Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου ενέκρινε το deuruxolitinib για τη θεραπεία της σοβαρής γυροειδούς αλωπεκίας, μιας αυτοάνοσης πάθησης που προκαλεί έντονη τριχόπτωση. Τα δεδομένα από μεγάλες κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι σημαντικό ποσοστό ασθενών πέτυχε επανέκφυση του μεγαλύτερου μέρους των μαλλιών μέσα σε έξι μήνες θεραπείας.
Χιλιάδες ενήλικες που πάσχουν από σοβαρή απώλεια μαλλιών ενδέχεται σύντομα να αποκτήσουν μια νέα θεραπευτική επιλογή, μετά την έγκριση ενός νέου φαρμάκου στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων, η Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), ενέκρινε το deuruxolitinib, γνωστό και ως Leqselvi, για τη θεραπεία της σοβαρής γυροειδούς αλωπεκίας.
Πρόκειται για μια αυτοάνοση πάθηση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στα θυλάκια των τριχών, προκαλώντας απώλεια μαλλιών σε περιοχές του τριχωτού της κεφαλής, του προσώπου ή άλλων σημείων του σώματος.
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών
Η έγκριση βασίστηκε σε κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 1.200 ενήλικες με σοβαρή γυροειδή αλωπεκία. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν χάσει τουλάχιστον το 50% των μαλλιών του τριχωτού της κεφαλής για διάστημα άνω των έξι μηνών.
Οι ασθενείς έλαβαν είτε το φάρμακο είτε εικονικό φάρμακο για 24 εβδομάδες.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι:
-
περίπου 30% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο ανέκτησαν τουλάχιστον το 80% των μαλλιών του τριχωτού της κεφαλής,
-
σχεδόν 1 στους 4 πέτυχε επανέκφυση 90% ή περισσότερο.
Οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν σημαντικά χαμηλότερα ποσοστά επανέκφυσης.
Πώς δρα το φάρμακο
Το deuruxolitinib δρα μειώνοντας τη φλεγμονώδη αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος που οδηγεί σε καταστροφή των θυλακίων των τριχών. Με τον τρόπο αυτό επιτρέπει στους θύλακες να επανενεργοποιηθούν και να ξεκινήσει εκ νέου η ανάπτυξη των μαλλιών.
Η συνιστώμενη δόση είναι 8 mg δύο φορές ημερησίως, ενώ το φάρμακο διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.
Αναμονή για απόφαση του NICE
Παρότι η θεραπεία έχει λάβει κανονιστική έγκριση, δεν θα διατεθεί άμεσα μέσω του Εθνικού Συστήματος Υγείας της Βρετανίας (NHS).
Πρώτα θα πρέπει να αξιολογηθεί από το National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ώστε να διαπιστωθεί εάν προσφέρει επαρκή σχέση κόστους–αποτελεσματικότητας για την ένταξή του στο δημόσιο σύστημα υγείας.
Μέχρι τότε, η θεραπεία θα είναι διαθέσιμη μόνο μέσω ιδιωτικής συνταγογράφησης.
Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, το deuruxolitinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Στις κλινικές δοκιμές, τα συχνότερα προβλήματα ήταν:
-
πονοκέφαλος
-
ακμή
Τα συμπτώματα αυτά εμφανίστηκαν σε περισσότερο από 10% των ασθενών.
Η MHRA ανέφερε ότι θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Η ψυχολογική επιβάρυνση της αλωπεκίας
Η γυροειδής αλωπεκία επηρεάζει περίπου 1 στους 500 ανθρώπους, ενώ εκτιμάται ότι περίπου 2% του πληθυσμού θα εμφανίσει κάποια μορφή αλωπεκίας στη διάρκεια της ζωής του.
Η απώλεια μαλλιών μπορεί να έχει σημαντικές ψυχολογικές επιπτώσεις, οδηγώντας σε μειωμένη αυτοπεποίθηση, άγχος και κοινωνική απομόνωση.
Η πάθηση μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε ηλικία, αν και είναι συχνότερη στην πρώιμη ενήλικη ζωή. Παράγοντες όπως το στρες, οι ιογενείς λοιμώξεις ή άλλα προβλήματα υγείας ενδέχεται να την πυροδοτήσουν.
Άλλες πρόσφατες θεραπείες
Το deuruxolitinib δεν είναι η μοναδική πρόσφατη θεραπεία για τη γυροειδή αλωπεκία.
Το 2024 εγκρίθηκε το ritlecitinib, ένα φάρμακο της Pfizer, το οποίο ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων JAK. Τα φάρμακα αυτά μειώνουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος και περιορίζουν τη φλεγμονή που οδηγεί στην τριχόπτωση.
Η νέα έγκριση ενισχύει περαιτέρω τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς και δημιουργεί προσδοκίες για πιο αποτελεσματική διαχείριση της πάθησης στο μέλλον.
Κάντε like στη σελίδα μας στο facebook για να μαθαίνετε όλα τα νέα
Διαβάστε επίσης
Έρχεται το εμβόλιο για τη φαλάκρα – Θα θεραπεύσει την αλωπεκία
ΕΚΠΑ: Η Covid πυροδοτεί τα αυτοάνοσα – Η σύνδεση με αλωπεκία
