιλας, ο ευρωβουλευτής και σκιώδης εισηγητής του ΕΛΚ στην Επιτροπή SANT Μιχάλης Χατζηπαντέλα και ο αναπληρωτής καθηγητής Οικονομικών της Υγείας στο Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής Κώστας Αθανασάκης.
Τη φωνή των ασθενών μετέφεραν η Βασιλική-Ραφαέλλα Βακουφτσή, πρόεδρος του Συλλόγου Ατόμων με Νόσο του Crohn και Ελκώδη Κολίτιδα Ελλάδας, και η Maria Fernanda Salinas Escoto, EU Project Officer της IFCCA.
Από την AbbVie συμμετείχαν η Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, ο Χρήστος Μπούκης και η Μελίνα Θωμαΐδου, οι οποίοι παρουσίασαν τις προτάσεις της εταιρείας για την πρόσβαση στις νέες θεραπείες, τη βιωσιμότητα του συστήματος και τη δημιουργία ενός πιο σταθερού επενδυτικού περιβάλλοντος.
Τη συζήτηση συντόνισαν οι δημοσιογράφοι υγείας Σοφία Κωστάρα και Ελένη Δασκαλάκη.
Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη: Η καινοτομία ως «υπόσχεση ζωής»
Η πρόεδρος και διευθύνουσα σύμβουλος της AbbVie Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας, Λαμπρίνα Μπαρμπετάκη, περιέγραψε τη φαρμακευτική καινοτομία ως «υπόσχεση ζωής» για ασθενείς που εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν σημαντικές και ακάλυπτες θεραπευτικές ανάγκες.
Όπως ανέφερε, η πραγματική αξία της καινοτομίας αποτυπώνεται όταν η σωστή θεραπεία φτάνει στον σωστό ασθενή, τη σωστή χρονική στιγμή. Στόχος δεν είναι μόνο η αύξηση του προσδόκιμου ζωής, αλλά και η βελτίωση της ποιότητας των χρόνων που κερδίζουν οι ασθενείς.
Η ίδια αναφέρθηκε στην ταχύτατη επιστημονική πρόοδο και στον ρόλο που αποκτά πλέον η Τεχνητή Νοημοσύνη στην επιτάχυνση της Έρευνας και Ανάπτυξης νέων θεραπειών.
Παράλληλα, σημείωσε ότι η Ελλάδα διαθέτει υψηλού επιπέδου επιστημονικό δυναμικό και αξιόλογα ερευνητικά κέντρα, στοιχεία που θα μπορούσαν να την καταστήσουν ελκυστικό προορισμό για κλινικές μελέτες και διεθνείς επενδύσεις.
Για να συμβεί αυτό, ωστόσο, απαιτούνται ισχυρά κίνητρα, σταθερό κανονιστικό περιβάλλον και μεγαλύτερη προβλεψιμότητα στη φαρμακευτική πολιτική.
Η κ. Μπαρμπετάκη παρέπεμψε στο παράδειγμα της Πορτογαλίας, η οποία έχει εφαρμόσει χρηματοδοτικά κίνητρα και μηχανισμούς συμψηφισμού επενδύσεων με τις υποχρεωτικές επιστροφές, ενισχύοντας την προσέλκυση κεφαλαίων στον τομέα της έρευνας.
Μόλις 69 από τα 168 νέα φάρμακα έφτασαν στην Ελλάδα
Ιδιαίτερη αναφορά έγινε στην επιδείνωση των δεικτών πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών στις νέες θεραπείες.
Σύμφωνα με τα στοιχεία της μελέτης Patients W.A.I.T. Indicator 2025 της EFPIA και της IQVIA, από τα 168 νέα φάρμακα που έλαβαν ευρωπαϊκή έγκριση την περίοδο 2021-2024, μόλις 69 έγιναν διαθέσιμα στην Ελλάδα.
Από αυτά, μόνο 36 χαρακτηρίζονται πλήρως προσβάσιμα. Με βάση τα συγκεκριμένα στοιχεία, οι ασθενείς στην Ελλάδα έχουν απρόσκοπτη πρόσβαση περίπου σε ένα από τα πέντε καινοτόμα φάρμακα που εγκρίθηκαν κατά την τελευταία τετραετία.
Ο μέσος χρόνος από την ευρωπαϊκή έγκριση έως την αποζημίωση στη χώρα φτάνει τις 641 ημέρες.
Η κ. Μπαρμπετάκη υποστήριξε ότι η Ευρώπη πρέπει να ενισχύσει τη δυνατότητά της όχι μόνο να νομοθετεί, αλλά και να παράγει καινοτομία. Έδωσε, επίσης, έμφαση στην αξιοποίηση των δεδομένων υγείας και στη σύναψη στρατηγικών συμφωνιών για τη συγκέντρωση και ανάλυση πραγματικών θεραπευτικών αποτελεσμάτων.
«Στην επιστήμη η ταχύτητα ισούται με πρόοδο», σημείωσε, προσθέτοντας ότι οι επενδύσεις δεν μπορούν να πραγματοποιηθούν χωρίς επαρκείς πόρους.
Αναφερόμενη στην ελληνική αγορά, υποστήριξε ότι η φαρμακευτική βιομηχανία καλύπτει μέσω των υποχρεωτικών επιστροφών το κόστος οκτώ στα δέκα καινοτόμα φάρμακα, γεγονός που, κατά την ίδια, δημιουργεί ένα δυσανάλογο οικονομικό βάρος και απαιτεί ανακατανομή της χρηματοδότησης.
Χρήστος Μπούκης: Το clawback αγγίζει το 80%
Στις οικονομικές και κανονιστικές παραμέτρους της πρόσβασης επικεντρώθηκε ο Market Access and Government Affairs Director της AbbVie, Χρήστος Μπούκης.
Όπως ανέφερε, οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες επανεπενδύουν περίπου το 25% των εσόδων τους στην Έρευνα και Ανάπτυξη, με στόχο την παραγωγή νέων θεραπευτικών λύσεων.
Ο ίδιος υποστήριξε ότι οι καθυστερήσεις στην πρόσβαση δεν προκύπτουν κυρίως από τις κεντρικές διαδικασίες έγκρισης στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά από τις διαφορετικές εθνικές διαδικασίες τιμολόγησης και αποζημίωσης.
Οι αποκλίσεις αυτές, όπως σημείωσε, δημιουργούν μεγάλες ανισότητες ανάμεσα στα κράτη-μέλη, παρά το γεγονός ότι τα φάρμακα λαμβάνουν κοινή ευρωπαϊκή άδεια κυκλοφορίας.
«Ο προσδιορισμός των δαπανών υγείας πρέπει να γίνεται από κάτω προς τα πάνω, με βάση τις πραγματικές ανάγκες του πληθυσμού και όχι ως “τυφλό” ποσοστό του ΑΕΠ», ανέφερε.
Ο κ. Μπούκης σχολίασε, επίσης, τις διεθνείς πολιτικές τιμολόγησης και ειδικότερα το μοντέλο «Most Favored Nation» στις Ηνωμένες Πολιτείες, υποστηρίζοντας ότι οι βραχυπρόθεσμες παρεμβάσεις στις τιμές συχνά μετακυλίουν το κόστος και αποδυναμώνουν μακροπρόθεσμα το οικοσύστημα της καινοτομίας.
Για την Ελλάδα, ανέφερε ότι το clawback έχει φτάσει σε ορισμένες περιπτώσεις κοντά στο 80%, γεγονός που καθιστά ακόμη πιο επιτακτική τη δημιουργία ενός βιώσιμου και προβλέψιμου πλαισίου.
Κατά τον ίδιο, κάθε θεραπεία πρέπει να αποτιμάται με βάση την πραγματική αξία και το όφελος που προσφέρει στον ασθενή.
Μελίνα Θωμαΐδου: Η πρόσβαση και η επένδυση είναι αλληλένδετες
Η Senior Head of Corporate Affairs της AbbVie, Μελίνα Θωμαΐδου, ανέδειξε τον ρόλο που μπορεί να διαδραματίσει η βιομηχανία ως συνδιαμορφωτής λύσεων για πιο ανθεκτικά, αποτελεσματικά και ανθρωποκεντρικά συστήματα υγείας.
«Η πραγματική αξία της επιστήμης αποδεικνύεται όταν φτάνει έγκαιρα και ισότιμα στον ασθενή», σημείωσε.
Όπως υπογράμμισε, η συνεργασία της φαρμακευτικής βιομηχανίας με τις ενώσεις ασθενών, την επιστημονική κοινότητα και τους θεσμούς μπορεί να προσφέρει δεδομένα, τεχνογνωσία και εφαρμόσιμες λύσεις.
Η ίδια συνέδεσε άμεσα την πρόσβαση στην καινοτομία με την επενδυτική πολιτική, τονίζοντας ότι ένα σταθερό και προβλέψιμο περιβάλλον προστατεύει τους ασθενείς και, παράλληλα, ενισχύει την επιστημονική αριστεία και την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης.
«Η ισότιμη πρόσβαση είναι ζήτημα κοινωνικής συνοχής και σεβασμού στο δικαίωμα κάθε ασθενούς για την καλύτερη δυνατή φροντίδα», ανέφερε.
Δημήτρης Τσιόδρας: Η Ευρώπη πρέπει να μετατρέπει τις ιδέες σε προϊόντα
Ο ευρωβουλευτής Δημήτρης Τσιόδρας συνέδεσε την πρόοδο στον τομέα της υγείας με τον ευρύτερο στόχο της ευρωπαϊκής σύγκλισης.
Υποστήριξε ότι οι ευρωπαϊκές παρεμβάσεις πρέπει να είναι στοχευμένες και να παράγουν μετρήσιμο αποτέλεσμα, σημειώνοντας ότι η Ευρώπη διαθέτει εξαιρετικές ιδέες, αλλά δεν κατορθώνει πάντοτε να τις μετατρέψει σε προϊόντα και επενδύσεις.
Πρότεινε τη μείωση της γραφειοκρατίας και τη δημιουργία Ταμείου Ανταγωνιστικότητας, με δίκαιη κατανομή των πόρων σε όλα τα κράτη-μέλη.
Παράλληλα, τόνισε ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση πρέπει να υποστηρίξει περισσότερο την έρευνα και την παραγωγή μέσα από εργαλεία όπως η Πράξη για τα Κρίσιμα Φάρμακα και η ευρωπαϊκή νομοθετική πρωτοβουλία για τη βιοτεχνολογία.
Νίκος Παπανδρέου: Οι ασθενείς στη λήψη των αποφάσεων
Ο ευρωβουλευτής Νίκος Παπανδρέου επικεντρώθηκε στις γραφειοκρατικές καθυστερήσεις που εμποδίζουν την πρόσβαση στις θεραπείες.
Πρότεινε τη θεσμική συμμετοχή των εκπροσώπων των ασθενών στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων και τη δημιουργία ειδικού ευρωπαϊκού χρηματοδοτικού εργαλείου για την υγεία και τη βιοτεχνολογία.
Ιωάννης Βράιλας: Ευκαιρίες από το νέο ευρωπαϊκό πλαίσιο
Ο πρέσβης και μόνιμος αντιπρόσωπος της Ελλάδας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Ιωάννης Βράιλας αναφέρθηκε στις ευκαιρίες που δημιουργούν η αναθεώρηση της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας, ο Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων Υγείας και η κοινή ευρωπαϊκή αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας.
Όπως επισήμανε, οι αλλαγές αυτές μπορούν να υποστηρίξουν τον εκσυγχρονισμό του Εθνικού Συστήματος Υγείας και να ενισχύσουν την προσέλκυση κλινικών μελετών στην Ελλάδα.
Μιχάλης Χατζηπαντέλα: Ανάγκη για ανταγωνιστικό κανονιστικό περιβάλλον
Ο ευρωβουλευτής Μιχάλης Χατζηπαντέλα έδωσε έμφαση στη διαμόρφωση ενός ανταγωνιστικού κανονιστικού περιβάλλοντος.
Υπενθύμισε ότι η περίοδος της πανδημίας απέδειξε πως η Ευρώπη μπορεί να κινηθεί γρήγορα όταν υπάρχει κοινή πολιτική βούληση και συντονισμένη δράση.
Κώστας Αθανασάκης: Η σημασία της κοινής ευρωπαϊκής αξιολόγησης
Ο αναπληρωτής καθηγητής Οικονομικών της Υγείας στο ΠΑΔΑ, Κώστας Αθανασάκης, ανέλυσε τον ρόλο της κοινής ευρωπαϊκής κλινικής αξιολόγησης στο πλαίσιο του HTA.
Όπως εξήγησε, η συγκεκριμένη μεταρρύθμιση έχει στόχο να μειώσει τις ανισότητες και να επιταχύνει την πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες.
Η Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας αποτελεί, σύμφωνα με τον ίδιο, μία από τις σημαντικότερες διαδικασίες πολιτικής υγείας, καθώς καλείται να κατανείμει περιορισμένους πόρους με τρόπο που θα μεγιστοποιεί το όφελος για την υγεία του πληθυσμού.
Οι ασθενείς ζητούν συνέχεια της θεραπείας χωρίς εμπόδια
Η Βασιλική-Ραφαέλλα Βακουφτσή τόνισε ότι η φαρμακευτική καινοτομία έχει αλλάξει την πορεία πολλών σοβαρών και χρόνιων νοσημάτων.
Ωστόσο, όπως επισήμανε, η έγκριση ενός φαρμάκου δεν αρκεί. Οι ασθενείς χρειάζονται καθολική πρόσβαση, συνέχεια στη θεραπεία και λιγότερα γραφειοκρατικά εμπόδια.
Από την πλευρά της, η Maria Fernanda Salinas Escoto υπογράμμισε ότι οι ασθενείς προσφέρουν μια μοναδική οπτική, διαφορετική από αυτή των ερευνητών, των θεσμών και των επαγγελματιών υγείας.
Η ίδια ζήτησε τη μετάβαση από την απλή διαβούλευση σε ένα μοντέλο ουσιαστικής συνδιαμόρφωσης των πολιτικών υγείας με τη συμμετοχή των ασθενών.
Κοινός τόπος των παρεμβάσεων αποτέλεσε η ανάγκη στενότερης συνεργασίας ανάμεσα στους θεσμούς, τις κυβερνήσεις, τη φαρμακευτική βιομηχανία, την επιστημονική κοινότητα και τους ασθενείς.
Η επιστημονική πρόοδος, όπως επισημάνθηκε, δεν αποκτά πραγματική αξία εάν δεν μετατρέπεται σε έγκαιρη, σταθερή και ισότιμη πρόσβαση στη θεραπεία.
Παράλληλα, η προσέλκυση επενδύσεων, η ενίσχυση της βιοτεχνολογίας και η αξιοποίηση των δεδομένων υγείας προϋποθέτουν ένα κανονιστικό και χρηματοδοτικό περιβάλλον με μεγαλύτερη σταθερότητα, διαφάνεια και προβλεψιμότητα.
Σχετικά με την AbbVie
Η AbbVie δραστηριοποιείται στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και διάθεση καινοτόμων φαρμάκων και προηγμένων θεραπευτικών λύσεων για σοβαρές παθήσεις.
Η εταιρεία εστιάζει σε βασικούς θεραπευτικούς τομείς, όπως η Ανοσολογία, η Νευρολογία και η Ογκολογία, καθώς και στο χαρτοφυλάκιο προϊόντων και υπηρεσιών της Allergan Aesthetics.
Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα της AbbVie Ελλάδας.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Στον δρόμο της αποζημίωσης τα GLP-1 φάρμακα Pfizer και Innovent
Γιατρός αποζημιώνεται με 20.000 ευρώ για ηθική βλάβη λόγω εργασιακής εξουθένωσης
